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Istituzione del sistema di miglioramento della qualità dello screening del cancro gastrico

14 aprile 2016 aggiornato da: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Uno studio prospettico di coorte per lo sviluppo di un modello di previsione del cancro gastrico coreano e di un programma di screening del cancro gastrico su misura

Endoscopisti esperti eseguiranno l'endoscopia durante il periodo di studio e il tasso di rilevamento della lesione precancerosa gastrica, la correlazione tra diagnosi endoscopica e sierologica delle lesioni precancerose e il tasso di accordo inter-osservatore saranno analizzati prima e dopo l'educazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un'estensione del programma di garanzia della qualità nel Gangnam Center del sistema sanitario dell'ospedale nazionale dell'Università di Seoul. Questo studio è composto da quattro periodi. In primo luogo, il tasso di rilevamento delle lesioni precancerose gastriche e la correlazione tra diagnosi endoscopica e sierologica delle lesioni precancerose saranno analizzati retrospettivamente da marzo 2008 a febbraio 2009 e da marzo 2013 a febbraio 2014, quando i livelli di pepsinogeno sierico sono stati raggiunti dai pazienti. Nel secondo periodo, da marzo 2015 ad aprile 2015, verrà attivato il programma di garanzia della qualità. Gli endoscopisti saranno istruiti sulla classificazione Kimura-Takemoto per la gastrite atrofica cronica. Dopodiché la loro diagnosi sarà testata e avranno feedback e discussioni tutti insieme. In questo periodo, il tasso di concordanza tra osservatori sarà valutato in modo seriale. In terzo luogo, lo studio prospettico si svolgerà da maggio 2015 ad aprile 2020, in cui verranno analizzati tutti i tassi di rilevamento delle lesioni precancerose gastriche da parte degli endoscopisti, la correlazione tra diagnosi endoscopica e sierologica delle lesioni precancerose e il loro accordo tra osservatori. Infine, l'incidenza cumulativa e il tasso di mortalità del cancro gastrico e il tasso di incidenza della displasia gastrica saranno studiati fino a dicembre 2020.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto la colonscopia presso il Gangnam Center del sistema sanitario dell'ospedale dell'Università nazionale di Seoul dal 2008 al 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto l'endoscopia presso il Gangnam Center del sistema sanitario dell'ospedale nazionale dell'Università di Seoul dal 2008 al 2020.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Coloro che hanno rifiutato di essere inclusi nella ricerca
  • Storia del cancro gastrico
  • Attuale terapia con inibitore della pompa protonica, farmaco antinfiammatorio non steroideo o aspirina
  • Fase attiva/guarigione dell'ulcera gastrica o della cicatrice dell'ulcera gastrica
  • Fase attiva/guarigione dell'ulcera duodenale
  • Storia di precedente resezione chirurgica o endoscopica dello stomaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Endoscopisti esperti
Tutti gli endoscopisti esperti riceveranno istruzione e feedback sulla diagnosi per lesione precancerosa di gastrite atrofica cronica e metaplasia intestinale
Comportamentale: Istruzione e feedback
Gli endoscopisti esperti riceveranno istruzione sulla classificazione Kimura-Takemoto e feedback per le loro risposte ai test di classificazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento per lesione precancerosa gastrica
Lasso di tempo: 7 anni
7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra diagnosi endoscopica e sierologica delle lesioni precancerose
Lasso di tempo: 7 anni
7 anni
Tasso di concordanza tra osservatori per la diagnosi di lesioni precancerose
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Tasso di rilevamento per il cancro gastrico
Lasso di tempo: 7 anni
7 anni
Tasso di rilevamento per displasia gastrica
Lasso di tempo: 7 anni
7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Su Jin Chung, MD.PhD., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2015

Primo Inserito (STIMA)

29 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1503-044-655

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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