- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02457832
PD의 운동 훈련
신경 메커니즘을 통한 파킨슨병의 운동 훈련 최적화(NEURODEGEN)
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)이 있는 사람은 거동이 불편하여 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 참가자가 움직임을 리드(내부 가이드: IG)하고 따라가는(외부 가이드: EG) 적응형 탱고 댄스의 효과가 나타났습니다. PD 환자의 결과를 개선하려면 운동 장애와 개선 모두에 대한 근본적인 뇌 메커니즘을 연구해야 합니다. IG와 EG 움직임은 뚜렷한 뇌 활동 패턴을 가지고 있습니다. PD가 있는 개인은 IG 이동에 문제가 있지만 이 문제는 "리딩"하는 동안 사용되는 전략에 의해 도움을 받습니다. "추적" 중에 PD가 있는 참가자는 PD의 움직임에 도움이 되는 많은 외부 신호를 사용할 수 있습니다. EG 작업은 PD의 영향을 받는 뇌의 일부인 기저핵을 우회하기 때문입니다. PD가 있는 고령자의 경우 조사관은 다음을 목표로 합니다.
- IG 및 EG 발 움직임 동안 뇌 활성화 패턴을 결정합니다.
- 운동성 향상과 함께 IG 및 EG 훈련이 뇌 활성화에 미치는 영향을 살펴보십시오.
조사관은 스캐너에서 기능적 자기 공명 이미징 테스트를 시작합니다. 조사관은 PD 유무에 관계없이 노인의 IG 및 EG 상태 동안 임상적으로 사용되는 발 두드리기 작업의 뇌 영역 상관 관계를 살펴볼 것입니다. 그런 다음 조사관은 개선된 이동성과 발 두드리기를 위해 건강 교육에 참여하는 그룹과 비교하여 적응된 탱고 수업 중 IG 대 EG 훈련의 상대적 효과를 평가합니다. PD가 있는 참가자는 질병 중증도에 대해 평가됩니다. 그들은 다음 시점에서 "OFF" 및 "ON" PD 특정 약물을 사용하는 동안 결과 측정 테스트를 받게 됩니다.
- 훈련 1주일 전
- 훈련 후 1주일
- 훈련 후 1개월 참가자는 12주 동안 숙련된 강사가 가르치는 IG 또는 EG 적응 탱고 수업 20회에 참석해야 합니다. 기능적 MRI(fMRI) 스캐너에서 조사관은 훈련 후 참가자의 발 두드리기 개선을 평가합니다. 연구자들은 또한 이동성에 대한 훈련 효과와 함께 특정 뇌 회로의 활성화 변화를 살펴볼 것입니다.
장기적인 목표는 PD의 발 움직임 뇌 회로와 훈련이 효과적인 회로의 뇌 변화를 이해함으로써 PD 환자의 운동 훈련을 최대한 향상시키는 것입니다. 이 작업은 PD를 가진 사람의 재활 치료의 지속적인 발전에 매우 중요한 뇌 기능에 대한 정보를 조명할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~70세
- 스캐너에서 1시간을 보낼 의향
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 10피트 걸을 수 있음
- 더 나은 눈에서 20/70보다 더 나은 최고의 교정/보조 시력
- 치매 또는 혈관인지 장애의 부재
- 일차 기억력 결핍의 부재
제외 기준:
- 뇌심부 자극기 임플란트, 금속 임플란트, 파편 또는 심박조율기
- 몬트리올 인지 평가(MocA) 점수 < 24
- 순음 임계값 감도 > 40dB
- 말초 신경증
- 치료되지 않은 주요 우울증
- 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내부 지도 교육(IG)
적응형 탱고 춤은 리더와 추종자 사이에 운동 의도와 목표를 전달하는 정교하면서도 접근 가능한 촉각 커뮤니케이션 시스템입니다.
IG 교육을 받는 사람들은 각 연속 단계의 방향, 타이밍 및 진폭을 선택하고 프레임과 질량 중심을 이동하여 파트너에게 이 정보를 전달합니다.
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간단한 단계로 구성된 탱고는 빈번한 동작 시작 및 중지, 다방향 동요 및 다양한 리듬을 포함합니다.
참가자는 몸통 제어 및 스테핑 전략, 조정, 체감각 인식, 파트너에 대한 관심, 이동 경로 및 미학에 중점을 둡니다.
세션은 경쾌한 음악에 대한 호흡, 유연화 및 자세 정렬로 구성된 전형적인 댄스 클래스 워밍업으로 시작됩니다.
새로운 단계 요소는 매 수업 시간마다 소개됩니다.
PD가 있는 사람은 PD가 없는 개인과 파트너가 됩니다.
새로운 단계 소개 후 강사는 파트너 댄스에 없어서는 안될 리듬 트레이닝을 제공합니다.
참가자들은 음악에 대한 동작의 시간적 관계를 이해하기 위해 볼룸 댄스 교육에서 보편적으로 사용되는 퀵(Q) 및 슬로우(S) 시스템을 기반으로 탱고 및 라틴 댄스의 '전형적인' 리듬을 배웁니다.
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실험적: 외부 안내 교육(EG)
EG에 있는 사람들은 움직임 방향, 타이밍 및 단계의 진폭에 대한 감각 단서에 주의를 기울이는 방법을 배우게 되며, 프레임과 질량 중심을 통해 파트너로부터 전달됩니다.
'추종자'는 이동하기 전에 이동 큐를 받을 때까지 기다립니다.
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간단한 단계로 구성된 탱고는 빈번한 동작 시작 및 중지, 다방향 동요 및 다양한 리듬을 포함합니다.
참가자는 몸통 제어 및 스테핑 전략, 조정, 체감각 인식, 파트너에 대한 관심, 이동 경로 및 미학에 중점을 둡니다.
세션은 경쾌한 음악에 대한 호흡, 유연화 및 자세 정렬로 구성된 전형적인 댄스 클래스 워밍업으로 시작됩니다.
새로운 단계 요소는 매 수업 시간마다 소개됩니다.
PD가 있는 사람은 PD가 없는 개인과 파트너가 됩니다.
새로운 단계 소개 후 강사는 파트너 댄스에 없어서는 안될 리듬 트레이닝을 제공합니다.
참가자들은 음악에 대한 동작의 시간적 관계를 이해하기 위해 볼룸 댄스 교육에서 보편적으로 사용되는 퀵(Q) 및 슬로우(S) 시스템을 기반으로 탱고 및 라틴 댄스의 '전형적인' 리듬을 배웁니다.
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활성 비교기: 행동 통제(BC)
BC 참가자는 약리학적 관리, 영양, 수면 장애, 인지 결핍, 사별 대처, 이동성, 균형 및 가정 안전에 관한 PD가 있는 개인의 필요에 맞게 조정된 그룹 건강 교육 세션에 참석합니다.
이 교육 참가자는 습관적인 운동 루틴을 변경하지 않도록 지시를 받습니다.
건강 교육을 마친 후 참가자는 IG 또는 EG 교육 수업에 배정되지만 평가는 받지 않습니다.
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약리학적 관리, 영양, 수면 장애, 인지 결핍, 사별 대처, 이동성, 균형 및 가정 안전에 관한 PD가 있는 개인의 요구에 맞게 조정된 그룹 건강 교육 세션.
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간섭 없음: 일반 제어(NC)
MRI를 포함한 단일 평가를 위해 파킨슨병이 없는 연령 일치 대조군이 들어올 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백분율 신호 변경
기간: 12주
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MRI에 대한 IG 및 EG 작업의 경우 조사관은 PD가 있거나 없는 참가자의 IG 및 EG 발 두드리기 네트워크와 관련된 회로를 결정하고 구별하려고 합니다.
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12주
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연결 강도
기간: 12주
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선조체-시상-피질(STC) 및 소뇌-시상-피질(CTC) 회로에 걸친 평균 연결 강도의 변화는 회로의 시드 영역 사이의 평균 교차 상관 계수로 측정됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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적응된 탱고 춤에 대한 임상 시험
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Second Xiangya Hospital of Central South University알려지지 않은