Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния непрерывной эпидуральной анальгезии и непрерывной внутривенной анальгезии на послеоперационную перистальтику кишечника у пациентов, перенесших лапароскопическую гастрэктомию

24 января 2017 г. обновлено: Yonsei University
Исследователи предположили, что симпатолитический эффект эпидуральной анальгезии ослабит гемодинамическую нестабильность и уменьшит внутренностный кровоток, вызванный пневмоперитонеумом во время лапароскопической операции. Это исследование предназначено для сравнения влияния эпидуральной анальгезии и внутривенной анальгезии на послеоперационную дефекацию у пациентов, перенесших лапароскопическую гастрэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 150-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент в возрасте от 20 до 70 лет с физическим статусом ASA Ⅰ-Ⅲ
  • больной раком желудка, перенесший лапароскопическую гастрэктомию

Критерий исключения:

  • Физический статус ASA Ⅳ
  • брадикардия (< 60 ударов в минуту), аритмия
  • некомпенсированная сердечная недостаточность
  • печеночная недостаточность (оценка В по шкале Чайлд-Пью)
  • почечная недостаточность (рСКФ MDRD < 60 мл/мин/1,73 м2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа непрерывной эпидуральной анальгезии
Другой: постоянная эпидуральная анестезия
группа непрерывной эпидуральной анальгезии: эпидуральная анальгезия начиналась с индукции анестезии и продолжалась в течение 48 часов.
Активный компаратор: группа непрерывной внутривенной анальгезии
Другой: постоянная внутривенная анальгезия
группа непрерывной внутривенной анальгезии: внутривенная анальгезия начиналась с индукции анестезии и продолжалась в течение 48 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до первого отхождения газов после операции
Временное ограничение: в течение 5 дней после операции
Результат будет оцениваться исследователем, не имеющим представления об исследуемой группе.
в течение 5 дней после операции
время возобновления приема воды после операции
Временное ограничение: в течение 5 дней после операции
Результат будет оцениваться исследователем, не имеющим представления об исследуемой группе.
в течение 5 дней после операции
прием мягкой диеты после операции
Временное ограничение: в течение 5 дней после операции
Результат будет оцениваться исследователем, не имеющим представления об исследуемой группе.
в течение 5 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: сразу после операции до 48 часов
числовая шкала оценки от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль)
сразу после операции до 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2015-0157

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования постоянная эпидуральная анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться