Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting van een systeem voor kwaliteitsverbetering van screening op maagkanker

14 april 2016 bijgewerkt door: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Een prospectieve cohortstudie voor de ontwikkeling van een Koreaans voorspellingsmodel voor maagkanker en een op maat gemaakt screeningsprogramma voor maagkanker

Ervaren endoscopisten zullen tijdens de onderzoeksperiode endoscopie uitvoeren en het detectiepercentage van premaligne laesies in de maag, de correlatie tussen endoscopische en serologische diagnose van premaligne laesies en het percentage overeenstemming tussen waarnemers zullen voor en na de opleiding worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een uitbreiding van het programma voor kwaliteitsborging in het Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center. Deze studie is opgebouwd uit vier periodes. Ten eerste zal het detectiepercentage van premaligne laesies in de maag en de correlatie tussen endoscopische en serologische diagnose van premaligne laesies retrospectief worden geanalyseerd van maart 2008 tot februari 2009 en van maart 2013 tot februari 2014, toen de niveaus van pepsinogeen in het serum van de patiënten werden bereikt. In de tweede periode van maart 2015 tot april 2015 wordt het kwaliteitszorgprogramma geactiveerd. Endoscopisten zullen worden opgeleid in de Kimura-Takemoto-classificatie voor chronische atrofische gastritis. Daarna wordt hun diagnose getest en krijgen ze samen feedback en discussie. In deze periode wordt het percentage van overeenstemming tussen waarnemers serieel beoordeeld. Ten derde zal een prospectieve studie lopen van mei 2015 tot april 2020, waarin het detectiepercentage van alle endoscopisten van premaligne laesies in de maag, de correlatie tussen endoscopische en serologische diagnose van premaligne laesies, en hun interobserverovereenkomst zullen worden geanalyseerd. Ten slotte wordt tot december 2020 de cumulatieve incidentie en mortaliteit van maagkanker en de incidentie van maagdysplasie onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die van 2008 tot 2020 colonoscopie hebben ondergaan in het Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die van 2008 tot 2020 endoscopie hebben ondergaan in het Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Degenen die weigerden mee te werken aan het onderzoek
  • Geschiedenis van maagkanker
  • Huidige medicatie met protonpompremmer, niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel of aspirine
  • Actief/genezend stadium van maagzweer of maagzweerlitteken
  • Actief/genezend stadium van zweer in de twaalfvingerige darm
  • Geschiedenis van eerdere chirurgische of endoscopische resectie van de maag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ervaren endoscopisten
Alle ervaren endoscopisten krijgen onderwijs en feedback over de diagnose van premaligne laesie van chronische atrofische gastritis en intestinale metaplasie
Gedragsmatig: Educatie en feedback
Ervaren endoscopisten krijgen voorlichting over de Kimura-Takemoto-classificatie en feedback voor hun antwoorden voor classificatietests.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectiepercentage voor maag-premaligne laesie
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen endoscopische en serologische diagnose van premaligne laesies
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar
Overeenstemmingspercentage tussen waarnemers voor de diagnose van premaligne laesies
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Detectiegraad voor maagkanker
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar
Detectiegraad voor maagdysplasie
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Su Jin Chung, MD.PhD., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1503-044-655

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Klinische onderzoeken op Educatie en feedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren