Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av kontinuerlig epidural analgesi og kontinuerlig intravenøs analgesi på postoperativ tarmbevegelse hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrectomy

24. januar 2017 oppdatert av: Yonsei University
Etterforskerne antok at sympatolytisk effekt av epidural analgesi ville dempe den hemodynamiske ustabiliteten og reduksjon i den splanchniske blodstrømmen forårsaket av pneumoperitoneum under laparoskopisk kirurgi. Denne studien skal sammenligne effekten av epidural analgesi og intravenøs analgesi på postoperativ tarmbevegelse hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrectomy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 150-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient mellom 20 og 70 år med ASA fysisk status Ⅰ-Ⅲ
  • magekreftpasient som gjennomgår laparoskopisk gastrectomy

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status Ⅳ
  • bradykardi (< 60 bpm), arytmi
  • ukompensert hjertesvikt
  • leversvikt (Child-Pugh score B)
  • nyresvikt (eGFR MDRD < 60 ml/min/1,73m2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kontinuerlig epidural analgesi gruppe
Annen: kontinuerlig epidural analgesi
gruppen med kontinuerlig epidural analgesi: epidural analgesi startet fra induksjon av anestesi og fortsatte i 48 timer.
Aktiv komparator: kontinuerlig intravenøs analgesi gruppe
Annen: kontinuerlig intravenøs analgesi
gruppen for kontinuerlig intravenøs analgesi: intravenøs analgesi startet fra induksjon av anestesi og fortsatte i 48 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tiden til den første gassen går over etter operasjonen
Tidsramme: innen 5 dager etter operasjonen
Resultatet vil bli vurdert av en etterforsker som er blindet for studiegruppen.
innen 5 dager etter operasjonen
tiden for å gjenoppta vanninntaket etter operasjonen
Tidsramme: innen 5 dager etter operasjonen
Resultatet vil bli vurdert av en etterforsker som er blindet for studiegruppen.
innen 5 dager etter operasjonen
mykt kosthold etter operasjonen
Tidsramme: innen 5 dager etter operasjonen
Resultatet vil bli vurdert av en etterforsker som er blindet for studiegruppen.
innen 5 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen til 48 timer
numerisk vurderingsskala 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte)
umiddelbart etter operasjonen til 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2015-0157

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på kontinuerlig epidural analgesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere