Comparação dos efeitos da analgesia peridural contínua e da analgesia intravenosa contínua na evacuação pós-operatória em pacientes submetidos à gastrectomia laparoscópica
24 de janeiro de 2017 atualizado por: Yonsei University
Os investigadores levantaram a hipótese de que o efeito simpatolítico da analgesia peridural atenuaria a instabilidade hemodinâmica e diminuiria o fluxo sanguíneo esplâncnico causado pelo pneumoperitônio durante a cirurgia laparoscópica.
Este estudo é comparar o efeito da analgesia peridural e analgesia intravenosa na evacuação pós-operatória em pacientes submetidos à gastrectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 150-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente entre 20 e 70 anos com estado físico ASA Ⅰ-Ⅲ
- paciente com câncer gástrico submetido a gastrectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Estado físico ASA Ⅳ
- bradicardia (< 60 bpm), arritmia
- insuficiência cardíaca descompensada
- Insuficiência hepática (escore B de Child-Pugh)
- insuficiência renal (eGFR MDRD < 60 ml/min/1,73m2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de analgesia peridural contínua
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o grupo de analgesia peridural contínua: a analgesia peridural começou na indução da anestesia e continuou por 48 h.
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Comparador Ativo: grupo de analgesia intravenosa contínua
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o grupo de analgesia intravenosa contínua: a analgesia intravenosa começou a partir da indução da anestesia e continuou por 48 h.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o tempo para a primeira passagem de gás após a cirurgia
Prazo: dentro de 5 dias após a cirurgia
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O resultado será avaliado por um investigador cego para o grupo de estudo.
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dentro de 5 dias após a cirurgia
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o tempo para retomar a ingestão de água após a cirurgia
Prazo: dentro de 5 dias após a cirurgia
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O resultado será avaliado por um investigador cego para o grupo de estudo.
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dentro de 5 dias após a cirurgia
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ingestão de dieta mole após a cirurgia
Prazo: dentro de 5 dias após a cirurgia
|
O resultado será avaliado por um investigador cego para o grupo de estudo.
|
dentro de 5 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória
Prazo: imediatamente após a cirurgia até 48 horas
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escala de classificação numérica 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
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imediatamente após a cirurgia até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2015-0157
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