Motoropplæring i PD
2. oktober 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Optimalisering av motorisk trening ved Parkinsons sykdom gjennom nevrale mekanismer (NEURODEGEN)
Formålet med denne forskningsstudien er å lære mer om hjerneaktivitet når personer med og uten Parkinsons sykdom (PD) beveger underekstremitetene.
Etterforskerne ønsker også å se om og hvordan to forskjellige typer partneredans påvirker hjerneaktiviteten hos individer med og uten PD.
Testing vil finne sted ved Atlanta VA Medical Center og ved Emory University.
Etterforskerne forventer å melde rundt 140 personer til denne studien over en femårsperiode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med Parkinsons sykdom (PD) har nedsatt bevegelighet, noe som påvirker deres livskvalitet negativt. Effektiviteten av tilpasset tangodans, der deltakerne både leder (internt veileder: IG) og følger (eksternt veileder: EG) bevegelse er vist. For å forbedre resultatene hos de med PD, må de underliggende hjernemekanismene for både motoriske svekkelser og bedring studeres. IG- og EG-bevegelser har distinkte hjerneaktivitetsmønstre. Personer med PD har problemer med IG-bevegelser, men dette problemet blir hjulpet av strategier som brukes mens de "leder". Under "følgende" kan deltakere med PD bruke mange eksterne signaler, noe som hjelper bevegelse ved PD, fordi EG-oppgaver omgår basalgangliene, den delen av hjernen som påvirkes av PD. Hos eldre personer med PD har etterforskerne som mål å:
- bestemme hjerneaktiveringsmønstre under IG og EG fotbevegelse.
- se på effekten av IG- og EG-trening på hjerneaktivering sammen med mobilitetsforbedringer.
Etterforskerne vil begynne med en funksjonell magnetisk resonansbildetest i en skanner. Forskerne vil se på hjerneområdekorrelater til en klinisk brukt fottappingsoppgave, under IG- og EG-tilstander hos eldre personer med og uten PD. Deretter vil etterforskerne vurdere den relative effektiviteten av IG versus EG-trening under en tilpasset tangotime, sammenlignet med en gruppe som deltar i helseundervisning, for forbedret mobilitet og fottapping. Deltakere med PD vil bli vurdert for alvorlighetsgrad av sykdommen. De vil motta tester av utfallsmål mens de er "AV" og "PÅ" PD-spesifikke medisiner på følgende tidspunkt:
- 1 uke før trening
- 1 uke etter trening
- 1 måned etter trening Deltakerne må delta på 20 leksjoner IG eller EG tilpasset tango på 12 uker, undervist av en erfaren instruktør. I den funksjonelle MR-skanneren (fMRI) vil etterforskerne vurdere deltakerne for forbedret fottapping etter trening. Etterforskerne vil også se på endringer i aktivering i spesifikke hjernekretsløp sammen med treningseffekter på mobilitet.
Det langsiktige målet er å forbedre motorisk trening så mye som mulig for personer med PD ved å forstå fotbevegelses-hjernekretsløp i PD, så vel som hjerneendringer i kretsløp som trening er effektiv gjennom. Dette arbeidet foreslår å belyse informasjon om hjernefunksjon som er svært viktig for fortsatt fremgang i rehabiliterende omsorg for personer med PD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40 - 70 år
- Vilje til å bruke 1 time i en skanner
- Kan gå med eller uten hjelpemiddel 10 fot
- Best korrigert/støttet skarphet bedre enn 20/70 på det bedre øyet
- Fravær av demens eller vaskulær kognitiv svikt
- Fravær av primær hukommelsessvikt
Ekskluderingskriterier:
- Dype hjernestimulatorimplantater, metalliske implantater, fragmenter eller pacemakere
- Montreal Cognitive Assessment (MocA)-poengsum < 24
- Rentoneterskelfølsomhet > 40 dB
- Perifer nevropati
- Ubehandlet alvorlig depresjon
- Historie med hjerneslag eller traumatisk hjerneskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intern veiledningsopplæring (IG)
Tilpasset tangodans er et sofistikert, men likevel tilgjengelig system for taktil kommunikasjon som formidler motoriske intensjoner og mål mellom en leder og følger.
De i IG-trening vil velge retning, timing og amplitude for hvert påfølgende trinn, og vil kommunisere denne informasjonen til partneren deres gjennom å flytte rammen og massesenteret.
|
Tango består av enkle trinn, og involverer hyppig initiering og opphør av bevegelser, flerveis forstyrrelser og varierte rytmer.
Deltakerne fokuserer på trunkkontroll og steppingstrategier, koordinasjon, somatosensorisk bevissthet, oppmerksomhet til partner, bevegelsesvei og estetikk.
Øktene vil begynne med en typisk oppvarming av danseklassen som består av pust, slanking og postural justering til optimistisk musikk.
Nye trinnelementer vil bli introdusert hver klasseperiode.
De med PD vil samarbeide med en person uten PD.
Etter en ny trinnintroduksjon vil instruktøren presentere rytmisk trening, som er uunnværlig for partnerdans.
Deltakerne vil lære "typiske" rytmer fra tango og latindanser, basert på systemet med kvikk (Q) og sakte (S), allestedsnærværende brukt i ballroomdansetrening for å forstå det tidsmessige forholdet mellom bevegelse og musikk.
|
|
Eksperimentell: Eksternt veiledet opplæring (EG)
De i EG vil lære å ta hensyn til sensoriske signaler for bevegelsesretning, timing og amplitude av skritt, kommunisert fra partneren til dem via rammen og massesenteret.
'Følgeren' vil vente med å motta bevegelsessignalet før han beveger seg.
|
Tango består av enkle trinn, og involverer hyppig initiering og opphør av bevegelser, flerveis forstyrrelser og varierte rytmer.
Deltakerne fokuserer på trunkkontroll og steppingstrategier, koordinasjon, somatosensorisk bevissthet, oppmerksomhet til partner, bevegelsesvei og estetikk.
Øktene vil begynne med en typisk oppvarming av danseklassen som består av pust, slanking og postural justering til optimistisk musikk.
Nye trinnelementer vil bli introdusert hver klasseperiode.
De med PD vil samarbeide med en person uten PD.
Etter en ny trinnintroduksjon vil instruktøren presentere rytmisk trening, som er uunnværlig for partnerdans.
Deltakerne vil lære "typiske" rytmer fra tango og latindanser, basert på systemet med kvikk (Q) og sakte (S), allestedsnærværende brukt i ballroomdansetrening for å forstå det tidsmessige forholdet mellom bevegelse og musikk.
|
|
Aktiv komparator: Atferdskontroll (BC)
BC-deltakere vil delta på gruppehelseopplæringsøkter tilpasset behovene til individer med PD, om farmakologisk behandling, ernæring, søvnforstyrrelser, kognitive mangler, mestring av sorg, mobilitet, balanse og hjemmesikkerhet.
Deltakere på denne treningen vil bli bedt om å ikke endre sine vante treningsrutiner.
Etter å ha fullført helseutdanning vil deltakerne bli tildelt en IG- eller EG-treningsklasse, men vil ikke gjennomgå evalueringer.
|
Gruppehelseundervisningsøkter tilpasset behovene til individer med PD, om farmakologisk behandling, ernæring, søvnforstyrrelser, kognitive mangler, mestring av sorg, mobilitet, balanse og hjemmesikkerhet.
|
|
Ingen inngripen: Normal kontroll (NC)
Alderstilpassede kontroller uten Parkinsons sykdom vil komme inn for en enkelt vurdering inkludert MR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis signalendring
Tidsramme: 12 uker
|
Prosentandel av baseline BOLD-signal på tvers av aktiverte hjerneregioner.
Aktiveringsverdier som forblir signifikante etter type-I feilkontroll i bildebehandlingsprogramvare, beregnes i gjennomsnitt på tvers av hjerneregioner, konverteres til prosent signalendring og presenteres som gjennomsnitt (%) ± SD (%) på tvers av hjerneregioner som er undersøkt.
|
12 uker
|
|
Tilkoblingsstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i gjennomsnittlig tilkoblingsstyrke over striatal-thalamo-kortikale (STC) og cerebello-thalamo-kortikale (CTC) kretser, målt ved gjennomsnittlig krysskorrelasjonskoeffisient mellom frøområdene til kretsene.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Prime M, McKay JL, Bay AA, Hart AR, Kim C, Abraham A, Hackney ME. Differentiating Parkinson Disease Subtypes Using Clinical Balance Measures. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):34-41. doi: 10.1097/NPT.0000000000000297.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Apr 8;4(4):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub3.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 5;1(1):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Først lagt ut (Antatt)
29. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N0870-W
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .