A folyamatos epidurális fájdalomcsillapítás és a folyamatos intravénás fájdalomcsillapítás hatásának összehasonlítása a posztoperatív bélmozgásra laparoszkópos gastrectomián átesett betegeknél
2017. január 24. frissítette: Yonsei University
A kutatók azt feltételezték, hogy az epidurális fájdalomcsillapítás szimpatolitikus hatása csökkenti a laparoszkópos műtét során a pneumoperitoneum okozta hemodinamikai instabilitást és csökkenti a splanchnicus véráramlást.
Ez a tanulmány az epidurális fájdalomcsillapítás és az intravénás fájdalomcsillapítás hatását hasonlítja össze a posztoperatív bélmozgásra laparoszkópos gastrectomián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 150-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 70 év közötti, ASA fizikai állapotú beteg Ⅰ-Ⅲ
- gyomorrákos beteg, aki laparoszkópos gyomoreltávolításon esik át
Kizárási kritériumok:
- ASA fizikai állapot Ⅳ
- bradycardia (< 60 bpm), aritmia
- kompenzálatlan szívelégtelenség
- májelégtelenség (Child-Pugh B pontszám)
- veseelégtelenség (eGFR MDRD < 60 ml/perc/1,73 m2)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: folyamatos epidurális fájdalomcsillapító csoport
|
a folyamatos epidurális fájdalomcsillapítás csoport: az epidurális fájdalomcsillapítás az anesztézia indukálásától indult és 48 órán keresztül folytatódott.
|
|
Aktív összehasonlító: folyamatos intravénás fájdalomcsillapító csoport
|
a folyamatos intravénás fájdalomcsillapítás csoport: az intravénás fájdalomcsillapítás az érzéstelenítés indukálásától indult és 48 órán keresztül folytatódott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a műtét utáni első gázkiürülésig eltelt idő
Időkeret: műtét után 5 napon belül
|
Az eredményt egy vizsgáló fogja értékelni, aki nem látja a vizsgálati csoportot.
|
műtét után 5 napon belül
|
|
a műtét utáni vízfogyasztás újrakezdésének ideje
Időkeret: műtét után 5 napon belül
|
Az eredményt egy vizsgáló fogja értékelni, aki nem látja a vizsgálati csoportot.
|
műtét után 5 napon belül
|
|
lágy diéta műtét után
Időkeret: műtét után 5 napon belül
|
Az eredményt egy vizsgáló fogja értékelni, aki nem látja a vizsgálati csoportot.
|
műtét után 5 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: közvetlenül a műtét után 48 óráig
|
számszerű értékelési skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom)
|
közvetlenül a műtét után 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2015-0157
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .