Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening motoryczny w PD

2 października 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Optymalizacja treningu motorycznego w chorobie Parkinsona poprzez mechanizmy neuronalne (NEURODEGEN)

Celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat aktywności mózgu, gdy osoby z chorobą Parkinsona (PD) i bez niej poruszają kończynami dolnymi. Badacze chcą również sprawdzić, czy i jak dwa różne rodzaje tańca w parze wpływają na aktywność mózgu osób z PD i bez. Testy odbędą się w Centrum Medycznym Atlanta VA i na Uniwersytecie Emory. Badacze spodziewają się zapisać do tego badania około 140 osób w ciągu pięciu lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z chorobą Parkinsona (ChP) mają upośledzoną sprawność ruchową, co niekorzystnie wpływa na jakość ich życia. Wykazano skuteczność adaptowanego tańca tanga, w którym uczestnicy zarówno prowadzą (prowadzący wewnętrznie: IG), jak i podążają za ruchem (prowadzący zewnętrznie: EG). Aby poprawić wyniki u osób z PD, należy zbadać mechanizmy mózgowe leżące u podstaw zarówno zaburzeń motorycznych, jak i poprawy. Ruchy IG i EG mają różne wzorce aktywności mózgu. Osoby z PD mają problemy z ruchem IG, ale ten problem jest wspomagany przez strategie stosowane podczas „prowadzenia”. Podczas „podążania” uczestnicy z PD mogą korzystać z wielu zewnętrznych wskazówek, co pomaga w poruszaniu się w PD, ponieważ zadania EG omijają zwoje podstawy, część mózgu dotkniętą PD. W przypadku osób starszych z PD badacze dążą do:

  • określić wzorce aktywacji mózgu podczas ruchu stopy IG i EG.
  • przyjrzyj się efektom treningu IG i EG na aktywację mózgu wraz z poprawą mobilności.

Badacze rozpoczną od funkcjonalnego testu rezonansu magnetycznego w skanerze. Badacze przyjrzą się korelatom obszaru mózgu stosowanego klinicznie zadania stukania stopą podczas stanów IG i EG u osób starszych z PD i bez. Następnie badacze ocenią względną skuteczność treningu IG w porównaniu z treningiem EG podczas dostosowanych zajęć tanga, w porównaniu z grupą uczestniczącą w edukacji zdrowotnej, pod kątem poprawy mobilności i tupania stopami. Uczestnicy z PD zostaną ocenieni pod kątem ciężkości choroby. Otrzymają testy miar wyników podczas „WYŁĄCZENIA” i „WŁĄCZENIA” leków specyficznych dla PD w następujących punktach czasowych:

  • 1 tydzień przed treningiem
  • 1 tydzień po treningu
  • 1 miesiąc po szkoleniu Uczestnicy muszą odbyć 20 lekcji tanga adaptowanego IG lub EG w ciągu 12 tygodni, prowadzonych przez doświadczonego instruktora. W funkcjonalnym skanerze MRI (fMRI) badacze ocenią uczestników pod kątem poprawy stukania stopą po treningu. Badacze przyjrzą się również zmianom w aktywacji określonych obwodów mózgowych wraz z wpływem treningu na mobilność.

Długoterminowym celem jest jak największa poprawa treningu motorycznego osób z chorobą Parkinsona poprzez zrozumienie obwodów mózgowych ruchu stopy w chorobie Parkinsona, jak również zmian w obwodach mózgowych, dzięki którym trening jest skuteczny. Ta praca ma na celu rozjaśnienie informacji na temat funkcji mózgu, które są bardzo ważne dla dalszego postępu w opiece rehabilitacyjnej nad osobami z PD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40 - 70 lat
  • Gotowość do spędzenia 1h w skanerze
  • Potrafi przejść z urządzeniem wspomagającym lub bez niego 10 stóp
  • Najlepsza skorygowana/wspomagana ostrość lepsza niż 20/70 w lepszym oku
  • Brak demencji lub zaburzeń funkcji poznawczych naczyniowych
  • Brak pierwotnych deficytów pamięci

Kryteria wyłączenia:

  • Implanty głębokiego stymulatora mózgu, Metalowe implanty, fragmenty lub rozruszniki serca
  • Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MocA) < 24
  • Czułość progowa tonów czystych > 40 dB
  • Neuropatia obwodowa
  • Nieleczona duża depresja
  • Historia udaru lub urazowego uszkodzenia mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wewnętrzne szkolenie doradcze (IG)
Adaptowany taniec tanga to wyrafinowany, ale przystępny system komunikacji dotykowej, który przekazuje intencje i cele motoryczne między liderem a naśladowcą. Ci, którzy trenują IG, wybiorą kierunek, czas i amplitudę każdego kolejnego kroku i przekażą te informacje swojemu partnerowi, przesuwając swoją ramę i środek ciężkości.
Behawioralne: Adaptacja tańca tanga
Złożone z prostych kroków tango obejmuje częste inicjowanie i zatrzymywanie ruchu, wielokierunkowe perturbacje i zróżnicowane rytmy. Uczestnicy koncentrują się na kontroli tułowia i strategiach stąpania, koordynacji, świadomości somatosensorycznej, skupieniu uwagi na partnerze, ścieżce ruchu i estetyce. Sesje rozpoczną się typową rozgrzewką taneczną składającą się z oddychania, gimnastyki i ułożenia postawy w rytm optymistycznej muzyki. Nowatorskie elementy krokowe będą wprowadzane na każdych zajęciach. Osoby z PD będą współpracować z osobą bez PD. Po wprowadzeniu nowego kroku, instruktor zaprezentuje trening rytmiczny, niezbędny do tańca w parze. Uczestnicy poznają „typowe” rytmy tanga i tańców latynoamerykańskich, oparte na systemie szybkich (Q) i wolnych (S), powszechnie stosowanych w szkoleniu tańca towarzyskiego, aby zrozumieć czasowy związek ruchu z muzyką.
Eksperymentalny: Szkolenie prowadzone z zewnątrz (EG)
Osoby w EG nauczą się zwracać uwagę na bodźce sensoryczne dotyczące kierunku ruchu, czasu i amplitudy kroków, przekazywane im przez partnera za pośrednictwem ramy i środka ciężkości. „Obserwator” będzie czekał na otrzymanie wskazówki ruchu, zanim się poruszy.
Behawioralne: Adaptacja tańca tanga
Złożone z prostych kroków tango obejmuje częste inicjowanie i zatrzymywanie ruchu, wielokierunkowe perturbacje i zróżnicowane rytmy. Uczestnicy koncentrują się na kontroli tułowia i strategiach stąpania, koordynacji, świadomości somatosensorycznej, skupieniu uwagi na partnerze, ścieżce ruchu i estetyce. Sesje rozpoczną się typową rozgrzewką taneczną składającą się z oddychania, gimnastyki i ułożenia postawy w rytm optymistycznej muzyki. Nowatorskie elementy krokowe będą wprowadzane na każdych zajęciach. Osoby z PD będą współpracować z osobą bez PD. Po wprowadzeniu nowego kroku, instruktor zaprezentuje trening rytmiczny, niezbędny do tańca w parze. Uczestnicy poznają „typowe” rytmy tanga i tańców latynoamerykańskich, oparte na systemie szybkich (Q) i wolnych (S), powszechnie stosowanych w szkoleniu tańca towarzyskiego, aby zrozumieć czasowy związek ruchu z muzyką.
Aktywny komparator: Kontrola behawioralna (BC)
Uczestnicy BC wezmą udział w grupowych sesjach edukacji zdrowotnej dostosowanych do potrzeb osób z chorobą Parkinsona, dotyczących postępowania farmakologicznego, odżywiania, zaburzeń snu, deficytów poznawczych, radzenia sobie w żałobie, mobilności, równowagi i bezpieczeństwa w domu. Uczestnicy tego szkolenia zostaną poinstruowani, aby nie zmieniać swoich zwyczajowych ćwiczeń. Po ukończeniu edukacji zdrowotnej uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy szkoleniowej IG lub EG, ale nie będą poddawani ocenie.
Behawioralne: Stan kontroli behawioralnej (BC).
Grupowe sesje edukacji zdrowotnej dostosowane do potrzeb osób z PD, dotyczące postępowania farmakologicznego, odżywiania, zaburzeń snu, deficytów poznawczych, radzenia sobie w żałobie, mobilności, równowagi i bezpieczeństwa w domu.
Brak interwencji: Sterowanie normalne (NC)
Dopasowane pod względem wieku grupy kontrolne bez choroby Parkinsona zostaną poddane pojedynczej ocenie, w tym MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana sygnału
Ramy czasowe: 12 tygodni
Procent podstawowego sygnału BOLD w aktywowanych obszarach mózgu. Wartości aktywacji, które pozostają znaczące po kontroli błędu typu I w oprogramowaniu do obrazowania, są uśredniane dla poszczególnych obszarów mózgu, konwertowane na procentową zmianę sygnału i przedstawiane jako średnia (%) ± SD (%) dla badanych obszarów mózgu.
12 tygodni
Siła połączenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany średniej siły łączności w obwodach prążkowiowo-wzgórzowo-korowych (STC) i móżdżkowo-wzgórzowo-korowych (CTC), mierzone średnim współczynnikiem korelacji krzyżowej między obszarami zalążkowymi obwodów.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N0870-W

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Adaptacja tańca tanga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj