Jatkuvan epiduraalisen analgesian ja jatkuvan laskimonsisäisen analgesian vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen suolen liikkeeseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun poisto
tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Tutkijat olettivat, että epiduraalisen analgesian sympatolyyttinen vaikutus heikentäisi laparoskooppisen leikkauksen aikana pneumoperitoneumin aiheuttamaa hemodynaamista epävakautta ja splanchnisen verenvirtauksen vähenemistä.
Tässä tutkimuksessa verrataan epiduraalisen analgesian ja suonensisäisen analgesian vaikutusta leikkauksen jälkeiseen suolen toimintaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 150-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–70-vuotias potilas, jolla on ASA-fyysinen tila Ⅰ-Ⅲ
- mahasyöpäpotilas, jolle tehdään laparoskooppinen gastrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- ASA fyysinen tila Ⅳ
- bradykardia (< 60 bpm), rytmihäiriö
- kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
- maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pisteet B)
- munuaisten vajaatoiminta (eGFR MDRD < 60 ml/min/1,73 m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jatkuva epiduraalikipuryhmä
|
Jatkuvan epiduraalikivun ryhmä: epiduraalikipulääkitys aloitettiin anestesian induktiosta ja jatkui 48 tuntia.
|
|
Active Comparator: jatkuva laskimonsisäinen analgesiaryhmä
|
jatkuva laskimonsisäinen analgesiaryhmä: laskimonsisäinen analgesia aloitettiin anestesian induktiosta ja jatkui 48 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika ensimmäiseen kaasun poistoon leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
Tuloksen arvioi tutkija, joka on sokeutunut tutkimusryhmälle.
|
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
aika aloittaa vedenotto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
Tuloksen arvioi tutkija, joka on sokeutunut tutkimusryhmälle.
|
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
pehmeä ruokavalio leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
Tuloksen arvioi tutkija, joka on sokeutunut tutkimusryhmälle.
|
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen 48 tuntiin
|
numeerinen arviointiasteikko 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
|
välittömästi leikkauksen jälkeen 48 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2015-0157
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .