Jämförelse av effekterna av kontinuerlig epidural analgesi och kontinuerlig intravenös analgesi på postoperativ tarmrörelse hos patienter som genomgår laparoskopisk gastrectomy
24 januari 2017 uppdaterad av: Yonsei University
Utredarna antog att sympatolytisk effekt av epidural analgesi skulle dämpa den hemodynamiska instabiliteten och minska det splanchniska blodflödet orsakat av pneumoperitoneum under laparoskopisk kirurgi.
Denna studie är att jämföra effekten av epidural analgesi och intravenös analgesi på postoperativ tarmrörelse hos patienter som genomgår laparoskopisk gastrectomy.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 150-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient mellan 20 och 70 år med ASA fysisk status Ⅰ-Ⅲ
- magcancerpatient som genomgår laparoskopisk gastrectomy
Exklusions kriterier:
- ASA fysisk status Ⅳ
- bradykardi (< 60 bpm), arytmi
- okompenserad hjärtsvikt
- leversvikt (Child-Pugh poäng B)
- njursvikt (eGFR MDRD < 60 ml/min/1,73m2)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontinuerlig epidural analgesi grupp
|
gruppen med kontinuerlig epidural analgesi: epidural analgesi startade från induktion av anestesi och fortsatte i 48 timmar.
|
|
Aktiv komparator: kontinuerlig intravenös analgesigrupp
|
gruppen för kontinuerlig intravenös analgesi: intravenös analgesi startade från induktion av anestesi och fortsatte i 48 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tiden till att första gasen går över efter operationen
Tidsram: inom 5 dagar efter operationen
|
Resultatet kommer att bedömas av en utredare som är blind för studiegruppen.
|
inom 5 dagar efter operationen
|
|
tiden för att återuppta vattenintaget efter operationen
Tidsram: inom 5 dagar efter operationen
|
Resultatet kommer att bedömas av en utredare som är blind för studiegruppen.
|
inom 5 dagar efter operationen
|
|
mjuk kost efter operationen
Tidsram: inom 5 dagar efter operationen
|
Resultatet kommer att bedömas av en utredare som är blind för studiegruppen.
|
inom 5 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta
Tidsram: direkt efter operationen till 48 timmar
|
numerisk betygsskala 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan)
|
direkt efter operationen till 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2015-0157
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .