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Comparaison des effets de l'analgésie péridurale continue et de l'analgésie intraveineuse continue sur les selles postopératoires chez les patients subissant une gastrectomie laparoscopique

24 janvier 2017 mis à jour par: Yonsei University
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'effet sympatholytique de l'analgésie péridurale atténuerait l'instabilité hémodynamique et la diminution du flux sanguin splanchnique causée par le pneumopéritoine au cours de la chirurgie laparoscopique. Cette étude vise à comparer l'effet de l'analgésie péridurale et de l'analgésie intraveineuse sur les selles postopératoires chez les patients subissant une gastrectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 150-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient entre 20 et 70 ans avec un état physique ASA Ⅰ-Ⅲ
  • patient atteint d'un cancer gastrique subissant une gastrectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Statut physique ASA Ⅳ
  • bradycardie (< 60 bpm), arythmie
  • insuffisance cardiaque non compensée
  • insuffisance hépatique (score de Child-Pugh B)
  • insuffisance rénale (DFGe MDRD < 60 ml/min/1,73 m2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'analgésie péridurale continue
Autre: analgésie péridurale continue
le groupe analgésie péridurale continue : l'analgésie péridurale a commencé dès l'induction de l'anesthésie et s'est poursuivie pendant 48 h.
Comparateur actif: groupe d'analgésie intraveineuse continue
Autre: analgésie intraveineuse continue
le groupe analgésie intraveineuse continue : l'analgésie intraveineuse a commencé dès l'induction de l'anesthésie et s'est poursuivie pendant 48 h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps de passage des premiers gaz après la chirurgie
Délai: dans les 5 jours après la chirurgie
Le résultat sera évalué par un enquêteur en aveugle du groupe d'étude.
dans les 5 jours après la chirurgie
le temps de reprendre la consommation d'eau après la chirurgie
Délai: dans les 5 jours après la chirurgie
Le résultat sera évalué par un enquêteur en aveugle du groupe d'étude.
dans les 5 jours après la chirurgie
alimentation douce après chirurgie
Délai: dans les 5 jours après la chirurgie
Le résultat sera évalué par un enquêteur en aveugle du groupe d'étude.
dans les 5 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: immédiatement après la chirurgie à 48 heures
échelle d'évaluation numérique de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur)
immédiatement après la chirurgie à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Première publication (Estimation)

1 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2015-0157

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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