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Einrichtung eines Qualitätsverbesserungssystems für Magenkrebs-Screening

14. April 2016 aktualisiert von: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Eine prospektive Kohortenstudie zur Entwicklung eines koreanischen Magenkrebs-Vorhersagemodells und eines maßgeschneiderten Magenkrebs-Screening-Programms

Erfahrene Endoskopiker werden während des Studienzeitraums eine Endoskopie durchführen und die Erkennungsrate von prämalignen Magenläsionen, die Korrelation zwischen endoskopischer und serologischer Diagnose von prämalignen Läsionen und die Übereinstimmungsrate zwischen Beobachtern werden vor und nach der Ausbildung analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Erweiterung des Qualitätssicherungsprogramms im Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center. Diese Studie besteht aus vier Perioden. Zunächst werden die Erkennungsrate von prämalignen Läsionen des Magens und die Korrelation zwischen endoskopischer und serologischer Diagnose von prämalignen Läsionen retrospektiv von März 2008 bis Februar 2009 und von März 2013 bis Februar 2014 analysiert, als die Serum-Pepsinogenspiegel der Patienten ermittelt wurden. In der zweiten Periode von März 2015 bis April 2015 wird das Qualitätssicherungsprogramm aktiviert. Endoskopiker werden in der Kimura-Takemoto-Klassifikation für chronisch atrophische Gastritis geschult. Danach wird ihre Diagnose getestet und sie werden gemeinsam Feedback geben und diskutieren. In diesem Zeitraum wird die Übereinstimmungsrate zwischen den Beobachtern seriell bewertet. Drittens wird von Mai 2015 bis April 2020 eine prospektive Studie durchgeführt, in der die Erkennungsrate aller Endoskopiker für prämaligne Magenläsionen, die Korrelation zwischen endoskopischer und serologischer Diagnose prämaligner Läsionen und ihre Übereinstimmung zwischen den Beobachtern analysiert werden. Schließlich werden bis Dezember 2020 die kumulative Inzidenz- und Mortalitätsrate von Magenkrebs und die Inzidenzrate von Magendysplasie untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von 2008 bis 2020 im Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center eine Koloskopie erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von 2008 bis 2020 im Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center eine Endoskopie erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Diejenigen, die sich weigerten, in die Forschung einbezogen zu werden
  • Geschichte von Magenkrebs
  • Aktuelle Medikation mit Protonenpumpenhemmer, nichtsteroidalen Antirheumatika oder Aspirin
  • Aktives/heilendes Stadium des Magengeschwürs oder der Narbe des Magengeschwürs
  • Aktives/heilendes Stadium des Zwölffingerdarmgeschwürs
  • Vorgeschichte einer früheren chirurgischen oder endoskopischen Resektion des Magens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erfahrene Endoskopiker
Alle erfahrenen Endoskopiker erhalten Schulungen und Rückmeldungen zur Diagnose einer prämalignen Läsion einer chronisch atrophischen Gastritis und Darmmetaplasie
Verhalten: Bildung und Feedback
Erfahrene Endoskopiker erhalten Schulungen zur Kimura-Takemoto-Klassifizierung und Feedback zu ihren Antworten für Klassifizierungstests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erkennungsrate für Magen-Präkanzerosen
Zeitfenster: 7 Jahre
7 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen endoskopischer und serologischer Diagnose prämaligner Läsionen
Zeitfenster: 7 Jahre
7 Jahre
Inter-Observer-Übereinstimmungsrate für die Diagnose von prämalignen Läsionen
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Erkennungsrate für Magenkrebs
Zeitfenster: 7 Jahre
7 Jahre
Erkennungsrate für Magendysplasie
Zeitfenster: 7 Jahre
7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Su Jin Chung, MD.PhD., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1503-044-655

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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