Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyamatos epidurális fájdalomcsillapítás és a folyamatos intravénás fájdalomcsillapítás hatásának összehasonlítása a posztoperatív bélmozgásra laparoszkópos gastrectomián átesett betegeknél

2017. január 24. frissítette: Yonsei University
A kutatók azt feltételezték, hogy az epidurális fájdalomcsillapítás szimpatolitikus hatása csökkenti a laparoszkópos műtét során a pneumoperitoneum okozta hemodinamikai instabilitást és csökkenti a splanchnicus véráramlást. Ez a tanulmány az epidurális fájdalomcsillapítás és az intravénás fájdalomcsillapítás hatását hasonlítja össze a posztoperatív bélmozgásra laparoszkópos gastrectomián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 150-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 70 év közötti, ASA fizikai állapotú beteg Ⅰ-Ⅲ
  • gyomorrákos beteg, aki laparoszkópos gyomoreltávolításon esik át

Kizárási kritériumok:

  • ASA fizikai állapot Ⅳ
  • bradycardia (< 60 bpm), aritmia
  • kompenzálatlan szívelégtelenség
  • májelégtelenség (Child-Pugh B pontszám)
  • veseelégtelenség (eGFR MDRD < 60 ml/perc/1,73 m2)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: folyamatos epidurális fájdalomcsillapító csoport
Egyéb: folyamatos epidurális fájdalomcsillapítás
a folyamatos epidurális fájdalomcsillapítás csoport: az epidurális fájdalomcsillapítás az anesztézia indukálásától indult és 48 órán keresztül folytatódott.
Aktív összehasonlító: folyamatos intravénás fájdalomcsillapító csoport
Egyéb: folyamatos intravénás fájdalomcsillapítás
a folyamatos intravénás fájdalomcsillapítás csoport: az intravénás fájdalomcsillapítás az érzéstelenítés indukálásától indult és 48 órán keresztül folytatódott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a műtét utáni első gázkiürülésig eltelt idő
Időkeret: műtét után 5 napon belül
Az eredményt egy vizsgáló fogja értékelni, aki nem látja a vizsgálati csoportot.
műtét után 5 napon belül
a műtét utáni vízfogyasztás újrakezdésének ideje
Időkeret: műtét után 5 napon belül
Az eredményt egy vizsgáló fogja értékelni, aki nem látja a vizsgálati csoportot.
műtét után 5 napon belül
lágy diéta műtét után
Időkeret: műtét után 5 napon belül
Az eredményt egy vizsgáló fogja értékelni, aki nem látja a vizsgálati csoportot.
műtét után 5 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom
Időkeret: közvetlenül a műtét után 48 óráig
számszerű értékelési skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom)
közvetlenül a műtét után 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2015-0157

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Klinikai vizsgálatok a folyamatos epidurális fájdalomcsillapítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel