- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02457832
PD의 운동 훈련
신경 메커니즘을 통한 파킨슨병의 운동 훈련 최적화(NEURODEGEN)
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)이 있는 사람은 거동이 불편하여 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 참가자가 움직임을 리드(내부 가이드: IG)하고 따라가는(외부 가이드: EG) 적응형 탱고 댄스의 효과가 나타났습니다. PD 환자의 결과를 개선하려면 운동 장애와 개선 모두에 대한 근본적인 뇌 메커니즘을 연구해야 합니다. IG와 EG 움직임은 뚜렷한 뇌 활동 패턴을 가지고 있습니다. PD가 있는 개인은 IG 이동에 문제가 있지만 이 문제는 "리딩"하는 동안 사용되는 전략에 의해 도움을 받습니다. "추적" 중에 PD가 있는 참가자는 PD의 움직임에 도움이 되는 많은 외부 신호를 사용할 수 있습니다. EG 작업은 PD의 영향을 받는 뇌의 일부인 기저핵을 우회하기 때문입니다. PD가 있는 고령자의 경우 조사관은 다음을 목표로 합니다.
- IG 및 EG 발 움직임 동안 뇌 활성화 패턴을 결정합니다.
- 운동성 향상과 함께 IG 및 EG 훈련이 뇌 활성화에 미치는 영향을 살펴보십시오.
조사관은 스캐너에서 기능적 자기 공명 이미징 테스트를 시작합니다. 조사관은 PD 유무에 관계없이 노인의 IG 및 EG 상태 동안 임상적으로 사용되는 발 두드리기 작업의 뇌 영역 상관 관계를 살펴볼 것입니다. 그런 다음 조사관은 개선된 이동성과 발 두드리기를 위해 건강 교육에 참여하는 그룹과 비교하여 적응된 탱고 수업 중 IG 대 EG 훈련의 상대적 효과를 평가합니다. PD가 있는 참가자는 질병 중증도에 대해 평가됩니다. 그들은 다음 시점에서 "OFF" 및 "ON" PD 특정 약물을 사용하는 동안 결과 측정 테스트를 받게 됩니다.
- 훈련 1주일 전
- 훈련 후 1주일
- 훈련 후 1개월 참가자는 12주 동안 숙련된 강사가 가르치는 IG 또는 EG 적응 탱고 수업 20회에 참석해야 합니다. 기능적 MRI(fMRI) 스캐너에서 조사관은 훈련 후 참가자의 발 두드리기 개선을 평가합니다. 연구자들은 또한 이동성에 대한 훈련 효과와 함께 특정 뇌 회로의 활성화 변화를 살펴볼 것입니다.
장기적인 목표는 PD의 발 움직임 뇌 회로와 훈련이 효과적인 회로의 뇌 변화를 이해함으로써 PD 환자의 운동 훈련을 최대한 향상시키는 것입니다. 이 작업은 PD를 가진 사람의 재활 치료의 지속적인 발전에 매우 중요한 뇌 기능에 대한 정보를 조명할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40~70세
- 스캐너에서 1시간을 보낼 의향
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 10피트 걸을 수 있음
- 더 나은 눈에서 20/70보다 더 나은 최고의 교정/보조 시력
- 치매 또는 혈관인지 장애의 부재
- 일차 기억력 결핍의 부재
제외 기준:
- 뇌심부 자극기 임플란트, 금속 임플란트, 파편 또는 심박조율기
- 몬트리올 인지 평가(MocA) 점수 < 24
- 순음 임계값 감도 > 40dB
- 말초 신경증
- 치료되지 않은 주요 우울증
- 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내부 지도 교육(IG)
적응형 탱고 춤은 리더와 추종자 사이에 운동 의도와 목표를 전달하는 정교하면서도 접근 가능한 촉각 커뮤니케이션 시스템입니다.
IG 교육을 받는 사람들은 각 연속 단계의 방향, 타이밍 및 진폭을 선택하고 프레임과 질량 중심을 이동하여 파트너에게 이 정보를 전달합니다.
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간단한 단계로 구성된 탱고는 빈번한 동작 시작 및 중지, 다방향 동요 및 다양한 리듬을 포함합니다.
참가자는 몸통 제어 및 스테핑 전략, 조정, 체감각 인식, 파트너에 대한 관심, 이동 경로 및 미학에 중점을 둡니다.
세션은 경쾌한 음악에 대한 호흡, 유연화 및 자세 정렬로 구성된 전형적인 댄스 클래스 워밍업으로 시작됩니다.
새로운 단계 요소는 매 수업 시간마다 소개됩니다.
PD가 있는 사람은 PD가 없는 개인과 파트너가 됩니다.
새로운 단계 소개 후 강사는 파트너 댄스에 없어서는 안될 리듬 트레이닝을 제공합니다.
참가자들은 음악에 대한 동작의 시간적 관계를 이해하기 위해 볼룸 댄스 교육에서 보편적으로 사용되는 퀵(Q) 및 슬로우(S) 시스템을 기반으로 탱고 및 라틴 댄스의 '전형적인' 리듬을 배웁니다.
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실험적: 외부 안내 교육(EG)
EG에 있는 사람들은 움직임 방향, 타이밍 및 단계의 진폭에 대한 감각 단서에 주의를 기울이는 방법을 배우게 되며, 프레임과 질량 중심을 통해 파트너로부터 전달됩니다.
'추종자'는 이동하기 전에 이동 큐를 받을 때까지 기다립니다.
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간단한 단계로 구성된 탱고는 빈번한 동작 시작 및 중지, 다방향 동요 및 다양한 리듬을 포함합니다.
참가자는 몸통 제어 및 스테핑 전략, 조정, 체감각 인식, 파트너에 대한 관심, 이동 경로 및 미학에 중점을 둡니다.
세션은 경쾌한 음악에 대한 호흡, 유연화 및 자세 정렬로 구성된 전형적인 댄스 클래스 워밍업으로 시작됩니다.
새로운 단계 요소는 매 수업 시간마다 소개됩니다.
PD가 있는 사람은 PD가 없는 개인과 파트너가 됩니다.
새로운 단계 소개 후 강사는 파트너 댄스에 없어서는 안될 리듬 트레이닝을 제공합니다.
참가자들은 음악에 대한 동작의 시간적 관계를 이해하기 위해 볼룸 댄스 교육에서 보편적으로 사용되는 퀵(Q) 및 슬로우(S) 시스템을 기반으로 탱고 및 라틴 댄스의 '전형적인' 리듬을 배웁니다.
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활성 비교기: 행동 통제(BC)
BC 참가자는 약리학적 관리, 영양, 수면 장애, 인지 결핍, 사별 대처, 이동성, 균형 및 가정 안전에 관한 PD가 있는 개인의 필요에 맞게 조정된 그룹 건강 교육 세션에 참석합니다.
이 교육 참가자는 습관적인 운동 루틴을 변경하지 않도록 지시를 받습니다.
건강 교육을 마친 후 참가자는 IG 또는 EG 교육 수업에 배정되지만 평가는 받지 않습니다.
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약리학적 관리, 영양, 수면 장애, 인지 결핍, 사별 대처, 이동성, 균형 및 가정 안전에 관한 PD가 있는 개인의 요구에 맞게 조정된 그룹 건강 교육 세션.
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간섭 없음: 일반 제어(NC)
MRI를 포함한 단일 평가를 위해 파킨슨병이 없는 연령 일치 대조군이 들어올 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신호 변화율
기간: 12주
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활성화된 뇌 영역 전체에 걸친 기준선 굵게 신호의 백분율입니다.
이미징 소프트웨어의 제1종 오류 제어 후에도 유의미하게 유지되는 활성화 값은 뇌 영역 전체에서 평균을 낸 후 신호 변화율로 변환되고 조사된 뇌 영역 전체에서 평균(%) ± SD(%)로 표시됩니다.
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12주
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연결 강도
기간: 12주
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회로의 시드 영역 사이의 평균 교차 상관 계수로 측정된 선조체-시상-피질(STC) 및 소뇌-시상-피질(CTC) 회로의 평균 연결 강도 변화.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Prime M, McKay JL, Bay AA, Hart AR, Kim C, Abraham A, Hackney ME. Differentiating Parkinson Disease Subtypes Using Clinical Balance Measures. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):34-41. doi: 10.1097/NPT.0000000000000297.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Apr 8;4(4):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub3.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 5;1(1):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub2.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N0870-W
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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