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- 임상시험 NCT02458573
복강경 위절제술을 받은 환자에서 지속적인 경막외 진통과 지속적인 정맥 진통이 수술 후 배변에 미치는 영향 비교
2017년 1월 24일 업데이트: Yonsei University
연구자들은 경막외 진통제의 교감신경 용해 효과가 복강경 수술 중 기복막으로 인한 혈역학적 불안정성과 내장 혈류 감소를 약화시킬 것이라는 가설을 세웠다.
본 연구는 복강경 위절제술을 받는 환자에서 경막외 진통제와 정맥주사 진통제가 수술 후 배변에 미치는 영향을 비교하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 150-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상 70세 이하의 ASA 신체상태 Ⅰ-Ⅲ
- 복강경 위절제술을 받는 위암 환자
제외 기준:
- ASA 신체상태 Ⅳ
- 서맥(< 60bpm), 부정맥
- 보상되지 않은 심부전
- 간부전(Child-Pugh 점수 B)
- 신부전(eGFR MDRD < 60 ml/min/1.73m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 지속적인 경막 외 진통 그룹
|
지속적인 경막외 진통 그룹: 경막외 진통은 마취 유도에서 시작하여 48시간 동안 지속되었습니다.
|
활성 비교기: 지속적인 정맥 진통 그룹
|
지속적인 정맥 진통 그룹: 정맥 진통은 마취 유도부터 시작하여 48시간 동안 지속되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 첫 가스 배출까지의 시간
기간: 수술 후 5일 이내
|
결과는 연구 그룹에 눈이 먼 조사자에 의해 평가될 것입니다.
|
수술 후 5일 이내
|
수술 후 물 섭취 재개 시기
기간: 수술 후 5일 이내
|
결과는 연구 그룹에 눈이 먼 조사자에 의해 평가될 것입니다.
|
수술 후 5일 이내
|
수술 후 부드러운 식사 섭취
기간: 수술 후 5일 이내
|
결과는 연구 그룹에 눈이 먼 조사자에 의해 평가될 것입니다.
|
수술 후 5일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 통증
기간: 수술 직후 ~ 48시간
|
숫자 등급 척도 0(통증 없음) ~ 10(가장 심한 통증)
|
수술 직후 ~ 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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