持续硬膜外镇痛与持续静脉镇痛对腹腔镜胃切除术患者术后排便效果的比较
2017年1月24日 更新者：Yonsei University
研究人员假设硬膜外镇痛的交感神经抑制作用会减轻腹腔镜手术期间气腹引起的血流动力学不稳定和内脏血流减少。
本研究旨在比较硬膜外镇痛与静脉镇痛对腹腔镜胃切除术患者术后肠蠕动的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国、150-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-70岁ASA身体状况Ⅰ-Ⅲ级患者
- 接受腹腔镜胃切除术的胃癌患者
排除标准：
- ASA身体状况Ⅳ级
- 心动过缓 (< 60 bpm), 心律失常
- 失代偿性心力衰竭
- 肝功能衰竭（Child-Pugh 评分 B）
- 肾功能衰竭（eGFR MDRD < 60 ml/min/1.73m2）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：连续硬膜外镇痛组
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连续硬膜外镇痛组：硬膜外镇痛从麻醉诱导开始，持续48 h。
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有源比较器：持续静脉镇痛组
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持续静脉镇痛组：静脉镇痛从麻醉诱导开始，持续48 h。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后第一次气体通过的时间
大体时间：手术后5天内
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结果将由对研究组不知情的研究者进行评估。
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手术后5天内
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手术后恢复饮水的时间
大体时间：手术后5天内
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结果将由对研究组不知情的研究者进行评估。
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手术后5天内
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手术后软食摄入
大体时间：手术后5天内
|
结果将由对研究组不知情的研究者进行评估。
|
手术后5天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：手术后即刻至 48 小时
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数字评定量表 0（无痛）至 10（最痛）
|
手术后即刻至 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月4日
初级完成 (实际的)
2016年3月28日
研究完成 (实际的)
2016年3月28日
研究注册日期
首次提交
2015年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月27日
首次发布 (估计)
2015年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月24日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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