Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorische training in PD

2 oktober 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Motorische training optimaliseren bij de ziekte van Parkinson door middel van neurale mechanismen (NEURODEGEN)

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over hersenactiviteit wanneer personen met en zonder de ziekte van Parkinson (PD) hun onderste ledematen bewegen. De onderzoekers willen ook zien of en hoe twee verschillende soorten partnerdansen de hersenactiviteit beïnvloeden bij personen met en zonder PD. Het testen zal plaatsvinden in het Atlanta VA Medical Center en aan de Emory University. De onderzoekers verwachten over een periode van vijf jaar ongeveer 140 mensen in te schrijven voor deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen met de ziekte van Parkinson (PD) hebben een verminderde mobiliteit, wat een negatieve invloed heeft op hun kwaliteit van leven. De effectiviteit van aangepaste tangodans, waarbij deelnemers zowel de beweging leiden (intern begeleiden: IG) als volgen (extern begeleiden: EG) is aangetoond. Om de resultaten bij mensen met de ziekte van Parkinson te verbeteren, moeten de onderliggende hersenmechanismen voor zowel motorische stoornissen als verbetering worden bestudeerd. IG- en EG-bewegingen hebben verschillende hersenactiviteitspatronen. Personen met PD hebben moeite met IG-bewegingen, maar dit probleem wordt verholpen door strategieën die worden gebruikt bij het 'leiden'. Tijdens "volgen" kunnen deelnemers met PD veel externe signalen gebruiken, wat helpt bij beweging bij PD, omdat EG-taken de basale ganglia omzeilen, het deel van de hersenen dat wordt aangetast door PD. Bij ouderen met de ziekte van Parkinson streven de onderzoekers naar:

  • hersenactivatiepatronen bepalen tijdens IG- en EG-voetbewegingen.
  • onderzoek naar effecten van IG- en EG-training op hersenactivatie samen met mobiliteitsverbeteringen.

De onderzoekers beginnen met een functionele Magnetic Resonance Imaging-test in een scanner. De onderzoekers zullen kijken naar correlaten van het hersengebied van een klinisch gebruikte voettap-taak, tijdens IG- en EG-aandoeningen bij ouderen met en zonder PD. Vervolgens zullen de onderzoekers de relatieve effectiviteit beoordelen van IG versus EG-training tijdens een aangepaste tangoles, vergeleken met een groep die deelneemt aan gezondheidseducatie, voor verbeterde mobiliteit en voettappen. Deelnemers met PD worden beoordeeld op de ernst van de ziekte. Ze zullen tests van uitkomstmaten ondergaan terwijl "UIT" en "AAN" PD-specifieke medicatie op de volgende tijdstippen:

  • 1 week voor de training
  • 1 week na de training
  • 1 maand na training Deelnemers volgen 20 lessen IG of EG aangepaste tango in 12 weken, gegeven door een ervaren instructeur. In de functionele MRI (fMRI) -scanner beoordelen de onderzoekers de deelnemers op verbeterd voettikken na de training. De onderzoekers zullen ook kijken naar veranderingen in activering in specifieke hersencircuits, samen met trainingseffecten op mobiliteit.

Het doel op lange termijn is om de motorische training van personen met de ziekte van Parkinson zoveel mogelijk te verbeteren door inzicht te krijgen in de hersencircuits van de voetbewegingen bij de ziekte van Parkinson en in de hersenveranderingen in de circuits waardoor training effectief is. Dit werk stelt voor om informatie over de hersenfunctie te verhelderen die erg belangrijk is voor voortdurende vooruitgang in de revalidatiezorg van personen met de ziekte van Parkinson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40 - 70 jaar
  • Bereidheid om 1 uur in een scanner door te brengen
  • In staat om te lopen met of zonder een hulpmiddel 10 voet
  • Beste gecorrigeerde/ondersteunde scherpte beter dan 20/70 in het betere oog
  • Afwezigheid van dementie of vasculaire cognitieve stoornissen
  • Afwezigheid van primaire geheugentekorten

Uitsluitingscriteria:

  • Diepe hersenstimulatorimplantaten, metalen implantaten, fragmenten of pacemakers
  • Montreal Cognitive Assessment (MocA)-score < 24
  • Drempelgevoeligheid zuivere tonen > 40 dB
  • Perifere neuropathie
  • Onbehandelde ernstige depressie
  • Geschiedenis van een beroerte of traumatisch hersenletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interne begeleidingsopleiding (IG)
Aangepaste tangodansen is een geavanceerd, maar toch toegankelijk systeem van tactiele communicatie dat motorische intenties en doelen tussen een leider en een volger overbrengt. Degenen die IG-training volgen, kiezen de richting, timing en amplitude van elke opeenvolgende stap en zullen deze informatie aan hun partner doorgeven door hun frame en zwaartepunt te verplaatsen.
Gedragsmatig: Aangepaste tangodansen
Tango bestaat uit eenvoudige passen en omvat frequente initiatie en stopzetting van bewegingen, verstoringen in meerdere richtingen en gevarieerde ritmes. Deelnemers richten zich op rompcontrole en stapstrategieën, coördinatie, somatosensorisch bewustzijn, aandacht voor partner, bewegingspad en esthetiek. Sessies beginnen met een typische opwarming van de dansles, bestaande uit ademhaling, lenigheid en lichaamshouding op vrolijke muziek. Elke lesperiode worden nieuwe stapelementen geïntroduceerd. Degenen met PD zullen samenwerken met een persoon zonder PD. Na de introductie van nieuwe stappen, zal de instructeur ritmische training geven, die onmisbaar is voor dansen met partners. Deelnemers leren 'typische' ritmes uit tango- en latindansen, gebaseerd op het systeem van quicks (Q) en slows (S), alom gebruikt in ballroomdanstrainingen om de temporele relatie tussen beweging en muziek te begrijpen.
Experimenteel: Extern begeleide training (EG)
Degenen in EG zullen leren aandacht te schenken aan sensorische signalen voor bewegingsrichting, timing en amplitude van stappen, die door hun partner aan hen worden gecommuniceerd via het frame en het zwaartepunt. De 'volger' wacht op het bewegingssignaal voordat hij beweegt.
Gedragsmatig: Aangepaste tangodansen
Tango bestaat uit eenvoudige passen en omvat frequente initiatie en stopzetting van bewegingen, verstoringen in meerdere richtingen en gevarieerde ritmes. Deelnemers richten zich op rompcontrole en stapstrategieën, coördinatie, somatosensorisch bewustzijn, aandacht voor partner, bewegingspad en esthetiek. Sessies beginnen met een typische opwarming van de dansles, bestaande uit ademhaling, lenigheid en lichaamshouding op vrolijke muziek. Elke lesperiode worden nieuwe stapelementen geïntroduceerd. Degenen met PD zullen samenwerken met een persoon zonder PD. Na de introductie van nieuwe stappen, zal de instructeur ritmische training geven, die onmisbaar is voor dansen met partners. Deelnemers leren 'typische' ritmes uit tango- en latindansen, gebaseerd op het systeem van quicks (Q) en slows (S), alom gebruikt in ballroomdanstrainingen om de temporele relatie tussen beweging en muziek te begrijpen.
Actieve vergelijker: Gedragscontrole (BC)
BC-deelnemers zullen groepssessies over gezondheidseducatie bijwonen die zijn aangepast aan de behoeften van personen met de ziekte van Parkinson, over farmacologische behandeling, voeding, slaapstoornissen, cognitieve tekorten, omgaan met rouwverwerking, mobiliteit, evenwicht en veiligheid thuis. Deelnemers aan deze training zullen worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke trainingsroutines niet te veranderen. Na het voltooien van de gezondheidseducatie worden deelnemers toegewezen aan een IG- of EG-trainingsklas, maar ondergaan ze geen evaluaties.
Gedragsmatig: Gedragscontrole (BC) Conditie
Groepssessies gezondheidseducatie aangepast aan de behoeften van personen met de ziekte van Parkinson, over farmacologische behandeling, voeding, slaapstoornissen, cognitieve tekorten, verwerking van rouwverwerking, mobiliteit, evenwicht en veiligheid thuis.
Geen tussenkomst: Normale besturing (NC)
Leeftijdsgematchte controles zonder de ziekte van Parkinson komen binnen voor een enkele beoordeling inclusief MRI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procent signaalverandering
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage van het basislijn BOLD-signaal over geactiveerde hersengebieden. Activeringswaarden die significant blijven na controle van type-I-fouten in beeldvormingssoftware worden gemiddeld over de hersengebieden, omgezet in procentuele signaalverandering en gepresenteerd als gemiddelde (%) ± SD (%) over de onderzochte hersengebieden.
12 weken
Connectiviteitssterkte
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen in de gemiddelde connectiviteitssterkte tussen striatale-thalamo-corticale (STC) en cerebello-thalamo-corticale (CTC) circuits, zoals gemeten door de gemiddelde kruiscorrelatiecoëfficiënt tussen de zaadgebieden van de circuits.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

29 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N0870-W

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren