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Comparación de los efectos de la analgesia epidural continua y la analgesia intravenosa continua sobre el movimiento intestinal posoperatorio en pacientes sometidos a gastrectomía laparoscópica

24 de enero de 2017 actualizado por: Yonsei University
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el efecto simpaticolítico de la analgesia epidural atenuaría la inestabilidad hemodinámica y la disminución del flujo sanguíneo esplácnico causado por el neumoperitoneo durante la cirugía laparoscópica. Este estudio es para comparar el efecto de la analgesia epidural y la analgesia intravenosa en el movimiento intestinal posoperatorio en pacientes sometidos a gastrectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 150-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente entre 20 y 70 años con estado físico ASA Ⅰ-Ⅲ
  • Paciente con cáncer gástrico sometido a gastrectomía laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • Estado físico ASA Ⅳ
  • bradicardia (< 60 lpm), arritmia
  • insuficiencia cardiaca no compensada
  • insuficiencia hepática (puntuación B de Child-Pugh)
  • insuficiencia renal (eGFR MDRD < 60 ml/min/1,73 m2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de analgesia epidural continua
Otro: analgesia epidural continua
el grupo de analgesia epidural continua: la analgesia epidural comenzó desde la inducción de la anestesia y continuó durante 48 h.
Comparador activo: grupo de analgesia intravenosa continua
Otro: analgesia intravenosa continua
el grupo de analgesia intravenosa continua: la analgesia intravenosa comenzó desde la inducción de la anestesia y continuó durante 48 h.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el tiempo hasta el primer paso de gas después de la cirugía
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
El resultado será evaluado por un investigador cegado al grupo de estudio.
dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
el tiempo para reanudar la ingesta de agua después de la cirugía
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
El resultado será evaluado por un investigador cegado al grupo de estudio.
dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
ingesta de dieta blanda después de la cirugía
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
El resultado será evaluado por un investigador cegado al grupo de estudio.
dentro de los 5 días posteriores a la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía a las 48 horas
escala de calificación numérica de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor)
inmediatamente después de la cirugía a las 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

28 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2015-0157

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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