- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02457832
Entraînement moteur en DP
Optimisation de l'entraînement moteur dans la maladie de Parkinson par des mécanismes neuronaux (NEURODEGEN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) ont une mobilité réduite, ce qui nuit à leur qualité de vie. L'efficacité de la danse de tango adaptée, dans laquelle les participants dirigent (guidant en interne : IG) et suivent (guidant en externe : EG) le mouvement a été démontrée. Pour améliorer les résultats chez les personnes atteintes de MP, les mécanismes cérébraux sous-jacents des déficiences motrices et de l'amélioration doivent être étudiés. Les mouvements IG et EG ont des schémas d'activité cérébrale distincts. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des problèmes avec le mouvement de l'IG, mais ce problème est aidé par les stratégies utilisées pendant qu'ils « dirigent ». Pendant le "suivi", les participants atteints de MP peuvent utiliser de nombreux signaux externes, ce qui facilite le mouvement dans la MP, car les tâches EG contournent les ganglions de la base, la partie du cerveau affectée par la MP. Chez les personnes âgées atteintes de MP, les chercheurs visent à :
- déterminer les schémas d'activation du cerveau pendant le mouvement du pied IG et EG.
- examiner les effets de l'entraînement IG et EG sur l'activation cérébrale ainsi que les améliorations de la mobilité.
Les enquêteurs commenceront par un test fonctionnel d'imagerie par résonance magnétique dans un scanner. Les chercheurs examineront les corrélats de la zone cérébrale d'une tâche de tapotement du pied utilisée en clinique, pendant les conditions IG et EG chez les personnes âgées avec et sans MP. Ensuite, les enquêteurs évalueront l'efficacité relative de l'entraînement IG versus EG lors d'un cours de tango adapté, par rapport à un groupe qui participe à l'éducation à la santé, pour améliorer la mobilité et le tapotement des pieds. Les participants atteints de MP seront évalués pour la gravité de la maladie. Ils recevront des tests de mesures de résultats tout en prenant des médicaments spécifiques à la MP "OFF" et "ON" aux moments suivants :
- 1 semaine avant l'entraînement
- 1 semaine après l'entraînement
- 1 mois après la formation Les participants doivent suivre 20 cours de tango adapté IG ou EG en 12 semaines, dispensés par un instructeur expérimenté. Dans le scanner IRM fonctionnel (IRMf), les enquêteurs évalueront les participants pour améliorer le tapotement du pied après la formation. Les chercheurs examineront également les changements d'activation dans des circuits cérébraux spécifiques ainsi que les effets de l'entraînement sur la mobilité.
L'objectif à long terme est d'améliorer autant que possible l'entraînement moteur des personnes atteintes de MP en comprenant les circuits cérébraux du mouvement du pied dans la MP ainsi que les changements cérébraux dans les circuits grâce auxquels l'entraînement est efficace. Ce travail propose d'éclairer les informations sur la fonction cérébrale qui sont très importantes pour la poursuite des progrès dans les soins de réadaptation des personnes atteintes de MP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40 - 70 ans
- Volonté de passer 1 h dans un scanner
- Capable de marcher avec ou sans appareil fonctionnel 10 pieds
- Meilleure acuité corrigée/aidée meilleure que 20/70 dans le meilleur œil
- Absence de démence ou de troubles cognitifs vasculaires
- Absence de déficits de la mémoire primaire
Critère d'exclusion:
- Implants de stimulation cérébrale profonde, implants métalliques, fragments ou stimulateurs cardiaques
- Score d'évaluation cognitive de Montréal (MocA) < 24
- Sensibilité du seuil de tonalité pure > 40 dB
- Neuropathie périphérique
- Dépression majeure non traitée
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation d'orientation interne (IG)
La danse de tango adaptée est un système de communication tactile sophistiqué mais accessible qui transmet les intentions motrices et les objectifs entre un leader et un suiveur.
Les personnes en formation IG choisiront la direction, le moment et l'amplitude de chaque pas successif, et communiqueront ces informations à leur partenaire en déplaçant leur cadre et leur centre de masse.
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Composé de pas simples, le tango implique des mouvements fréquents d'initiation et d'arrêt, des perturbations multidirectionnelles et des rythmes variés.
Les participants se concentrent sur le contrôle du tronc et les stratégies de pas, la coordination, la conscience somatosensorielle, l'attention au partenaire, la trajectoire du mouvement et l'esthétique.
Les sessions commenceront par un échauffement typique de classe de danse consistant en un alignement respiratoire, assouplissant et postural sur une musique entraînante.
De nouveaux éléments d'étape seront introduits à chaque période de cours.
Les personnes atteintes de MP s'associeront à une personne sans MP.
Après une nouvelle initiation au pas, le professeur présentera l'entraînement rythmique, indispensable à la danse en couple.
Les participants apprendront les rythmes "typiques" du tango et des danses latines, basés sur le système des rapides (Q) et des lents (S), omniprésent dans la formation en danse de salon pour comprendre la relation temporelle du mouvement à la musique.
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Expérimental: Formation guidée de l'extérieur (EG)
Ceux en EG apprendront à prêter attention aux signaux sensoriels pour la direction du mouvement, le timing et l'amplitude des pas, communiqués par leur partenaire via le cadre et le centre de masse.
Le « suiveur » attendra de recevoir le signal de mouvement avant de se déplacer.
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Composé de pas simples, le tango implique des mouvements fréquents d'initiation et d'arrêt, des perturbations multidirectionnelles et des rythmes variés.
Les participants se concentrent sur le contrôle du tronc et les stratégies de pas, la coordination, la conscience somatosensorielle, l'attention au partenaire, la trajectoire du mouvement et l'esthétique.
Les sessions commenceront par un échauffement typique de classe de danse consistant en un alignement respiratoire, assouplissant et postural sur une musique entraînante.
De nouveaux éléments d'étape seront introduits à chaque période de cours.
Les personnes atteintes de MP s'associeront à une personne sans MP.
Après une nouvelle initiation au pas, le professeur présentera l'entraînement rythmique, indispensable à la danse en couple.
Les participants apprendront les rythmes "typiques" du tango et des danses latines, basés sur le système des rapides (Q) et des lents (S), omniprésent dans la formation en danse de salon pour comprendre la relation temporelle du mouvement à la musique.
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Comparateur actif: Contrôle comportemental (BC)
Les participants de la Colombie-Britannique assisteront à des séances d'éducation à la santé de groupe adaptées aux besoins des personnes atteintes de MP, portant sur la gestion pharmacologique, la nutrition, les troubles du sommeil, les déficits cognitifs, l'adaptation au deuil, la mobilité, l'équilibre et la sécurité à domicile.
Les participants à cette formation seront informés de ne pas modifier leurs routines d'exercice habituelles.
Après avoir terminé l'éducation sanitaire, les participants seront affectés à une classe de formation IG ou EG mais ne subiront pas d'évaluations.
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Séances d'éducation à la santé de groupe adaptées aux besoins des personnes atteintes de la MP, portant sur la prise en charge pharmacologique, la nutrition, les troubles du sommeil, les déficits cognitifs, l'adaptation au deuil, la mobilité, l'équilibre et la sécurité à domicile.
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Aucune intervention: Contrôle normal (NF)
Les témoins appariés selon l'âge sans la maladie de Parkinson viendront pour une seule évaluation, y compris l'IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de changement de signal
Délai: 12 semaines
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Pourcentage du signal BOLD de base dans les régions cérébrales activées.
Les valeurs d'activation qui restent significatives après le contrôle des erreurs de type I dans le logiciel d'imagerie sont moyennées dans les régions du cerveau, converties en pourcentage de changement de signal et présentées sous forme de moyenne (%) ± écart-type (%) dans les régions du cerveau étudiées.
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12 semaines
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Force de connectivité
Délai: 12 semaines
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Modifications de la force de connectivité moyenne dans les circuits striatal-thalamo-corticaux (STC) et cérébello-thalamo-corticaux (CTC), telles que mesurées par le coefficient de corrélation croisée moyen entre les régions de départ des circuits.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Prime M, McKay JL, Bay AA, Hart AR, Kim C, Abraham A, Hackney ME. Differentiating Parkinson Disease Subtypes Using Clinical Balance Measures. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):34-41. doi: 10.1097/NPT.0000000000000297.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Apr 8;4(4):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub3.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 5;1(1):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie de Parkinson
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Contrôle du comportement
Autres numéros d'identification d'étude
- N0870-W
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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