Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorický trénink v PD

2. října 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Optimalizace motorického tréninku u Parkinsonovy choroby prostřednictvím nervových mechanismů (NEURODEGEN)

Účelem této výzkumné studie je dozvědět se více o mozkové aktivitě, když jedinci s Parkinsonovou chorobou (PD) a bez ní pohybují dolními končetinami. Vyšetřovatelé chtějí také zjistit, zda a jak dva různé typy partnerského tance ovlivňují mozkovou aktivitu u jedinců s PD a bez ní. Testování bude probíhat v Atlanta VA Medical Center a na Emory University. Vyšetřovatelé očekávají, že do této studie během pěti let zaregistrují asi 140 lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osoby s Parkinsonovou nemocí (PD) mají zhoršenou pohyblivost, což nepříznivě ovlivňuje kvalitu jejich života. Prokázala se účinnost adaptovaného tance tanga, ve kterém účastníci pohyb vedou (interně vedou: IG) a sledují (externě vedou: EG). Aby se zlepšily výsledky u pacientů s PD, musí být studovány základní mozkové mechanismy jak pro motorické poruchy, tak pro zlepšení. Pohyby IG a EG mají odlišné vzorce mozkové aktivity. Jedinci s PD mají problémy s pohybem IG, ale tento problém je napomáhán strategiemi používanými při „vedení“. Během „sledování“ mohou účastníci s PD využít mnoho vnějších podnětů, což napomáhá pohybu v PD, protože úkoly EG obcházejí bazální ganglia, část mozku postiženou PD. U starších osob s PD se vyšetřovatelé zaměřují na:

  • určit vzorce aktivace mozku během pohybu nohy IG a EG.
  • podívejte se na účinky IG a EG tréninku na aktivaci mozku spolu se zlepšením mobility.

Vyšetřovatelé začnou funkčním testem magnetické rezonance ve skeneru. Vyšetřovatelé se zaměří na koreláty oblasti mozku klinicky používaného poklepávání nohou během IG a EG stavů u starších osob s PD a bez ní. Poté vyšetřovatelé posoudí relativní účinnost IG versus EG tréninku během upravené třídy tanga ve srovnání se skupinou, která se účastní zdravotní výchovy, pro zlepšení mobility a poklepávání nohou. U účastníků s PD bude posouzena závažnost onemocnění. Dostanou testy výsledků měření při „vypnuto“ a „zapnuto“ léků specifických pro PD v následujících časových bodech:

  • 1 týden před tréninkem
  • 1 týden po tréninku
  • 1 měsíc po tréninku Účastníci musí absolvovat 20 lekcí IG nebo EG adaptovaného tanga za 12 týdnů, které vyučuje zkušený instruktor. Ve funkčním MRI (fMRI) skeneru vyšetřovatelé posoudí účastníky z hlediska zlepšení poklepávání nohou po tréninku. Vyšetřovatelé budou také zkoumat změny v aktivaci ve specifických mozkových okruzích spolu s tréninkovými účinky na mobilitu.

Dlouhodobým cílem je co nejvíce zlepšit motorický trénink u osob s PD pochopením mozkových obvodů pohybu nohou u PD a také mozkových změn v obvodech, jejichž prostřednictvím je trénink účinný. Tato práce navrhuje osvětlit informace o mozkových funkcích, které jsou velmi důležité pro další pokrok v rehabilitační péči o osoby s PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40 - 70 let
  • Ochota strávit 1 hodinu ve skeneru
  • Schopný chodit s pomocným zařízením nebo bez něj 10 stop
  • Nejlepší korigovaná/pomocná ostrost lepší než 20/70 na lepším oku
  • Absence demence nebo vaskulární kognitivní poruchy
  • Absence deficitů primární paměti

Kritéria vyloučení:

  • Implantáty hlubokého mozkového stimulátoru, kovové implantáty, fragmenty nebo kardiostimulátory
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MocA) < 24
  • Prahová citlivost čistého tónu > 40 dB
  • Periferní neuropatie
  • Neléčená velká deprese
  • Anamnéza mrtvice nebo traumatického poranění mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení interního poradenství (IG)
Tanec přizpůsobeného tanga je sofistikovaný, ale dostupný systém hmatové komunikace, který zprostředkovává motorické záměry a cíle mezi vůdcem a následovníkem. Ti, kteří se účastní IG tréninku, si vyberou směr, načasování a amplitudu každého následujícího kroku a budou tyto informace sdělovat svému partnerovi pohybem svého rámu a těžiště.
Behaviorální: Adaptovaný tanec tanga
Tango, složené z jednoduchých kroků, zahrnuje časté zahajování a zastavování pohybu, vícesměrné poruchy a různé rytmy. Účastníci se zaměřují na strategie kontroly trupu a krokování, koordinaci, somatosenzorické uvědomění, pozornost k partnerovi, cestu pohybu a estetiku. Lekce začnou typickou rozcvičkou taneční třídy skládající se z dýchání, rozhýbání a vyrovnání držení těla s pozitivní hudbou. Nové prvky kroku budou představeny každé vyučovací období. Osoby s PD se spojí s jednotlivcem bez PD. Po úvodu nového kroku lektor představí rytmický trénink, který je pro partnerský tanec nepostradatelný. Účastníci se naučí „typické“ rytmy z tanga a latinských tanců, založené na systému quicks (Q) a slows (S), všudypřítomné při nácviku společenských tanců k pochopení časového vztahu pohybu k hudbě.
Experimentální: Externě vedené školení (EG)
Ti v EG se naučí věnovat pozornost smyslovým podnětům pro směr pohybu, načasování a amplitudu kroků, které jim sděluje jejich partner prostřednictvím rámu a těžiště. „Následovník“ počká na přijetí pokynu k pohybu, než se pohne.
Behaviorální: Adaptovaný tanec tanga
Tango, složené z jednoduchých kroků, zahrnuje časté zahajování a zastavování pohybu, vícesměrné poruchy a různé rytmy. Účastníci se zaměřují na strategie kontroly trupu a krokování, koordinaci, somatosenzorické uvědomění, pozornost k partnerovi, cestu pohybu a estetiku. Lekce začnou typickou rozcvičkou taneční třídy skládající se z dýchání, rozhýbání a vyrovnání držení těla s pozitivní hudbou. Nové prvky kroku budou představeny každé vyučovací období. Osoby s PD se spojí s jednotlivcem bez PD. Po úvodu nového kroku lektor představí rytmický trénink, který je pro partnerský tanec nepostradatelný. Účastníci se naučí „typické“ rytmy z tanga a latinských tanců, založené na systému quicks (Q) a slows (S), všudypřítomné při nácviku společenských tanců k pochopení časového vztahu pohybu k hudbě.
Aktivní komparátor: Behaviorální kontrola (BC)
Účastníci BC se zúčastní skupinové zdravotní výchovy přizpůsobené potřebám jedinců s PD, o farmakologickém managementu, výživě, poruchách spánku, kognitivních deficitech, zvládání zármutku, mobilitě, rovnováze a bezpečí domova. Účastníci tohoto školení budou instruováni, aby neměnili své obvyklé cvičební rutiny. Po absolvování zdravotní výchovy budou účastníci zařazeni do IG nebo EG tréninkové třídy, ale neprojdou hodnocením.
Behaviorální: Podmínka kontroly chování (BC).
Skupinová zdravotní výchova přizpůsobená potřebám jedinců s PD, o farmakologickém managementu, výživě, poruchách spánku, kognitivních deficitech, zvládání zármutku, mobilitě, rovnováze a bezpečí domova.
Žádný zásah: Normální ovládání (NC)
Věkově odpovídající kontroly bez Parkinsonovy choroby přijdou na jediné posouzení včetně MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna signálu
Časové okno: 12 týdnů
Procento výchozího signálu BOLD v aktivovaných oblastech mozku. Hodnoty aktivace, které zůstávají významné po kontrole chyb typu I v zobrazovacím softwaru, jsou zprůměrovány napříč oblastmi mozku, převedeny na procento změny signálu a prezentovány jako průměr (%) ± SD (%) napříč zkoumanými oblastmi mozku.
12 týdnů
Síla připojení
Časové okno: 12 týdnů
Změny v průměrné síle konektivity napříč striatálně-thalamo-kortikálními (STC) a cerebello-thalamo-kortikálními (CTC) okruhy, měřeno průměrným koeficientem vzájemné korelace mezi zárodečnými oblastmi okruhů.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N0870-W

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Adaptovaný tanec tanga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit