Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk træning i PD

2. oktober 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Optimering af motorisk træning i Parkinsons sygdom gennem neurale mekanismer (NEURODEGEN)

Formålet med dette forskningsstudie er at lære mere om hjerneaktivitet, når personer med og uden Parkinsons sygdom (PD) bevæger deres underekstremiteter. Efterforskerne ønsker også at se, om og hvordan to forskellige typer partnerdans påvirker hjerneaktiviteten hos personer med og uden PD. Testning vil finde sted på Atlanta VA Medical Center og på Emory University. Efterforskerne forventer at tilmelde omkring 140 personer til denne undersøgelse over en femårig periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med Parkinsons sygdom (PD) har nedsat mobilitet, hvilket påvirker deres livskvalitet negativt. Effektiviteten af ​​tilpasset tangodans, hvor deltagerne både leder (internt guide: IG) og følger (eksternt guide: EG) bevægelse er blevet vist. For at forbedre resultaterne hos dem med PD skal de underliggende hjernemekanismer for både motoriske svækkelser og forbedringer undersøges. IG- og EG-bevægelser har forskellige hjerneaktivitetsmønstre. Personer med PD har problemer med IG-bevægelser, men dette problem er hjulpet af strategier, der bruges, mens de "leder". Under "følgende" kan deltagere med PD bruge mange eksterne signaler, som hjælper bevægelse ved PD, fordi EG-opgaver omgår basalganglierne, den del af hjernen, der er påvirket af PD. Hos ældre personer med PD sigter efterforskerne efter at:

  • bestemme hjerneaktiveringsmønstre under IG og EG fodbevægelse.
  • se på effekter af IG- og EG-træning på hjerneaktivering sammen med mobilitetsforbedringer.

Efterforskerne vil begynde med en funktionel Magnetic Resonance Imaging-test i en scanner. Forskerne vil se på hjerneområdekorrelater af en klinisk brugt fodtap-opgave under IG- og EG-tilstande hos ældre personer med og uden PD. Derefter vil efterforskerne vurdere den relative effektivitet af IG versus EG-træning under en tilpasset tangotime sammenlignet med en gruppe, der deltager i sundhedsundervisning, for forbedret mobilitet og fodtap. Deltagere med PD vil blive vurderet for sygdommens sværhedsgrad. De vil modtage test af resultatmål, mens de er "OFF" og "ON" PD-specifikke medicin på følgende tidspunkter:

  • 1 uge før træning
  • 1 uge efter træning
  • 1 måned efter træning Deltagerne skal deltage i 20 lektioner i IG eller EG tilpasset tango på 12 uger, undervist af en erfaren instruktør. I den funktionelle MRI (fMRI)-scanner vil efterforskerne vurdere deltagerne for forbedret fodtap efter træning. Forskerne vil også se på ændringer i aktivering i specifikke hjernekredsløb sammen med træningseffekter på mobilitet.

Det langsigtede mål er at forbedre motorisk træning så meget som muligt for personer med PD ved at forstå fodbevægelser, hjernekredsløb i PD såvel som hjerneændringer i kredsløb, hvorigennem træning er effektiv. Dette arbejde foreslår at belyse information om hjernefunktion, som er meget vigtig for fortsatte fremskridt i rehabiliterende pleje af personer med PD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 - 70 år
  • Villighed til at bruge 1 time i en scanner
  • Kan gå med eller uden hjælpemiddel 10 fod
  • Bedst korrigeret/støttet skarphed bedre end 20/70 i det bedre øje
  • Fravær af demens eller vaskulær kognitiv svækkelse
  • Fravær af primær hukommelsesmangel

Ekskluderingskriterier:

  • Dybe hjernestimulatorimplantater, metalliske implantater, fragmenter eller pacemakere
  • Montreal Cognitive Assessment (MocA) score < 24
  • Rentonetærskelfølsomhed > 40 dB
  • Perifer neuropati
  • Ubehandlet svær depression
  • Anamnese med slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intern vejledningsuddannelse (IG)
Tilpasset tangodans er et sofistikeret, men alligevel tilgængeligt system af taktil kommunikation, der formidler motoriske intentioner og mål mellem en leder og følger. De i IG-træning vil vælge retning, timing og amplitude for hvert efterfølgende trin og vil kommunikere denne information til deres partner ved at flytte deres ramme og massecenter.
Adfærdsmæssigt: Tilpasset Tango Dancing
Tango består af enkle trin og involverer hyppig bevægelsesinitiering og -ophør, multi-direktionelle forstyrrelser og varierede rytmer. Deltagerne fokuserer på trunkkontrol og stepstrategier, koordination, somatosensorisk bevidsthed, opmærksomhed på partner, bevægelsesvej og æstetik. Sessioner vil begynde med en typisk danseklasseopvarmning bestående af vejrtrækning, lemlæstelse og postural tilpasning til optimistisk musik. Nye trinelementer vil blive introduceret hver klasseperiode. Dem med PD vil samarbejde med en person uden PD. Efter en ny trinintroduktion vil instruktøren præsentere rytmisk træning, som er uundværlig for partnerdans. Deltagerne vil lære 'typiske' rytmer fra tango og latindans, baseret på systemet med quicks (Q) og slows (S), allestedsnærværende brugt i balsal dansetræning for at forstå det tidsmæssige forhold mellem bevægelse og musik.
Eksperimentel: Eksternt guidet træning (EG)
De i EG vil lære at lytte til sensoriske signaler til bevægelsesretning, timing og amplitude af skridt, kommunikeret fra deres partner til dem via rammen og massecentret. 'Følger' vil vente på at modtage bevægelsessignalet, før han flytter.
Adfærdsmæssigt: Tilpasset Tango Dancing
Tango består af enkle trin og involverer hyppig bevægelsesinitiering og -ophør, multi-direktionelle forstyrrelser og varierede rytmer. Deltagerne fokuserer på trunkkontrol og stepstrategier, koordination, somatosensorisk bevidsthed, opmærksomhed på partner, bevægelsesvej og æstetik. Sessioner vil begynde med en typisk danseklasseopvarmning bestående af vejrtrækning, lemlæstelse og postural tilpasning til optimistisk musik. Nye trinelementer vil blive introduceret hver klasseperiode. Dem med PD vil samarbejde med en person uden PD. Efter en ny trinintroduktion vil instruktøren præsentere rytmisk træning, som er uundværlig for partnerdans. Deltagerne vil lære 'typiske' rytmer fra tango og latindans, baseret på systemet med quicks (Q) og slows (S), allestedsnærværende brugt i balsal dansetræning for at forstå det tidsmæssige forhold mellem bevægelse og musik.
Aktiv komparator: Adfærdskontrol (BC)
BC-deltagere vil deltage i gruppesundhedsundervisningssessioner tilpasset behovene hos personer med PD, om farmakologisk håndtering, ernæring, søvnforstyrrelser, kognitive underskud, håndtering af dødsfald, mobilitet, balance og sikkerhed i hjemmet. Deltagere i denne træning vil blive instrueret i ikke at ændre deres vante træningsrutiner. Efter endt sundhedsuddannelse vil deltagerne blive tildelt en IG- eller EG-træningsklasse, men vil ikke gennemgå evalueringer.
Adfærdsmæssigt: Behavioural Control (BC) Tilstand
Gruppesundhedsundervisningssessioner tilpasset behovene hos personer med PD, om farmakologisk behandling, ernæring, søvnforstyrrelser, kognitive underskud, håndtering af dødsfald, mobilitet, balance og sikkerhed i hjemmet.
Ingen indgriben: Normal kontrol (NC)
Aldersmatchede kontroller uden Parkinsons sygdom vil komme til en enkelt vurdering inklusive MR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent signalændring
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af baseline BOLD-signal på tværs af aktiverede hjerneregioner. Aktiveringsværdier, der forbliver signifikante efter type-I fejlkontrol i billeddannelsessoftware, beregnes som gennemsnit på tværs af hjerneregioner, konverteres til procentvis signalændring og præsenteres som middelværdi (%) ± SD (%) på tværs af undersøgte hjerneregioner.
12 uger
Forbindelsesstyrke
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i den gennemsnitlige tilslutningsstyrke på tværs af striatal-thalamo-cortical (STC) og cerebello-thalamo-cortical (CTC) kredsløb, målt ved gennemsnitlig krydskorrelationskoefficient mellem kredsløbenes frøområder.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Anslået)

29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N0870-W

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Tilpasset Tango Dancing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner