腹腔鏡下胃切除術を受けた患者の術後の腸運動に対する持続硬膜外鎮痛と持続静脈内鎮痛の効果の比較
2017年1月24日 更新者：Yonsei University
研究者らは、硬膜外鎮痛の交感神経遮断効果により、腹腔鏡手術中の気腹によって引き起こされる血行動態の不安定性と内臓血流の減少が軽減されるのではないかという仮説を立てた。
この研究は、腹腔鏡下胃切除術を受ける患者の術後の排便に対する硬膜外鎮痛と静脈内鎮痛の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Seoul、大韓民国、150-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から70歳までのASA身体状態Ⅰ～Ⅲの患者
- 腹腔鏡下胃切除術を受ける胃がん患者
除外基準:
- ASAの身体状態Ⅳ
- 徐脈 (< 60 bpm)、不整脈
- 未代償性心不全
- 肝不全 (Child-Pugh スコア B)
- 腎不全（eGFR MDRD < 60 ml/min/1.73m2）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：持続硬膜外鎮痛群
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持続硬膜外鎮痛グループ: 硬膜外鎮痛は麻酔導入から開始し、48 時間継続しました。
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アクティブコンパレータ：持続静脈鎮痛群
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持続静脈鎮痛グループ: 静脈鎮痛は麻酔導入から開始し、48 時間継続しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後最初にガスが通過するまでの時間
時間枠：手術後5日以内
|
結果は、研究グループのことを知らされていない研究者によって評価されます。
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手術後5日以内
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手術後に水分摂取を再開する時期
時間枠：手術後5日以内
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結果は、研究グループのことを知らされていない研究者によって評価されます。
|
手術後5日以内
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手術後のソフト食の摂取
時間枠：手術後5日以内
|
結果は、研究グループのことを知らされていない研究者によって評価されます。
|
手術後5日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：手術直後から48時間まで
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数値評価スケール 0 (痛みなし) ～ 10 (最悪の痛み)
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手術直後から48時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月4日
一次修了 (実際)
2016年3月28日
研究の完了 (実際)
2016年3月28日
試験登録日
最初に提出
2015年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月24日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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