Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motorutbildning i PD

23 februari 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Optimering av motorisk träning vid Parkinsons sjukdom genom neurala mekanismer (NEURODEGEN)

Syftet med denna forskningsstudie är att lära sig mer om hjärnans aktivitet när individer med och utan Parkinsons sjukdom (PD) rör på sina nedre extremiteter. Utredarna vill också se om och hur två olika typer av partnerdans påverkar hjärnaktiviteten hos individer med och utan PD. Testning kommer att ske vid Atlanta VA Medical Center och vid Emory University. Utredarna räknar med att registrera cirka 140 personer för denna studie under en femårsperiod.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer med Parkinsons sjukdom (PD) har nedsatt rörlighet, vilket påverkar deras livskvalitet negativt. Effektiviteten av anpassad tangodans, där deltagarna både leder (internt vägleder: IG) och följer (externt vägleder: EG) rörelse har visats. För att förbättra resultaten hos personer med PD måste de underliggande hjärnmekanismerna för både motoriska störningar och förbättring studeras. IG- och EG-rörelser har distinkta hjärnaktivitetsmönster. Individer med PD har problem med IG-rörelser men detta problem underlättas av strategier som används när de "ledande". Under "följning" kan deltagare med PD använda många externa signaler, vilket hjälper rörelse vid PD, eftersom EG-uppgifter går förbi basalganglierna, den del av hjärnan som påverkas av PD. Hos äldre personer med PD syftar utredarna till att:

  • bestämma hjärnaktiveringsmönster under IG och EG fotrörelser.
  • titta på effekterna av IG- och EG-träning på hjärnaktivering tillsammans med förbättringar av rörlighet.

Utredarna kommer att börja med ett funktionellt magnetresonansavbildningstest i en skanner. Utredarna kommer att titta på hjärnområdeskorrelat för en kliniskt använd fottappningsuppgift, under IG- och EG-tillstånd hos äldre personer med och utan PD. Sedan kommer utredarna att bedöma den relativa effektiviteten av IG kontra EG-träning under en anpassad tangoklass, jämfört med en grupp som deltar i hälsoutbildning, för förbättrad rörlighet och fotknackning. Deltagare med PD kommer att bedömas för sjukdomens svårighetsgrad. De kommer att få tester av resultatmått medan de är "AV" och "PÅ" PD-specifika mediciner vid följande tidpunkter:

  • 1 vecka innan träning
  • 1 vecka efter träning
  • 1 månad efter träningen Deltagarna måste delta i 20 lektioner i IG- eller EG-anpassad tango under 12 veckor, undervisade av en erfaren instruktör. I den funktionella MRI (fMRI) skannern kommer utredarna att bedöma deltagarna för förbättrad fotknackning efter träning. Utredarna kommer också att titta på förändringar i aktivering i specifika hjärnkretsar tillsammans med träningseffekter på rörlighet.

Det långsiktiga målet är att förbättra motorisk träning så mycket som möjligt för personer med PD genom att förstå fotrörelse-hjärnkretslopp vid PD såväl som hjärnförändringar i kretsar genom vilka träning är effektiv. Detta arbete föreslår att belysa information om hjärnans funktion som är mycket viktig för fortsatta framsteg inom rehabiliterande vård av personer med PD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40 - 70 år
  • Vilja att spendera 1 timme i en skanner
  • Kan gå med eller utan hjälpmedel 10 fot
  • Bäst korrigerad/understödd skärpa bättre än 20/70 på det bättre ögat
  • Frånvaro av demens eller vaskulär kognitiv försämring
  • Frånvaro av primära minnesbrister

Exklusions kriterier:

  • Djupa hjärnstimulatorimplantat, metallimplantat, fragment eller pacemakers
  • Montreal Cognitive Assessment (MocA) poäng < 24
  • Rentonströskelkänslighet > 40 dB
  • Perifer neuropati
  • Obehandlad depression
  • Historik av stroke eller traumatisk hjärnskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intern vägledningsutbildning (IG)
Anpassad tangodans är ett sofistikerat, men ändå tillgängligt system för taktil kommunikation som förmedlar motoriska avsikter och mål mellan en ledare och en följare. De som deltar i IG-träning kommer att välja riktning, timing och amplitud för varje på varandra följande steg, och kommer att kommunicera denna information till sin partner genom att flytta sin ram och massacentrum.
Beteende: Anpassad Tango Dancing
Tango består av enkla steg och involverar frekvent initiering och upphörande av rörelser, störningar i flera riktningar och varierande rytmer. Deltagarna fokuserar på bålkontroll och stegstrategier, koordination, somatosensorisk medvetenhet, uppmärksamhet på partner, rörelseväg och estetik. Sessionerna kommer att börja med en typisk dansklassuppvärmning bestående av andning, klämning och postural anpassning till upbeat musik. Nya stegelement kommer att introduceras varje klassperiod. De med PD kommer att samarbeta med en individ utan PD. Efter en ny stegintroduktion kommer instruktören att presentera rytmisk träning, som är oumbärlig för partnerdans. Deltagarna kommer att lära sig "typiska" rytmer från tango och latindanser, baserade på systemet med kvick (Q) och långsammare (S), som används allmänt i sällskapsdansträning för att förstå det tidsmässiga förhållandet mellan rörelse och musik.
Experimentell: Externt guidad utbildning (EG)
De i EG kommer att lära sig att uppmärksamma sensoriska signaler för rörelseriktning, timing och amplitud av steg, som kommuniceras från sin partner till dem via ramen och massans centrum. Följaren kommer att vänta på att få rörelsesignalen innan han flyttar.
Beteende: Anpassad Tango Dancing
Tango består av enkla steg och involverar frekvent initiering och upphörande av rörelser, störningar i flera riktningar och varierande rytmer. Deltagarna fokuserar på bålkontroll och stegstrategier, koordination, somatosensorisk medvetenhet, uppmärksamhet på partner, rörelseväg och estetik. Sessionerna kommer att börja med en typisk dansklassuppvärmning bestående av andning, klämning och postural anpassning till upbeat musik. Nya stegelement kommer att introduceras varje klassperiod. De med PD kommer att samarbeta med en individ utan PD. Efter en ny stegintroduktion kommer instruktören att presentera rytmisk träning, som är oumbärlig för partnerdans. Deltagarna kommer att lära sig "typiska" rytmer från tango och latindanser, baserade på systemet med kvick (Q) och långsammare (S), som används allmänt i sällskapsdansträning för att förstå det tidsmässiga förhållandet mellan rörelse och musik.
Aktiv komparator: Beteendekontroll (BC)
BC-deltagare kommer att delta i grupphälsoutbildningssessioner anpassade till behoven hos individer med PD, om farmakologisk behandling, kost, sömnstörningar, kognitiva brister, hantering av sorg, rörlighet, balans och säkerhet i hemmet. Deltagare i denna utbildning kommer att instrueras att inte ändra sina vanliga träningsrutiner. Efter avslutad hälsoutbildning kommer deltagarna att tilldelas en IG- eller EG-utbildningsklass men kommer inte att genomgå utvärderingar.
Beteende: Beteendekontroll (BC) Tillstånd
Grupphälsoutbildningar anpassade till behoven hos individer med PD, om farmakologisk behandling, kost, sömnstörningar, kognitiva brister, hantering av sorg, rörlighet, balans och säkerhet i hemmet.
Inget ingripande: Normal kontroll (NC)
Åldersmatchade kontroller utan Parkinsons sjukdom kommer in för en enda bedömning inklusive MRT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent signalförändring
Tidsram: 12 veckor
För IG- och EG-uppgifterna för MRT vill utredarna fastställa och särskilja kretsar som är involverade i IG- och EG-fotavlyssningsnätverk hos deltagare med och utan PD.
12 veckor
Anslutningsstyrka
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i genomsnittlig anslutningsstyrka över striatal-talamo-kortikala (STC) och cerebello-talamo-kortikala (CTC) kretsar, mätt med genomsnittlig korskorrelationskoefficient mellan kretsarnas fröregioner.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N0870-W

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Anpassad Tango Dancing

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera