Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyomorrákszűrési minőségjavító rendszer kiépítése

2016. április 14. frissítette: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Prospektív kohorsztanulmány a koreai gyomorrák-előrejelző modell és a testre szabott gyomorrák-szűrési program kidolgozására

Tapasztalt endoszkóposok végeznek endoszkópiát a vizsgálati időszak alatt, és az oktatás előtt és után elemzik a gyomor premalignus elváltozások kimutatási arányát, a premalignus elváltozások endoszkópos és szerológiai diagnosztikája közötti összefüggést, valamint a megfigyelők közötti egyetértési arányt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórház egészségügyi rendszere, a Gangnam Center minőségbiztosítási programjának kiterjesztése. Ez a tanulmány négy időszakból áll. Először is, a gyomor premalignus elváltozásainak kimutatási arányát, valamint a premalignus elváltozások endoszkópos és szerológiai diagnosztikája közötti összefüggést 2008 márciusától 2009 februárjáig, valamint 2013 márciusától 2014 februárjáig, amikor a betegek szérum pepszinogén szintjét érték el, retrospektív módon elemzik. A második, 2015 márciusától 2015 áprilisáig tartó időszakban a minőségbiztosítási program aktiválásra kerül. Az endoszkópos szakemberek oktatást kapnak a krónikus atrófiás gyomorhurut Kimura-Takemoto osztályozásáról. Ezt követően a diagnózist megvizsgálják, és együtt visszajelzést és megbeszélést folytatnak. Ebben az időszakban a megfigyelők közötti megállapodások arányát sorozatosan értékelik. Harmadszor, a prospektív vizsgálat 2015 májusától 2020 áprilisáig tart, amelyben elemzik az összes endoszkópos gyomor premalignus elváltozás kimutatási arányát, a premalignus elváltozások endoszkópos és szerológiai diagnózisa közötti összefüggést, valamint a megfigyelők közötti megegyezést. Végül 2020 decemberéig vizsgálják a gyomorrák kumulatív incidenciáját és halálozási arányát, valamint a gyomordiszplázia előfordulási arányát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

17

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik kolonoszkópiát kaptak a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórház Egészségügyi Rendszer Gangnam Központjában 2008 és 2020 között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik 2008 és 2020 között endoszkópiát kaptak a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórház Egészségügyi Rendszerének Gangnam Központjában.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Akik megtagadták, hogy bevonják őket a kutatásba
  • A gyomorrák története
  • Jelenlegi gyógyszeres kezelés protonpumpa-gátlóval, nem szteroid gyulladáscsökkentővel vagy aszpirinnel
  • A gyomorfekély vagy gyomorfekély heg aktív/gyógyuló szakasza
  • A nyombélfekély aktív/gyógyuló szakasza
  • A gyomor korábbi műtéti vagy endoszkópos reszekciója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tapasztalt endoszkóposok
Minden tapasztalt endoszkópos oktatást és visszajelzést kap a krónikus atrófiás gastritis és a bél metaplasia premalignus elváltozásának diagnózisáról
Viselkedési: Oktatás és visszajelzés
A tapasztalt endoszkóposok oktatást kapnak a Kimura-Takemoto osztályozásról, és visszajelzést kapnak az osztályozási tesztekre adott válaszaikról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyomor premalignus elváltozásának kimutatási aránya
Időkeret: 7 év
7 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összefüggés a premalignus elváltozások endoszkópos és szerológiai diagnosztikája között
Időkeret: 7 év
7 év
Megfigyelők közötti egyetértési arány a premalignus elváltozások diagnosztizálására
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
A gyomorrák kimutatási aránya
Időkeret: 7 év
7 év
A gyomor diszplázia kimutatási aránya
Időkeret: 7 év
7 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Su Jin Chung, MD.PhD., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1503-044-655

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel