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Établissement d'un système d'amélioration de la qualité du dépistage du cancer gastrique

14 avril 2016 mis à jour par: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Une étude de cohorte prospective pour le développement d'un modèle coréen de prédiction du cancer gastrique et d'un programme de dépistage du cancer gastrique sur mesure

Des endoscopistes expérimentés effectueront une endoscopie pendant la période d'étude et le taux de détection des lésions précancéreuses gastriques, la corrélation entre le diagnostic endoscopique et sérologique des lésions précancéreuses et le taux de concordance entre observateurs seront analysés avant et après l'éducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une extension du programme d'assurance qualité du Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center. Cette étude est composée de quatre périodes. Premièrement, le taux de détection des lésions précancéreuses gastriques et la corrélation entre le diagnostic endoscopique et sérologique des lésions précancéreuses seront analysés rétrospectivement de mars 2008 à février 2009 et de mars 2013 à février 2014, lorsque les niveaux de pepsinogène sérique ont été obtenus chez les patients. Dans la deuxième période de mars 2015 à avril 2015, le programme d'assurance qualité sera activé. Les endoscopistes seront formés sur la classification de Kimura-Takemoto pour la gastrite atrophique chronique. Après cela, leur diagnostic sera testé et ils auront des commentaires et des discussions tous ensemble. Au cours de cette période, le taux de concordance entre observateurs sera évalué en série. Troisièmement, un essai prospectif se déroulera de mai 2015 à avril 2020, dans lequel le taux de détection de lésions précancéreuses gastriques par tous les endoscopistes, la corrélation entre le diagnostic endoscopique et sérologique des lésions précancéreuses et leur concordance inter-observateurs seront analysés. Enfin, l'incidence et le taux de mortalité cumulés du cancer gastrique et le taux d'incidence de la dysplasie gastrique seront étudiés jusqu'en décembre 2020.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant reçu une coloscopie au centre Gangnam du système de santé de l'hôpital universitaire national de Séoul de 2008 à 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu une endoscopie au centre Gangnam du système de santé de l'hôpital universitaire national de Séoul de 2008 à 2020.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Ceux qui ont refusé d'être inclus dans la recherche
  • Antécédents de cancer gastrique
  • Médicaments en cours avec inhibiteur de la pompe à protons, anti-inflammatoire non stéroïdien ou aspirine
  • Stade actif/cicatrisant de l'ulcère gastrique ou de la cicatrice de l'ulcère gastrique
  • Stade actif/cicatrisant de l'ulcère duodénal
  • Antécédents de résection chirurgicale ou endoscopique antérieure de l'estomac

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Endoscopistes expérimentés
Tous les endoscopistes expérimentés recevront une formation et des commentaires sur le diagnostic de lésion précancéreuse de gastrite atrophique chronique et de métaplasie intestinale
Comportemental: Éducation et rétroaction
Les endoscopistes expérimentés recevront une formation sur la classification Kimura-Takemoto et des commentaires sur leurs réponses aux tests de classification.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de détection des lésions précancéreuses gastriques
Délai: 7 ans
7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre diagnostic endoscopique et sérologique des lésions précancéreuses
Délai: 7 ans
7 ans
Taux de concordance inter-observateurs pour le diagnostic des lésions précancéreuses
Délai: 2 mois
2 mois
Taux de détection du cancer gastrique
Délai: 7 ans
7 ans
Taux de détection de la dysplasie gastrique
Délai: 7 ans
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Su Jin Chung, MD.PhD., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

29 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1503-044-655

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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