Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motoros képzés PD-ben

2023. február 23. frissítette: VA Office of Research and Development

A motoros edzés optimalizálása Parkinson-kórban idegi mechanizmusokon keresztül (NEURODEGEN)

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy többet megtudjon az agyi tevékenységről, amikor a Parkinson-kórban (PD) szenvedő és nem szenvedő egyének mozgatják alsó végtagjaikat. A kutatók azt is szeretnék látni, hogy két különböző típusú partnertánc befolyásolja-e és hogyan befolyásolja az agyi aktivitást PD-ben szenvedő és nem szenvedő egyénekben. A tesztelésre az Atlanta VA Medical Centerben és az Emory Egyetemen kerül sor. A kutatók arra számítanak, hogy öt éven keresztül körülbelül 140 embert vonnak be ebbe a vizsgálatba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kórban (PD) szenvedők mozgásképessége csökkent, ami kedvezőtlenül befolyásolja életminőségüket. Megmutatták az adaptált tangótánc hatékonyságát, amelyben a résztvevők mind vezetnek (belső vezetés: IG), mind követik (külső vezetés: EG) mozgást. A PD-ben szenvedők eredményeinek javítása érdekében tanulmányozni kell a mögöttes agyi mechanizmusokat mind a motoros károsodások, mind a javulás miatt. Az IG és EG mozgások eltérő agyi aktivitási mintázattal rendelkeznek. A PD-s egyéneknek gondjaik vannak az IG mozgással, de ezt a problémát segítik a „vezetés” során alkalmazott stratégiák. A „követés” során a PD-ben szenvedők számos külső jelet használhatnak, ami segíti a mozgást a PD-ben, mivel az EG-feladatok megkerülik a bazális ganglionokat, az agy PD által érintett részét. Idős, PD-ben szenvedő személyeknél a vizsgálók célja, hogy:

  • meghatározza az agyi aktivációs mintákat az IG és EG lábmozgás során.
  • vizsgálja meg az IG és EG tréning hatásait az agy aktiválására, valamint a mobilitás javítására.

A vizsgálók egy funkcionális mágneses rezonancia képalkotó teszttel kezdik egy szkennerben. A kutatók megvizsgálják a klinikailag alkalmazott lábkoppintási feladat agyterületének összefüggéseit IG és EG állapotok során PD-ben szenvedő és nem szenvedő időseknél. Ezután a kutatók felmérik az IG versus EG edzés relatív hatékonyságát egy adaptált tangóóra során, összehasonlítva az egészségnevelésben részt vevő csoporttal a jobb mobilitás és a lábkoppintás érdekében. A PD-ben szenvedő résztvevőket a betegség súlyossága alapján értékelik. A következő időpontokban kapnak teszteket az eredménymérőkről, miközben a PD-specifikus gyógyszereket „KI” és „BE” kapcsolják:

  • 1 héttel edzés előtt
  • 1 héttel edzés után
  • 1 hónappal az edzés után A résztvevőknek 12 hét alatt 20 IG vagy EG adaptált tangó leckén kell részt venniük, tapasztalt oktató által. A funkcionális MRI (fMRI) szkennerben a vizsgálók felmérik a résztvevők lábkoppintását edzés után. A kutatók megvizsgálják az egyes agyi áramkörök aktiválásának változásait, valamint a mozgásra gyakorolt ​​​​képzési hatásokat.

A hosszú távú cél az, hogy a PD-ben szenvedők motoros edzését a lehető legnagyobb mértékben javítsák a PD lábmozgások agyi áramköreinek megértésével, valamint az agyi áramkörökben bekövetkező változásokkal, amelyek révén az edzés hatékony. Ez a munka azt javasolja, hogy megvilágítsa az agyműködéssel kapcsolatos információkat, amelyek nagyon fontosak a PD-ben szenvedők rehabilitációs ellátásának folyamatos fejlődéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 40-70 év
  • Hajlandóság 1 órát szkennerben tölteni
  • Képes járni segédeszközzel vagy anélkül 10 láb
  • A legjobb korrigált/támogatott élesség jobb, mint 20/70 a jobb szemnél
  • Demencia vagy érrendszeri kognitív károsodás hiánya
  • Az elsődleges memóriazavarok hiánya

Kizárási kritériumok:

  • Mély agystimulátor implantátumok, fém implantátumok, töredékek vagy pacemakerek
  • A montreali kognitív értékelés (MocA) pontszáma < 24
  • A tiszta hang küszöb érzékenysége > 40 dB
  • Perifériás neuropátia
  • Kezeletlen major depresszió
  • Az anamnézisben szereplő stroke vagy traumás agysérülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Belső irányítási képzés (IG)
Az adaptált tangótánc egy kifinomult, mégis elérhető tapintható kommunikációs rendszer, amely mozgató szándékokat és célokat közvetít a vezető és a követő között. Az IG tréningen részt vevők minden egymást követő lépés irányát, időzítését és amplitúdóját választják meg, és ezt az információt a keretük és a tömegközéppontjuk mozgatásával közlik partnerükkel.
Viselkedési: Adaptált tangótánc
Az egyszerű lépésekből álló tangó gyakori mozgáskezdeményezést és -leállítást, többirányú perturbációt és változatos ritmusokat foglal magában. A résztvevők a törzsszabályozásra és a lépésstratégiákra, a koordinációra, a szomatoszenzoros tudatosságra, a partnerre való figyelemre, a mozgásútra és az esztétikára összpontosítanak. A foglalkozások egy tipikus táncóra bemelegítéssel kezdõdnek, amely légzésbõl, könnyítésbõl és testtartásból áll, vidám zenére. Újszerű lépéselemek kerülnek bevezetésre minden órai időszakban. A PD-vel rendelkezők partnerek lesznek egy PD-vel nem rendelkező egyénnel. Az újszerű lépésbemutató után az oktató ritmikus tréninget mutat be, amely elengedhetetlen a partnertánchoz. A résztvevők „tipikus” ritmusokat tanulnak meg tangóból és latin táncokból, a gyorslökések (Q) és lassítások (S) rendszerén alapulva, amelyeket a társastáncoktatásban mindenütt használnak, hogy megértsék a mozgás és a zene időbeli kapcsolatát.
Kísérleti: Külső irányítású képzés (EG)
Az EG-ben résztvevők megtanulják figyelni a mozgás irányára, időzítésére és amplitúdójára vonatkozó érzékszervi jelzéseket, amelyeket partnerük a kereten és a tömegközépponton keresztül közöl velük. A „követő” megvárja, hogy megkapja a mozgási jelzést, mielőtt elindulna.
Viselkedési: Adaptált tangótánc
Az egyszerű lépésekből álló tangó gyakori mozgáskezdeményezést és -leállítást, többirányú perturbációt és változatos ritmusokat foglal magában. A résztvevők a törzsszabályozásra és a lépésstratégiákra, a koordinációra, a szomatoszenzoros tudatosságra, a partnerre való figyelemre, a mozgásútra és az esztétikára összpontosítanak. A foglalkozások egy tipikus táncóra bemelegítéssel kezdõdnek, amely légzésbõl, könnyítésbõl és testtartásból áll, vidám zenére. Újszerű lépéselemek kerülnek bevezetésre minden órai időszakban. A PD-vel rendelkezők partnerek lesznek egy PD-vel nem rendelkező egyénnel. Az újszerű lépésbemutató után az oktató ritmikus tréninget mutat be, amely elengedhetetlen a partnertánchoz. A résztvevők „tipikus” ritmusokat tanulnak meg tangóból és latin táncokból, a gyorslökések (Q) és lassítások (S) rendszerén alapulva, amelyeket a társastáncoktatásban mindenütt használnak, hogy megértsék a mozgás és a zene időbeli kapcsolatát.
Aktív összehasonlító: Viselkedéskontroll (BC)
A BC résztvevői csoportos egészségügyi oktatási foglalkozásokon vesznek részt, amelyek a PD-ben szenvedő egyének szükségleteihez igazodnak, a gyógyszeres kezelésről, a táplálkozásról, az alvászavarokról, a kognitív hiányosságokról, a gyászkezelésről, a mobilitásról, az egyensúlyról és az otthon biztonságáról. A tréning résztvevőit arra utasítjuk, hogy ne változtassák meg megszokott edzési rutinjukat. Az egészségügyi oktatás befejezése után a résztvevőket besorolják egy IG vagy EG képzési osztályba, de nem esnek át értékelésen.
Viselkedési: Viselkedéskontroll (BC) állapot
Csoportos egészségnevelési foglalkozások a PD-ben szenvedő egyének szükségleteihez igazodva a gyógyszeres kezelésről, táplálkozásról, alvászavarokról, kognitív hiányosságokról, gyászmegküzdésről, mobilitásról, egyensúlyról és otthon biztonságáról.
Nincs beavatkozás: Normál vezérlés (NC)
Az életkornak megfelelő, Parkinson-kór nélküli kontrollok egyetlen értékelésre kerülnek, beleértve az MRI-t is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos jelváltozás
Időkeret: 12 hét
Az MRI IG és EG feladataihoz a vizsgálók meg akarják határozni és megkülönböztetni azokat az áramköröket, amelyek részt vesznek az IG és EG láblecsapoló hálózatokban a PD-vel rendelkező és anélküli résztvevőkben.
12 hét
Kapcsolati erősség
Időkeret: 12 hét
Változások az átlagos kapcsolódási erősségben a striatális-thalamo-kortikális (STC) és a cerebello-thalamo-kortikális (CTC) áramkörökben, az áramkörök magszakaszai közötti átlagos keresztkorrelációs együtthatóval mérve.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N0870-W

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adaptált tangótánc

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel