Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu ciągłej analgezji zewnątrzoponowej i ciągłej analgezji dożylnej na pooperacyjny ruch jelit u pacjentów poddawanych gastrektomii laparoskopowej

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Yonsei University
Badacze postawili hipotezę, że sympatykolityczne działanie znieczulenia zewnątrzoponowego złagodzi niestabilność hemodynamiczną i zmniejszenie przepływu krwi trzewnej spowodowane przez odmę otrzewnową podczas operacji laparoskopowej. Celem pracy jest porównanie wpływu znieczulenia zewnątrzoponowego i dożylnego na pooperacyjne wypróżnienia u pacjentów poddawanych laparoskopowej resekcji żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 150-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku od 20 do 70 lat ze stanem fizycznym wg ASA Ⅰ-Ⅲ
  • pacjent z rakiem żołądka poddawany laparoskopowej resekcji żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny ASA Ⅳ
  • bradykardia (< 60 uderzeń na minutę), arytmia
  • niewyrównana niewydolność serca
  • niewydolność wątroby (B w skali Childa-Pugha)
  • niewydolność nerek (eGFR MDRD < 60 ml/min/1,73 m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ciągłej analgezji zewnątrzoponowej
Inny: ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe
grupa ciągłego znieczulenia zewnątrzoponowego: znieczulenie zewnątrzoponowe rozpoczęto od wprowadzenia do znieczulenia i kontynuowano przez 48 godzin.
Aktywny komparator: grupa ciągłej analgezji dożylnej
Inny: ciągła analgezja dożylna
grupa ciągłej analgezji dożylnej: analgezja dożylna rozpoczynała się od wprowadzenia do znieczulenia i trwała 48 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do pierwszego przejścia gazu po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po zabiegu
Wynik zostanie oceniony przez badacza zaślepionego na grupę badaną.
w ciągu 5 dni po zabiegu
czas wznowienia picia wody po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po zabiegu
Wynik zostanie oceniony przez badacza zaślepionego na grupę badaną.
w ciągu 5 dni po zabiegu
miękkie spożycie diety po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po zabiegu
Wynik zostanie oceniony przez badacza zaślepionego na grupę badaną.
w ciągu 5 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu do 48 godz
numeryczna skala ocen od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból)
bezpośrednio po zabiegu do 48 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2015-0157

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj