Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van continue epidurale analgesie en continue intraveneuze analgesie op postoperatieve stoelgang bij patiënten die laparoscopische gastrectomie ondergaan

24 januari 2017 bijgewerkt door: Yonsei University
De onderzoekers veronderstelden dat het sympatholytische effect van epidurale analgesie de hemodynamische instabiliteit en afname van de splanchnische bloedstroom veroorzaakt door pneumoperitoneum tijdens laparoscopische chirurgie zou verminderen. Deze studie is om het effect van epidurale analgesie en intraveneuze analgesie op postoperatieve stoelgang te vergelijken bij patiënten die een laparoscopische gastrectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 150-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt tussen 20 en 70 jaar met ASA fysieke status Ⅰ-Ⅲ
  • maagkankerpatiënt die laparoscopische gastrectomie ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  • ASA fysieke status Ⅳ
  • bradycardie (< 60 spm), aritmie
  • ongecompenseerd hartfalen
  • leverfalen (Child-Pugh-score B)
  • nierfalen (eGFR MDRD < 60 ml/min/1,73m2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: continue epidurale analgesie groep
Ander: continue epidurale analgesie
de groep met continue epidurale analgesie: epidurale analgesie begon met inductie van anesthesie en duurde 48 uur.
Actieve vergelijker: continue intraveneuze analgesiegroep
Ander: continue intraveneuze analgesie
de groep met continue intraveneuze analgesie: intraveneuze analgesie begon met inductie van anesthesie en duurde 48 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de tijd tot de eerste gaspassage na de operatie
Tijdsspanne: binnen 5 dagen na de operatie
Het resultaat zal worden beoordeeld door een onderzoeker die blind is voor de studiegroep.
binnen 5 dagen na de operatie
de tijd om de waterinname na de operatie te hervatten
Tijdsspanne: binnen 5 dagen na de operatie
Het resultaat zal worden beoordeeld door een onderzoeker die blind is voor de studiegroep.
binnen 5 dagen na de operatie
zachte dieetinname na de operatie
Tijdsspanne: binnen 5 dagen na de operatie
Het resultaat zal worden beoordeeld door een onderzoeker die blind is voor de studiegroep.
binnen 5 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie tot 48 uur
numerieke beoordelingsschaal 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn)
onmiddellijk na de operatie tot 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2015-0157

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Klinische onderzoeken op continue epidurale analgesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren