Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двигательная тренировка при ПД

2 октября 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Оптимизация двигательных тренировок при болезни Паркинсона с помощью нейронных механизмов (NEURODEGEN)

Цель этого исследования — узнать больше об активности мозга, когда люди с болезнью Паркинсона (БП) и без нее двигают нижними конечностями. Исследователи также хотят увидеть, влияют ли и как два разных типа парного танца на мозговую активность у людей с болезнью Паркинсона и без нее. Тестирование будет проходить в Медицинском центре штата Вирджиния в Атланте и в Университете Эмори. Исследователи рассчитывают привлечь к этому исследованию около 140 человек в течение пятилетнего периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У лиц с болезнью Паркинсона (БП) нарушена подвижность, что отрицательно сказывается на качестве их жизни. Показана эффективность адаптированного танца танго, в котором участники одновременно ведут (внутренне направляют: IG) и следуют (внешне направляют: EG) движениям. Чтобы улучшить результаты у пациентов с БП, необходимо изучить основные мозговые механизмы как двигательных нарушений, так и улучшения. Движения IG и EG имеют разные модели мозговой активности. У людей с болезнью Паркинсона возникают проблемы с движением IG, но эта проблема решается стратегиями, используемыми при «лидерстве». Во время «следования» участники с БП могут использовать множество внешних сигналов, что помогает движению при БП, потому что задачи ЭГ обходят базальные ганглии, часть мозга, пораженную БП. У пожилых людей с БП исследователи стремятся:

  • определить паттерны активации мозга во время движения стопы IG и EG.
  • изучить влияние тренировок IG и EG на активацию мозга наряду с улучшением подвижности.

Исследователи начнут с функционального теста магнитно-резонансной томографии в сканере. Исследователи изучат области мозга, коррелирующие с клинически используемой задачей постукивания ногой, во время состояний IG и EG у пожилых людей с болезнью Паркинсона и без нее. Затем исследователи оценят относительную эффективность тренировки IG по сравнению с EG во время адаптированного класса танго по сравнению с группой, которая участвует в санитарном просвещении, для улучшения подвижности и постукивания ногами. Участники с болезнью Паркинсона будут оцениваться по степени тяжести заболевания. Они будут получать тесты показателей исхода при «ВЫКЛ» и «ВКЛ» лекарствах, специфичных для БП, в следующие моменты времени:

  • за 1 неделю до тренировки
  • 1 неделя после тренировки
  • Через 1 месяц после обучения Участники должны посетить 20 уроков IG или EG адаптированного танго в течение 12 недель под руководством опытного инструктора. В функциональном сканере МРТ (фМРТ) исследователи будут оценивать участников на предмет улучшения постукивания ногой после тренировки. Исследователи также изучат изменения в активации определенных цепей мозга, а также влияние тренировок на подвижность.

Долгосрочная цель состоит в том, чтобы максимально улучшить двигательную подготовку для людей с БП за счет понимания мозговых схем движений ног при БП, а также изменений в мозговых схемах, благодаря которым тренировка эффективна. Эта работа предлагает осветить информацию о функции мозга, которая очень важна для дальнейшего прогресса в реабилитационной помощи людям с БП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40 - 70 лет
  • Готовность провести 1 час в сканере
  • Способен пройти с вспомогательным устройством или без него 10 футов
  • Лучшая острота зрения с коррекцией/вспомогательной коррекцией лучше 20/70 на лучшем глазу
  • Отсутствие деменции или сосудистых когнитивных нарушений
  • Отсутствие дефицита первичной памяти

Критерий исключения:

  • Имплантаты глубокого стимулятора мозга, металлические имплантаты, фрагменты или кардиостимуляторы
  • Монреальский когнитивный тест (MocA) < 24 баллов
  • Пороговая чувствительность чистого тона > 40 дБ
  • Периферическая невропатия
  • Нелеченная большая депрессия
  • История инсульта или черепно-мозговой травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение внутреннему наставничеству (IG)
Адаптированный танец танго представляет собой сложную, но доступную систему тактильной коммуникации, которая передает двигательные намерения и цели между ведущим и последователем. Те, кто занимается тренировкой IG, будут выбирать направление, время и амплитуду каждого последующего шага и сообщать эту информацию своему партнеру, перемещая свое тело и центр масс.
Поведенческий: Адаптированное танго
Состоящее из простых шагов, танго включает в себя частое начало и прекращение движений, разнонаправленные возмущения и разнообразные ритмы. Участники сосредотачиваются на управлении туловищем и стратегиях шагов, координации, соматосенсорной осведомленности, внимании к партнеру, траектории движения и эстетике. Занятия начнутся с типичной разминки танцевального класса, состоящей из дыхания, разминки и выравнивания осанки под бодрую музыку. Новые ступенчатые элементы будут вводиться каждый учебный период. Те, у кого есть PD, будут сотрудничать с человеком без PD. После введения в новый шаг инструктор представит ритмическую тренировку, которая необходима для танцев в паре. Участники изучат «типичные» ритмы танго и латиноамериканских танцев, основанные на системе быстрых (Q) и медленных (S), повсеместно используемых в обучении бальным танцам, чтобы понять временную связь движения с музыкой.
Экспериментальный: Внешнее обучение (ЭГ)
Те, кто находится в ЭГ, научатся обращать внимание на сенсорные сигналы направления движения, времени и амплитуды шагов, которые передаются им от их партнера через раму и центр масс. «Последователь» будет ждать сигнала движения, прежде чем двигаться.
Поведенческий: Адаптированное танго
Состоящее из простых шагов, танго включает в себя частое начало и прекращение движений, разнонаправленные возмущения и разнообразные ритмы. Участники сосредотачиваются на управлении туловищем и стратегиях шагов, координации, соматосенсорной осведомленности, внимании к партнеру, траектории движения и эстетике. Занятия начнутся с типичной разминки танцевального класса, состоящей из дыхания, разминки и выравнивания осанки под бодрую музыку. Новые ступенчатые элементы будут вводиться каждый учебный период. Те, у кого есть PD, будут сотрудничать с человеком без PD. После введения в новый шаг инструктор представит ритмическую тренировку, которая необходима для танцев в паре. Участники изучат «типичные» ритмы танго и латиноамериканских танцев, основанные на системе быстрых (Q) и медленных (S), повсеместно используемых в обучении бальным танцам, чтобы понять временную связь движения с музыкой.
Активный компаратор: Поведенческий контроль (BC)
Участники BC будут посещать групповые занятия по санитарному просвещению, адаптированные к потребностям людей с болезнью Паркинсона, о фармакологическом лечении, питании, нарушениях сна, когнитивном дефиците, преодолении утраты, мобильности, балансе и безопасности дома. Участники этого тренинга будут проинструктированы не менять свой обычный режим упражнений. После завершения санитарного просвещения участники будут назначены на учебный класс IG или EG, но не будут проходить оценку.
Поведенческий: Состояние контроля поведения (BC)
Групповые занятия по санитарному просвещению, адаптированные к потребностям людей с БП, о фармакологическом лечении, питании, нарушениях сна, когнитивном дефиците, преодолении утраты, подвижности, балансе и безопасности дома.
Без вмешательства: Нормальное управление (NC)
Контрольная группа того же возраста без болезни Паркинсона пройдет однократное обследование, включая МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение сигнала
Временное ограничение: 12 недель
Процент базового ЖИРНОГО сигнала в активированных областях мозга. Значения активации, которые остаются значимыми после контроля ошибок типа I в программном обеспечении для визуализации, усредняются по областям мозга, преобразуются в процентное изменение сигнала и представляются как среднее (%) ± SD (%) для исследуемых областей мозга.
12 недель
Сила подключения
Временное ограничение: 12 недель
Изменения средней силы связи между стриарно-таламо-кортикальными (STC) и мозжечково-таламо-кортикальными (CTC) цепями, измеренными с помощью среднего коэффициента взаимной корреляции между зародышевыми областями цепей.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N0870-W

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться