Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание системы повышения качества скрининга рака желудка

14 апреля 2016 г. обновлено: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Проспективное когортное исследование для разработки корейской модели прогнозирования рака желудка и специализированной программы скрининга рака желудка

Опытные эндоскописты проведут эндоскопию в течение периода исследования, и до и после обучения будет проанализирована частота обнаружения предраковых поражений желудка, корреляция между эндоскопической и серологической диагностикой предраковых поражений и уровень согласия между наблюдателями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является продолжением программы обеспечения качества в Центре системы здравоохранения больницы Сеульского национального университета Каннам. Это исследование состоит из четырех периодов. Во-первых, частота выявления предраковых поражений желудка и корреляция между эндоскопическим и серологическим диагнозом предраковых поражений будут проанализированы ретроспективно с марта 2008 г. по февраль 2009 г. и с марта 2013 г. по февраль 2014 г., когда у пациентов были достигнуты уровни пепсиногена в сыворотке крови. Во второй период с марта 2015 года по апрель 2015 года будет активирована программа обеспечения качества. Эндоскописты будут обучены классификации хронического атрофического гастрита Кимура-Такемото. После этого их диагноз будет проверен, и они все вместе проведут обратную связь и обсудят. В этот период уровень согласия между наблюдателями будет оцениваться последовательно. В-третьих, проспективное исследование будет проходить с мая 2015 г. по апрель 2020 г., в ходе которого будет проанализирована вся частота обнаружения эндоскопистами предраковых поражений желудка, корреляция между эндоскопическим и серологическим диагнозом предраковых поражений и их согласие между наблюдателями. Наконец, до декабря 2020 года будут исследованы кумулятивный уровень заболеваемости и смертности от рака желудка и уровень заболеваемости дисплазией желудка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joo Hyun Lim, MD.
  • Номер телефона: +82-02-2112-5807
  • Электронная почта: limz00@gmail.com

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Joo Hyun Lim, M.D.
          • Номер телефона: 82-2-2112-5807
          • Электронная почта: joohyunlim@snuh.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые прошли колоноскопию в Центре системы здравоохранения больницы Сеульского национального университета Каннам с 2008 по 2020 год.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, прошедшие эндоскопию в Центре системы здравоохранения больницы Сеульского национального университета Каннам с 2008 по 2020 год.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Те, кто отказался от участия в исследовании
  • История рака желудка
  • Текущие лекарства с ингибитором протонной помпы, нестероидными противовоспалительными препаратами или аспирином
  • Активная/заживающая стадия язвы желудка или рубца язвы желудка
  • Активная/заживающая стадия язвы двенадцатиперстной кишки
  • История предыдущей хирургической или эндоскопической резекции желудка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Опытные эндоскописты
Все опытные эндоскописты получат обучение и отзывы о диагностике предракового поражения хронического атрофического гастрита и кишечной метаплазии.
Поведенческий: Обучение и обратная связь
Опытные эндоскописты пройдут обучение по классификации Кимура-Такемото и получат отзывы о своих ответах на классификационные тесты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота выявления предраковых поражений желудка
Временное ограничение: 7 лет
7 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между эндоскопической и серологической диагностикой предраковых поражений
Временное ограничение: 7 лет
7 лет
Уровень согласия между наблюдателями для диагностики предраковых поражений
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Частота выявления рака желудка
Временное ограничение: 7 лет
7 лет
Частота выявления дисплазии желудка
Временное ограничение: 7 лет
7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Su Jin Chung, MD.PhD., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1503-044-655

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение и обратная связь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться