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Comparação dos efeitos da analgesia peridural contínua e da analgesia intravenosa contínua na evacuação pós-operatória em pacientes submetidos à gastrectomia laparoscópica

24 de janeiro de 2017 atualizado por: Yonsei University
Os investigadores levantaram a hipótese de que o efeito simpatolítico da analgesia peridural atenuaria a instabilidade hemodinâmica e diminuiria o fluxo sanguíneo esplâncnico causado pelo pneumoperitônio durante a cirurgia laparoscópica. Este estudo é comparar o efeito da analgesia peridural e analgesia intravenosa na evacuação pós-operatória em pacientes submetidos à gastrectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 150-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente entre 20 e 70 anos com estado físico ASA Ⅰ-Ⅲ
  • paciente com câncer gástrico submetido a gastrectomia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • Estado físico ASA Ⅳ
  • bradicardia (< 60 bpm), arritmia
  • insuficiência cardíaca descompensada
  • Insuficiência hepática (escore B de Child-Pugh)
  • insuficiência renal (eGFR MDRD < 60 ml/min/1,73m2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de analgesia peridural contínua
Outro: analgesia peridural contínua
o grupo de analgesia peridural contínua: a analgesia peridural começou na indução da anestesia e continuou por 48 h.
Comparador Ativo: grupo de analgesia intravenosa contínua
Outro: analgesia intravenosa contínua
o grupo de analgesia intravenosa contínua: a analgesia intravenosa começou a partir da indução da anestesia e continuou por 48 h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o tempo para a primeira passagem de gás após a cirurgia
Prazo: dentro de 5 dias após a cirurgia
O resultado será avaliado por um investigador cego para o grupo de estudo.
dentro de 5 dias após a cirurgia
o tempo para retomar a ingestão de água após a cirurgia
Prazo: dentro de 5 dias após a cirurgia
O resultado será avaliado por um investigador cego para o grupo de estudo.
dentro de 5 dias após a cirurgia
ingestão de dieta mole após a cirurgia
Prazo: dentro de 5 dias após a cirurgia
O resultado será avaliado por um investigador cego para o grupo de estudo.
dentro de 5 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: imediatamente após a cirurgia até 48 horas
escala de classificação numérica 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
imediatamente após a cirurgia até 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2015-0157

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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