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L'allenamento motorio nel PD

23 febbraio 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Ottimizzazione dell'allenamento motorio nella malattia di Parkinson attraverso meccanismi neurali (NEURODEGEN)

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di saperne di più sull'attività cerebrale quando gli individui con e senza malattia di Parkinson (PD) muovono gli arti inferiori. Gli investigatori vogliono anche vedere se e come due diversi tipi di danza in coppia influenzano l'attività cerebrale in individui con e senza PD. I test si svolgeranno presso l'Atlanta VA Medical Center e presso la Emory University. Gli investigatori prevedono di arruolare circa 140 persone per questo studio per un periodo di cinque anni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone con malattia di Parkinson (MdP) hanno una mobilità ridotta, che influisce negativamente sulla loro qualità di vita. È stata dimostrata l'efficacia della danza del tango adattata, in cui i partecipanti conducono (guidano internamente: IG) e seguono (guidano esternamente: EG) il movimento. Per migliorare i risultati in quelli con PD, devono essere studiati i meccanismi cerebrali sottostanti sia per le menomazioni motorie che per il miglioramento. I movimenti IG e EG hanno schemi di attività cerebrale distinti. Gli individui con PD hanno problemi con il movimento IG ma questo problema è aiutato dalle strategie utilizzate mentre "guidano". Durante il "following", i partecipanti con PD possono utilizzare molti segnali esterni, che aiutano il movimento nel PD, perché i compiti dell'EG aggirano i gangli della base, la parte del cervello interessata dal PD. Nelle persone anziane con PD, gli investigatori mirano a:

  • determinare i modelli di attivazione cerebrale durante il movimento del piede IG e EG.
  • esaminare gli effetti dell'allenamento IG e EG sull'attivazione cerebrale insieme ai miglioramenti della mobilità.

Gli investigatori inizieranno con un test di risonanza magnetica funzionale in uno scanner. I ricercatori esamineranno i correlati dell'area cerebrale di un'attività di picchiettamento del piede utilizzata clinicamente, durante le condizioni IG e EG nelle persone anziane con e senza PD. Quindi, i ricercatori valuteranno l'efficacia relativa dell'allenamento IG rispetto a EG durante una lezione di tango adattata, rispetto a un gruppo che partecipa all'educazione sanitaria, per migliorare la mobilità e il battito del piede. I partecipanti con PD saranno valutati per la gravità della malattia. Riceveranno test delle misure di esito mentre i farmaci specifici per PD sono "OFF" e "ON" nei seguenti momenti:

  • 1 settimana prima dell'allenamento
  • 1 settimana dopo l'allenamento
  • 1 mese dopo l'allenamento I partecipanti devono frequentare 20 lezioni di tango adattato IG o EG in 12 settimane, tenute da un istruttore esperto. Nello scanner MRI funzionale (fMRI), gli investigatori valuteranno i partecipanti per migliorare il battito del piede dopo l'allenamento. I ricercatori esamineranno anche i cambiamenti nell'attivazione in specifici circuiti cerebrali insieme agli effetti dell'allenamento sulla mobilità.

L'obiettivo a lungo termine è quello di migliorare il più possibile l'allenamento motorio per le persone con PD comprendendo i circuiti cerebrali del movimento del piede nel PD così come i cambiamenti cerebrali nei circuiti attraverso i quali l'allenamento è efficace. Questo lavoro si propone di illuminare le informazioni sulla funzione cerebrale che sono molto importanti per il continuo progresso nella cura riabilitativa delle persone con PD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 40 - 70 anni
  • Disponibilità a trascorrere 1 ora in uno scanner
  • In grado di camminare con o senza un dispositivo di assistenza 10 piedi
  • Miglior acuità corretta/aiutata migliore di 20/70 nell'occhio migliore
  • Assenza di demenza o deterioramento cognitivo vascolare
  • Assenza di deficit di memoria primaria

Criteri di esclusione:

  • Impianti di stimolatori cerebrali profondi, impianti metallici, frammenti o pacemaker
  • Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MocA) < 24
  • Sensibilità soglia tono puro > 40 dB
  • Neuropatia periferica
  • Depressione maggiore non trattata
  • Storia di ictus o lesione cerebrale traumatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione interna all'orientamento (IG)
Il ballo di tango adattato è un sistema sofisticato ma accessibile di comunicazione tattile che trasmette intenzioni motorie e obiettivi tra un leader e un seguace. Quelli in formazione IG sceglieranno la direzione, i tempi e l'ampiezza di ogni passo successivo e comunicheranno queste informazioni al proprio partner spostando la struttura e il centro di massa.
Comportamentale: Tango adattato
Composto da semplici passi, il tango comporta frequenti inizi e cessazioni di movimenti, perturbazioni multidirezionali e ritmi vari. I partecipanti si concentrano sul controllo del tronco e sulle strategie del passo, sulla coordinazione, sulla consapevolezza somatosensoriale, sull'attenzione al partner, sul percorso del movimento e sull'estetica. Le sessioni inizieranno con un tipico riscaldamento di classe di danza composto da respirazione, snellezza e allineamento posturale al ritmo di musica allegra. Nuovi elementi del passo saranno introdotti in ogni periodo di lezione. Quelli con PD collaboreranno con un individuo senza PD. Dopo l'introduzione di nuovi passi, l'istruttore presenterà l'allenamento ritmico, indispensabile per ballare in coppia. I partecipanti impareranno i ritmi 'tipici' del tango e dei balli latini, basati sul sistema di veloci (Q) e lenti (S), usato ubiquitariamente nell'allenamento di ballo da sala per comprendere la relazione temporale del movimento con la musica.
Sperimentale: Formazione guidata dall'esterno (EG)
Quelli in EG impareranno a prestare attenzione ai segnali sensoriali per la direzione del movimento, i tempi e l'ampiezza dei passi, comunicati loro dal loro partner attraverso il telaio e il centro di massa. Il "seguace" aspetterà di ricevere il segnale di movimento prima di muoversi.
Comportamentale: Tango adattato
Composto da semplici passi, il tango comporta frequenti inizi e cessazioni di movimenti, perturbazioni multidirezionali e ritmi vari. I partecipanti si concentrano sul controllo del tronco e sulle strategie del passo, sulla coordinazione, sulla consapevolezza somatosensoriale, sull'attenzione al partner, sul percorso del movimento e sull'estetica. Le sessioni inizieranno con un tipico riscaldamento di classe di danza composto da respirazione, snellezza e allineamento posturale al ritmo di musica allegra. Nuovi elementi del passo saranno introdotti in ogni periodo di lezione. Quelli con PD collaboreranno con un individuo senza PD. Dopo l'introduzione di nuovi passi, l'istruttore presenterà l'allenamento ritmico, indispensabile per ballare in coppia. I partecipanti impareranno i ritmi 'tipici' del tango e dei balli latini, basati sul sistema di veloci (Q) e lenti (S), usato ubiquitariamente nell'allenamento di ballo da sala per comprendere la relazione temporale del movimento con la musica.
Comparatore attivo: Controllo comportamentale (BC)
I partecipanti al BC parteciperanno a sessioni di educazione sanitaria di gruppo adattate alle esigenze delle persone con PD, sulla gestione farmacologica, l'alimentazione, i disturbi del sonno, i deficit cognitivi, la gestione del lutto, la mobilità, l'equilibrio e la sicurezza domestica. I partecipanti a questa formazione saranno istruiti a non modificare le loro abituali routine di esercizi. Dopo aver completato l'educazione sanitaria, i partecipanti verranno assegnati a un corso di formazione IG o EG ma non saranno sottoposti a valutazioni.
Comportamentale: Condizione di controllo comportamentale (BC).
Sessioni di educazione sanitaria di gruppo adattate alle esigenze delle persone con DP, su gestione farmacologica, alimentazione, disturbi del sonno, deficit cognitivi, coping del lutto, mobilità, equilibrio e sicurezza domestica.
Nessun intervento: Controllo normale (NC)
I controlli di pari età senza malattia di Parkinson verranno sottoposti a una singola valutazione, inclusa la risonanza magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di variazione del segnale
Lasso di tempo: 12 settimane
Per i compiti IG e EG per la risonanza magnetica, gli investigatori vogliono determinare e distinguere i circuiti coinvolti nelle reti di IG e EG che toccano i piedi nei partecipanti con e senza PD.
12 settimane
Forza della connettività
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamenti nella forza media della connettività tra i circuiti striatale-talamo-corticale (STC) e cerebello-talamo-corticale (CTC), misurati dal coefficiente di correlazione incrociata medio tra le regioni seme dei circuiti.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N0870-W

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Tango adattato

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