Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zřízení systému zlepšování kvality screeningu rakoviny žaludku

14. dubna 2016 aktualizováno: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Prospektivní kohortová studie pro vývoj korejského modelu predikce rakoviny žaludku a přizpůsobeného programu screeningu rakoviny žaludku

Zkušení endoskopisté budou provádět endoskopii během studijního období a před a po edukaci bude analyzována míra záchytu žaludeční premaligní léze, korelace mezi endoskopickou a sérologickou diagnózou premaligních lézí a míra shody mezi pozorovateli.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je rozšířením programu zajišťování kvality v Soul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center. Tato studie se skládá ze čtyř období. Nejprve bude retrospektivně analyzována míra záchytu žaludečních premaligních lézí a korelace mezi endoskopickou a sérologickou diagnózou premaligních lézí od března 2008 do února 2009 a od března 2013 do února 2014, kdy byly u pacientů dosaženy hladiny sérového pepsinogenu. Ve druhém období od března 2015 do dubna 2015 bude aktivován program zajištění kvality. Endoskopisté budou poučeni o Kimura-Takemotově klasifikaci pro chronickou atrofickou gastritidu. Poté bude jejich diagnóza otestována a všichni společně budou mít zpětnou vazbu a diskusi. V tomto období bude sériově vyhodnocována míra shody mezi pozorovateli. Třetí, prospektivní studie bude probíhat od května 2015 do dubna 2020, ve které bude analyzována míra detekce žaludečních premaligních lézí všech endoskopistů, korelace mezi endoskopickou a sérologickou diagnózou premaligních lézí a jejich shoda mezi pozorovateli. Nakonec bude do prosince 2020 zkoumána kumulativní incidence a úmrtnost na rakovinu žaludku a incidence žaludeční dysplazie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili kolonoskopii v Soul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center od roku 2008 do roku 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili endoskopii v Soul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center od roku 2008 do roku 2020.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Ti, kteří odmítli být zařazeni do výzkumu
  • Historie rakoviny žaludku
  • Současná léčba inhibitorem protonové pumpy, nesteroidním protizánětlivým lékem nebo aspirinem
  • Aktivní/léčivé stadium žaludečního vředu nebo jizvy po žaludečním vředu
  • Aktivní/léčivé stadium duodenálního vředu
  • Historie předchozí chirurgické nebo endoskopické resekce žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zkušení endoskopisté
Všichni zkušení endoskopisté získají vzdělání a zpětnou vazbu o diagnóze premaligní léze chronické atrofické gastritidy a střevní metaplazie
Behaviorální: Vzdělávání a zpětná vazba
Zkušení endoskopisté získají vzdělání o klasifikaci Kimura-Takemoto a zpětnou vazbu za své odpovědi na klasifikační testy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra detekce žaludeční premaligní léze
Časové okno: 7 let
7 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi endoskopickou a sérologickou diagnózou premaligních lézí
Časové okno: 7 let
7 let
Míra shody mezi pozorovateli pro diagnózu premaligních lézí
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Míra detekce rakoviny žaludku
Časové okno: 7 let
7 let
Míra detekce žaludeční dysplazie
Časové okno: 7 let
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Su Jin Chung, MD.PhD., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2015

První zveřejněno (ODHAD)

29. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1503-044-655

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání a zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit