Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků kontinuální epidurální analgezie a kontinuální intravenózní analgezie na pooperační pohyb střev u pacientů podstupujících laparoskopickou gastrektomii

24. ledna 2017 aktualizováno: Yonsei University
Vyšetřovatelé předpokládali, že sympatolytický účinek epidurální analgezie by zmírnil hemodynamickou nestabilitu a pokles splanchnického průtoku krve způsobeného pneumoperitoneem během laparoskopické operace. Tato studie má porovnat účinek epidurální analgezie a intravenózní analgezie na pooperační pohyb střev u pacientů podstupujících laparoskopickou gastrektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 150-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve věku 20 až 70 let s fyzickým stavem ASA Ⅰ-Ⅲ
  • pacient s rakovinou žaludku podstupující laparoskopickou gastrektomii

Kritéria vyloučení:

  • Fyzický stav ASA Ⅳ
  • bradykardie (< 60 tepů/min), arytmie
  • nekompenzované srdeční selhání
  • selhání jater (Child-Pugh skóre B)
  • selhání ledvin (eGFR MDRD < 60 ml/min/1,73 m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina kontinuální epidurální analgezie
Jiný: kontinuální epidurální analgezie
skupina kontinuální epidurální analgezie: epidurální analgezie začala navozením anestezie a pokračovala po dobu 48 hodin.
Aktivní komparátor: skupina s kontinuální intravenózní analgezií
Jiný: kontinuální intravenózní analgezie
skupina s kontinuální intravenózní analgezií: intravenózní analgezie začala od indukce anestezie a pokračovala po dobu 48 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do prvního průchodu plynu po operaci
Časové okno: do 5 dnů po operaci
Výsledek bude hodnocen výzkumným pracovníkem zaslepeným vůči studijní skupině.
do 5 dnů po operaci
čas na obnovení příjmu vody po operaci
Časové okno: do 5 dnů po operaci
Výsledek bude hodnocen výzkumným pracovníkem zaslepeným vůči studijní skupině.
do 5 dnů po operaci
příjem měkké stravy po operaci
Časové okno: do 5 dnů po operaci
Výsledek bude hodnocen výzkumným pracovníkem zaslepeným vůči studijní skupině.
do 5 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: bezprostředně po operaci do 48 hodin
číselná stupnice hodnocení od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)
bezprostředně po operaci do 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2015-0157

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontinuální epidurální analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit