Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahasyöpäseulonnan laadun parantamisjärjestelmän perustaminen

torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Tuleva kohorttitutkimus korealaisen mahasyövän ennustemallin ja räätälöidyn mahasyövän seulontaohjelman kehittämiseksi

Kokeneet endoskopistit tekevät endoskopiaa tutkimusjakson aikana ja ennen ja jälkeen koulutuksen analysoidaan mahalaukun premalignin leesion havaitsemisaste, premalignien leesioiden endoskopisen ja serologisen diagnoosin välinen korrelaatio ja tarkkailijoiden välinen sopimussuhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on jatkoa Soulin kansallisen yliopistosairaalan terveydenhuoltojärjestelmän Gangnam Centerin laadunvarmistusohjelmalle. Tämä tutkimus koostuu neljästä jaksosta. Ensinnäkin mahalaukun premalignien leesioiden havaitsemisaste ja premalignien leesioiden endoskooppisen ja serologisen diagnoosin välinen korrelaatio analysoidaan takautuvasti maaliskuusta 2008 helmikuuhun 2009 ja maaliskuusta 2013 helmikuuhun 2014, jolloin potilaiden seerumin pepsinogeenitasot saavutettiin. Toisella kaudella maaliskuusta 2015 huhtikuuhun 2015 laadunvarmistusohjelma aktivoidaan. Endoskopistit koulutetaan Kimura-Takemoto-luokitukseen kroonisen atrofisen gastriitin osalta. Sen jälkeen heidän diagnoosinsa testataan ja he saavat palautetta ja keskustelua yhdessä. Tänä aikana tarkkailijoiden välistä sopimusprosenttia arvioidaan sarjassa. Kolmanneksi prospektiivinen koe kestää toukokuusta 2015 huhtikuuhun 2020, jossa analysoidaan kaikkien endoskopistien mahalaukun premalignin leesion havaitsemisaste, premalignien leesioiden endoskooppisen ja serologisen diagnoosin välinen korrelaatio ja niiden tarkkailijoiden välinen sopimus. Lopuksi selvitetään mahasyövän kumulatiivista ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta sekä mahalaukun dysplasian ilmaantuvuutta joulukuuhun 2020 saakka.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin kolonoskopia Soulin kansallisen yliopistosairaalan terveydenhuoltojärjestelmän Gangnam Centerissä vuosina 2008–2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin endoskopia Soulin kansallisen yliopistosairaalan terveydenhuoltojärjestelmän Gangnam Centerissä vuosina 2008–2020.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Ne, jotka kieltäytyivät ottamasta mukaan tutkimukseen
  • Mahasyövän historia
  • Nykyinen lääkitys protonipumpun estäjällä, ei-steroidisella tulehduskipulääkkeellä tai aspiriinilla
  • Mahahaavan aktiivinen/parantuva vaihe tai mahahaavaarpi
  • Pohjukaissuolihaavan aktiivinen/parantuva vaihe
  • Aiempi mahalaukun kirurginen tai endoskooppinen resektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeneet endoskopistit
Kaikki kokeneet endoskooppilääkärit saavat koulutusta ja palautetta kroonisen atrofisen gastriitin pahanlaatuisen leesion ja suolen metaplasian diagnoosista
Käyttäytyminen: Koulutus ja palaute
Kokeneet endoskopistit saavat koulutusta Kimura-Takemoton luokittelusta ja palautetta vastauksistaan ​​luokitustesteihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahalaukun premalignin vaurion havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio premalignien leesioiden endoskooppisen ja serologisen diagnoosin välillä
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta
Tarkkailijoiden välinen sopimussuhde premalignien leesioiden diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Mahasyövän havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta
Mahalaukun dysplasian havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Su Jin Chung, MD.PhD., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1503-044-655

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa