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Estabelecimento do Sistema de Melhoria da Qualidade de Triagem de Câncer Gástrico

14 de abril de 2016 atualizado por: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Um estudo de coorte prospectivo para o desenvolvimento do modelo coreano de previsão de câncer gástrico e programa de triagem de câncer gástrico personalizado

Endoscopistas experientes realizarão endoscopia durante o período do estudo e a taxa de detecção de lesão pré-maligna gástrica, correlação entre diagnóstico endoscópico e sorológico de lesões pré-malignas e taxa de concordância interobservador será analisada antes e depois da educação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é uma extensão do programa de garantia de qualidade no Centro de Saúde Gangnam do Sistema de Saúde do Hospital da Universidade Nacional de Seul. Este estudo é composto por quatro períodos. Primeiro, a taxa de detecção de lesões pré-malignas gástricas e a correlação entre diagnóstico endoscópico e sorológico de lesões pré-malignas serão analisadas retrospectivamente de março de 2008 a fevereiro de 2009 e de março de 2013 a fevereiro de 2014, quando os níveis séricos de pepsinogênio foram obtidos nos pacientes. No segundo período, de março de 2015 a abril de 2015, o programa de garantia de qualidade será ativado. Os endoscopistas serão instruídos sobre a classificação de Kimura-Takemoto para gastrite atrófica crônica. Depois disso, seu diagnóstico será testado e eles terão feedback e discussão juntos. Nesse período, a taxa de concordância interobservador será avaliada seriadamente. Em terceiro lugar, o estudo prospectivo será executado de maio de 2015 a abril de 2020, no qual todas as taxas de detecção de lesões pré-malignas gástricas pelos endoscopistas, a correlação entre diagnóstico endoscópico e sorológico de lesões pré-malignas e sua concordância interobservador serão analisadas. Finalmente, a incidência cumulativa e taxa de mortalidade de câncer gástrico e taxa de incidência de displasia gástrica serão investigadas até dezembro de 2020.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberam colonoscopia no Centro de Saúde Gangnam do Sistema de Saúde da Universidade Nacional de Seul de 2008 a 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que receberam endoscopia no Centro de Saúde Gangnam do Sistema de Saúde da Universidade Nacional de Seul de 2008 a 2020.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Aqueles que se recusaram a ser incluídos na pesquisa
  • Histórico de câncer gástrico
  • Medicação atual com inibidor da bomba de prótons, anti-inflamatório não esteroidal ou aspirina
  • Estágio ativo/cicatrizante de úlcera gástrica ou cicatriz de úlcera gástrica
  • Estágio ativo/cicatrizante da úlcera duodenal
  • História de ressecção cirúrgica ou endoscópica prévia do estômago

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Endoscopistas experientes
Todos os endoscopistas experientes receberão educação e feedback sobre o diagnóstico de lesão pré-maligna de gastrite atrófica crônica e metaplasia intestinal
Comportamental: Educação e feedback
Endoscopistas experientes receberão treinamento sobre a classificação de Kimura-Takemoto e feedback para suas respostas nos testes de classificação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de detecção de lesão pré-maligna gástrica
Prazo: 7 anos
7 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre diagnóstico endoscópico e sorológico de lesões pré-malignas
Prazo: 7 anos
7 anos
Taxa de concordância entre observadores para o diagnóstico de lesões pré-malignas
Prazo: 2 meses
2 meses
Taxa de detecção de câncer gástrico
Prazo: 7 anos
7 anos
Taxa de detecção de displasia gástrica
Prazo: 7 anos
7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Su Jin Chung, MD.PhD., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1503-044-655

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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