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Confronto degli effetti dell'analgesia epidurale continua e dell'analgesia endovenosa continua sul movimento intestinale postoperatorio nei pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica

24 gennaio 2017 aggiornato da: Yonsei University
I ricercatori hanno ipotizzato che l'effetto simpaticolitico dell'analgesia epidurale attenuerebbe l'instabilità emodinamica e diminuirebbe il flusso sanguigno splancnico causato dal pneumoperitoneo durante la chirurgia laparoscopica. Questo studio ha lo scopo di confrontare l'effetto dell'analgesia epidurale e dell'analgesia endovenosa sul movimento intestinale postoperatorio in pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 150-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età compresa tra 20 e 70 anni con stato fisico ASA Ⅰ-Ⅲ
  • paziente con cancro gastrico sottoposto a gastrectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Stato fisico ASA Ⅳ
  • bradicardia (< 60 bpm), aritmia
  • insufficienza cardiaca non compensata
  • insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh B)
  • insufficienza renale (eGFR MDRD < 60 ml/min/1,73 m2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di analgesia epidurale continua
Altro: analgesia epidurale continua
il gruppo di analgesia epidurale continua: l'analgesia epidurale è iniziata dall'induzione dell'anestesia e continuata per 48 ore.
Comparatore attivo: gruppo di analgesia endovenosa continua
Altro: analgesia endovenosa continua
il gruppo di analgesia endovenosa continua: l'analgesia endovenosa è iniziata dall'induzione dell'anestesia e continuata per 48 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tempo di passaggio del primo gas dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'intervento
Il risultato sarà valutato da un ricercatore cieco al gruppo di studio.
entro 5 giorni dall'intervento
il tempo di riprendere l'assunzione di acqua dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'intervento
Il risultato sarà valutato da un ricercatore cieco al gruppo di studio.
entro 5 giorni dall'intervento
assunzione di dieta morbida dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'intervento
Il risultato sarà valutato da un ricercatore cieco al gruppo di studio.
entro 5 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento chirurgico a 48 ore
scala di valutazione numerica da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore)
immediatamente dopo l'intervento chirurgico a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2015-0157

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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