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Vergleich der Auswirkungen einer kontinuierlichen epiduralen Analgesie und einer kontinuierlichen intravenösen Analgesie auf den postoperativen Stuhlgang bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Gastrektomie unterziehen

24. Januar 2017 aktualisiert von: Yonsei University
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die sympatholytische Wirkung der Epiduralanalgesie die hämodynamische Instabilität abschwächen und den splanchnischen Blutfluss verringern würde, der durch das Pneumoperitoneum während einer laparoskopischen Operation verursacht wird. In dieser Studie soll die Wirkung von epiduraler Analgesie und intravenöser Analgesie auf den postoperativen Stuhlgang bei Patienten verglichen werden, die sich einer laparoskopischen Gastrektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 150-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter zwischen 20 und 70 Jahren mit ASS-Körperstatus Ⅰ-Ⅲ
  • Magenkrebspatient, der sich einer laparoskopischen Gastrektomie unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Physikstatus Ⅳ
  • Bradykardie (< 60 Schläge pro Minute), Arrhythmie
  • unkompensierte Herzinsuffizienz
  • Leberversagen (Child-Pugh-Score B)
  • Nierenversagen (eGFR MDRD < 60 ml/min/1,73 m2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kontinuierliche epidurale Analgesiegruppe
Sonstiges: kontinuierliche epidurale Analgesie
die Gruppe der kontinuierlichen epiduralen Analgesie: Die epidurale Analgesie begann mit der Einleitung der Anästhesie und dauerte 48 Stunden.
Aktiver Komparator: Gruppe für kontinuierliche intravenöse Analgesie
Sonstiges: kontinuierliche intravenöse Analgesie
die Gruppe mit kontinuierlicher intravenöser Analgesie: Die intravenöse Analgesie begann mit der Narkoseeinleitung und dauerte 48 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Zeit bis zum ersten Gasaustritt nach der Operation
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
Das Ergebnis wird von einem für die Studiengruppe blinden Prüfer bewertet.
innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
die Zeit, um die Wasseraufnahme nach der Operation wieder aufzunehmen
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
Das Ergebnis wird von einem für die Studiengruppe blinden Prüfer bewertet.
innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
Soft-Diät-Einnahme nach der Operation
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
Das Ergebnis wird von einem für die Studiengruppe blinden Prüfer bewertet.
innerhalb von 5 Tagen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation bis 48 Stunden
numerische Bewertungsskala 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz)
unmittelbar nach der Operation bis 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2015-0157

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