Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av kvalitetsforbedringssystem for magekreftscreening

14. april 2016 oppdatert av: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

En prospektiv kohortstudie for utvikling av koreansk prediksjonsmodell for gastrisk kreft og skreddersydd screeningprogram for gastrisk kreft

Erfarne endoskopister vil utføre endoskopi i løpet av studieperioden og påvisningsraten av gastrisk premalign lesjon, korrelasjon mellom endoskopisk og serologisk diagnose av premaligne lesjoner og inter-observatør avtalefrekvens vil bli analysert før og etter utdanningen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en utvidelse av kvalitetssikringsprogrammet i Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center. Denne studien er satt sammen av fire perioder. Først vil deteksjonsraten for gastriske premaligne lesjoner og korrelasjonen mellom endoskopisk og serologisk diagnose av premaligne lesjoner bli analysert retrospektivt fra mars 2008 til februar 2009 og fra mars 2013 til februar 2014, da nivåene av serumpepsinogen ble oppnådd fra pasientene. I den andre perioden fra mars 2015 til april 2015 vil kvalitetssikringsprogrammet bli aktivert. Endoskopister vil bli utdannet på Kimura-Takemoto-klassifiseringen for kronisk atrofisk gastritt. Etter det vil diagnosen deres bli testet og de vil ha tilbakemeldinger og diskusjon sammen. I denne perioden vil avtalefrekvensen mellom observatører bli vurdert serielt. For det tredje vil en prospektiv studie pågå fra mai 2015 til april 2020, der alle endoskopistenes påvisningsrate for gastrisk premalign lesjon, korrelasjonen mellom endoskopisk og serologisk diagnose av premaligne lesjoner og deres inter-observatøravtale vil bli analysert. Til slutt vil kumulativ forekomst og dødelighet av magekreft og forekomst av gastrisk dysplasi bli undersøkt frem til desember 2020.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottok koloskopi i Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center fra 2008 til 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottok endoskopi i Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center fra 2008 til 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • De som nektet å bli inkludert i forskningen
  • Historie om magekreft
  • Gjeldende medisiner med protonpumpehemmer, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller aspirin
  • Aktivt/helbredende stadium av magesår eller magesårarr
  • Aktivt/helbredende stadium av duodenalsår
  • Anamnese med tidligere kirurgisk eller endoskopisk reseksjon av magen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Erfarne endoskopister
Alle de erfarne endoskopistene vil motta opplæring og tilbakemelding på diagnosen premalign lesjon av kronisk atrofisk gastritt og intestinal metaplasi
Atferdsmessig: Utdanning og tilbakemelding
Erfarne endoskopister vil motta opplæring i Kimura-Takemoto-klassifisering og tilbakemelding på svarene for klassifiseringstester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deteksjonshastighet for gastrisk premalign lesjon
Tidsramme: 7 år
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom endoskopisk og serologisk diagnose av premaligne lesjoner
Tidsramme: 7 år
7 år
Inter-observatør avtalefrekvens for diagnostisering av premaligne lesjoner
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Påvisningsrate for magekreft
Tidsramme: 7 år
7 år
Deteksjonsrate for gastrisk dysplasi
Tidsramme: 7 år
7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Su Jin Chung, MD.PhD., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

29. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1503-044-655

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Utdanning og tilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere