Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan epiduraalisen analgesian ja jatkuvan laskimonsisäisen analgesian vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen suolen liikkeeseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun poisto

tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Tutkijat olettivat, että epiduraalisen analgesian sympatolyyttinen vaikutus heikentäisi laparoskooppisen leikkauksen aikana pneumoperitoneumin aiheuttamaa hemodynaamista epävakautta ja splanchnisen verenvirtauksen vähenemistä. Tässä tutkimuksessa verrataan epiduraalisen analgesian ja suonensisäisen analgesian vaikutusta leikkauksen jälkeiseen suolen toimintaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 150-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–70-vuotias potilas, jolla on ASA-fyysinen tila Ⅰ-Ⅲ
  • mahasyöpäpotilas, jolle tehdään laparoskooppinen gastrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila Ⅳ
  • bradykardia (< 60 bpm), rytmihäiriö
  • kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
  • maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pisteet B)
  • munuaisten vajaatoiminta (eGFR MDRD < 60 ml/min/1,73 m2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jatkuva epiduraalikipuryhmä
Jatkuvan epiduraalikivun ryhmä: epiduraalikipulääkitys aloitettiin anestesian induktiosta ja jatkui 48 tuntia.
Active Comparator: jatkuva laskimonsisäinen analgesiaryhmä
jatkuva laskimonsisäinen analgesiaryhmä: laskimonsisäinen analgesia aloitettiin anestesian induktiosta ja jatkui 48 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiseen kaasun poistoon leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
Tuloksen arvioi tutkija, joka on sokeutunut tutkimusryhmälle.
5 päivän sisällä leikkauksesta
aika aloittaa vedenotto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
Tuloksen arvioi tutkija, joka on sokeutunut tutkimusryhmälle.
5 päivän sisällä leikkauksesta
pehmeä ruokavalio leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
Tuloksen arvioi tutkija, joka on sokeutunut tutkimusryhmälle.
5 päivän sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen 48 tuntiin
numeerinen arviointiasteikko 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
välittömästi leikkauksen jälkeen 48 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset jatkuva epiduraalinen analgesia

3
Tilaa