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Entrenamiento motor en DP

23 de febrero de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development

Optimización del Entrenamiento Motor en la Enfermedad de Parkinson a Través de Mecanismos Neurales (NEURODEGEN)

El propósito de este estudio de investigación es aprender más sobre la actividad cerebral cuando las personas con y sin enfermedad de Parkinson (EP) mueven sus extremidades inferiores. Los investigadores también quieren ver si y cómo dos tipos diferentes de baile en pareja afectan la actividad cerebral en personas con y sin EP. Las pruebas se llevarán a cabo en el Atlanta VA Medical Center y en la Universidad de Emory. Los investigadores esperan inscribir a unas 140 personas para este estudio durante un período de cinco años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas con enfermedad de Parkinson (EP) tienen problemas de movilidad, lo que afecta negativamente a su calidad de vida. Se ha demostrado la efectividad del baile de tango adaptado, en el que los participantes lideran (guía interna: IG) y siguen (guía externa: GE) el movimiento. Para mejorar los resultados en las personas con EP, se deben estudiar los mecanismos cerebrales subyacentes tanto para las deficiencias motoras como para la mejora. Los movimientos IG y EG tienen distintos patrones de actividad cerebral. Las personas con EP tienen problemas con el movimiento IG, pero este problema se soluciona con las estrategias que se usan mientras "lideran". Durante el "seguimiento", los participantes con EP pueden usar muchas señales externas, lo que ayuda al movimiento en la EP, porque las tareas del GE pasan por alto los ganglios basales, la parte del cerebro afectada por la EP. En las personas mayores con EP, los investigadores pretenden:

  • determinar los patrones de activación cerebral durante el movimiento del pie IG y EG.
  • analice los efectos del entrenamiento IG y EG en la activación cerebral junto con mejoras en la movilidad.

Los investigadores comenzarán con una prueba de resonancia magnética funcional en un escáner. Los investigadores observarán los correlatos del área del cerebro de una tarea de golpeteo del pie utilizada clínicamente, durante las condiciones de IG y EG en personas mayores con y sin EP. Luego, los investigadores evaluarán la efectividad relativa del entrenamiento IG versus EG durante una clase de tango adaptado, en comparación con un grupo que participa en educación para la salud, para mejorar la movilidad y el golpeteo del pie. A los participantes con EP se les evaluará la gravedad de la enfermedad. Recibirán pruebas de medidas de resultado mientras estén "APAGADOS" y "ENCENDIDOS" de medicamentos específicos para la EP en los siguientes momentos:

  • 1 semana antes del entrenamiento
  • 1 semana después del entrenamiento
  • 1 mes después de la capacitación Los participantes deben asistir a 20 lecciones de tango adaptado IG o EG en 12 semanas, impartidas por un instructor experimentado. En el escáner de resonancia magnética funcional (fMRI), los investigadores evaluarán a los participantes para mejorar el golpeteo del pie después del entrenamiento. Los investigadores también observarán los cambios en la activación de circuitos cerebrales específicos junto con los efectos del entrenamiento sobre la movilidad.

El objetivo a largo plazo es mejorar el entrenamiento motor tanto como sea posible para las personas con EP al comprender los circuitos cerebrales del movimiento del pie en la EP, así como los cambios cerebrales en los circuitos a través de los cuales el entrenamiento es efectivo. Este trabajo propone arrojar luz sobre la función cerebral que es muy importante para el progreso continuo en la atención de rehabilitación de las personas con EP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 40 - 70 años
  • Disposición a pasar 1 hora en un escáner
  • Capaz de caminar con o sin un dispositivo de asistencia 10 pies
  • Mejor agudeza visual corregida/asistida mejor que 20/70 en el mejor ojo
  • Ausencia de demencia o deterioro cognitivo vascular
  • Ausencia de déficits de memoria primaria

Criterio de exclusión:

  • Implantes de estimuladores cerebrales profundos, implantes metálicos, fragmentos o marcapasos
  • Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MocA) < 24
  • Sensibilidad de umbral de tonos puros > 40 dB
  • Neuropatía periférica
  • Depresión mayor no tratada
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Formación en orientación interna (GI)
El baile de tango adaptado es un sistema sofisticado pero accesible de comunicación táctil que transmite intenciones motrices y objetivos entre un líder y un seguidor. Aquellos en entrenamiento IG elegirán la dirección, el tiempo y la amplitud de cada paso sucesivo, y comunicarán esta información a su compañero moviendo su marco y centro de masa.
Compuesto de pasos simples, el tango implica frecuentes inicios y cese de movimientos, perturbaciones multidireccionales y ritmos variados. Los participantes se enfocan en el control del tronco y estrategias de paso, coordinación, conciencia somatosensorial, atención a la pareja, trayectoria del movimiento y estética. Las sesiones comenzarán con un calentamiento típico de una clase de baile que consiste en respiración, relajación y alineación postural con música animada. Se introducirán nuevos elementos de pasos en cada período de clase. Las personas con EP se asociarán con una persona sin EP. Después de la introducción de pasos novedosos, el instructor presentará el entrenamiento rítmico, que es indispensable para el baile en pareja. Los participantes aprenderán ritmos "típicos" del tango y los bailes latinos, basados ​​en el sistema de rápidos (Q) y lentos (S), que se utilizan de forma generalizada en el entrenamiento de bailes de salón para comprender la relación temporal del movimiento con la música.
Experimental: Entrenamiento guiado externamente (EG)
Aquellos en EG aprenderán a prestar atención a las señales sensoriales para la dirección del movimiento, el tiempo y la amplitud de los pasos, comunicados por su compañero a ellos a través del marco y el centro de masa. El 'seguidor' esperará a recibir la señal de movimiento antes de moverse.
Compuesto de pasos simples, el tango implica frecuentes inicios y cese de movimientos, perturbaciones multidireccionales y ritmos variados. Los participantes se enfocan en el control del tronco y estrategias de paso, coordinación, conciencia somatosensorial, atención a la pareja, trayectoria del movimiento y estética. Las sesiones comenzarán con un calentamiento típico de una clase de baile que consiste en respiración, relajación y alineación postural con música animada. Se introducirán nuevos elementos de pasos en cada período de clase. Las personas con EP se asociarán con una persona sin EP. Después de la introducción de pasos novedosos, el instructor presentará el entrenamiento rítmico, que es indispensable para el baile en pareja. Los participantes aprenderán ritmos "típicos" del tango y los bailes latinos, basados ​​en el sistema de rápidos (Q) y lentos (S), que se utilizan de forma generalizada en el entrenamiento de bailes de salón para comprender la relación temporal del movimiento con la música.
Comparador activo: Control de comportamiento (BC)
Los participantes de BC asistirán a sesiones grupales de educación sanitaria adaptadas a las necesidades de las personas con EP, sobre manejo farmacológico, nutrición, trastornos del sueño, déficits cognitivos, afrontamiento del duelo, movilidad, equilibrio y seguridad en el hogar. A los participantes en esta capacitación se les indicará que no cambien sus rutinas habituales de ejercicio. Después de completar la educación para la salud, los participantes serán asignados a una clase de capacitación IG o EG, pero no se someterán a evaluaciones.
Sesiones grupales de educación sanitaria adaptadas a las necesidades de las personas con EP, sobre manejo farmacológico, nutrición, trastornos del sueño, déficits cognitivos, afrontamiento del duelo, movilidad, equilibrio y seguridad en el hogar.
Sin intervención: Control normal (NC)
Los controles emparejados por edad sin la enfermedad de Parkinson vendrán para una sola evaluación que incluye resonancia magnética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de señal porcentual
Periodo de tiempo: 12 semanas
Para las tareas de IG y EG para la resonancia magnética, los investigadores quieren determinar y distinguir los circuitos involucrados en las redes de golpeteo de pies IG y EG en participantes con y sin EP.
12 semanas
Fuerza de conectividad
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambios en la fuerza de conectividad promedio a través de los circuitos estriatal-tálamo-cortical (STC) y cerebelo-tálamo-cortical (CTC), medidos por el coeficiente de correlación cruzada promedio entre las regiones semilla de los circuitos.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Ensayos clínicos sobre Baile de Tango Adaptado

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