Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af kontinuerlig epidural analgesi og kontinuerlig intravenøs analgesi på postoperativ tarmbevægelse hos patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrectomy

24. januar 2017 opdateret af: Yonsei University
Forskerne antog, at sympatolytisk effekt af epidural analgesi ville dæmpe den hæmodynamiske ustabilitet og fald i den splanchniske blodgennemstrømning forårsaget af pneumoperitoneum under laparoskopisk kirurgi. Denne undersøgelse skal sammenligne effekten af ​​epidural analgesi og intravenøs analgesi på postoperativ afføring hos patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrectomy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 150-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient mellem 20 og 70 år med ASA fysisk status Ⅰ-Ⅲ
  • mavekræftpatient under laparoskopisk gastrectomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status Ⅳ
  • bradykardi (< 60 bpm), arytmi
  • ukompenseret hjertesvigt
  • leversvigt (Child-Pugh score B)
  • nyresvigt (eGFR MDRD < 60 ml/min/1,73m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontinuerlig epidural analgesi gruppe
Andet: kontinuerlig epidural analgesi
gruppen med kontinuerlig epidural analgesi: epidural analgesi startede fra induktion af anæstesi og fortsatte i 48 timer.
Aktiv komparator: kontinuerlig intravenøs analgesi gruppe
Andet: kontinuerlig intravenøs analgesi
gruppen med kontinuerlig intravenøs analgesi: intravenøs analgesi startede fra induktion af anæstesi og fortsatte i 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tiden til den første gasovergang efter operationen
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
Resultatet vil blive vurderet af en investigator, der er blindet for undersøgelsesgruppen.
inden for 5 dage efter operationen
tidspunktet for at genoptage vandindtagelsen efter operationen
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
Resultatet vil blive vurderet af en investigator, der er blindet for undersøgelsesgruppen.
inden for 5 dage efter operationen
blød diæt efter operationen
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
Resultatet vil blive vurderet af en investigator, der er blindet for undersøgelsesgruppen.
inden for 5 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: umiddelbart efter operationen til 48 timer
numerisk vurderingsskala 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)
umiddelbart efter operationen til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2015

Først opslået (Skøn)

1. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2015-0157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med kontinuerlig epidural analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner