소아 지방변증이 있는 청소년 및 청년의 순응도를 개선하기 위한 문자 메시지 중재
2016년 5월 26일 업데이트: Kelly Haas, Stanford University
이것은 12-24세의 소아 지방변증이 있는 청소년과 청년의 글루텐 프리 식단 준수에 대한 교육적 양방향 문자 메시지 알림의 영향을 조사하는 전향적 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 연구 시작과 끝에서 삶의 질, 환자 활성화, 셀리악 증상 및 자가 보고식 식이 준수를 평가하는 일련의 온라인 설문지를 작성하게 됩니다.
참가자는 또한 연구 시작과 종료 시 TTG IgA(Tissue Transglutaminase IgA) 항체와 DGP IgA(Deamidated Gliadin Peptide IgA)를 측정하기 위해 혈액을 채취합니다.
랩 추첨은 로컬에서 수행할 수 있으며 참가자에게는 무료입니다.
환자는 등록 TTG IgA에 따라 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹은 3개월 연구 동안 45개의 고유 문자 메시지를 받습니다.
연구 참여를 위한 기프트 카드가 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University Pediatric Gastroenterology Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12-24세
- 등록 최소 1년 전에 위장병 전문의가 셀리악병을 진단한 경우
- 영어로 이메일 및 문자 메시지를 읽을 수 있는 참가자
- 휴대전화에 액세스
- 무제한 문자 메시지 계획 또는 연구용 문자 메시지 45개 수신 동의
제외 기준:
- 참가자가 영어로 설문 조사 질문 및 텍스트 프롬프트에 대답할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 문자 메시지 개입
3개월 동안 저녁에 보낸 일련의 45개의 고유한 교육 문자 메시지입니다.
문자 메시지에는 유머러스한 알림, 온라인 체강 질병 리소스 링크 및 양방향 질문이 포함됩니다.
|
Stanford Pediatric Gastroenterology 의사와 영양사가 디자인한 45개의 고유한 문자 메시지
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|
간섭 없음: 제어(문자 메시지 없음)
문자 메시지 없이 1차 위장병 전문의의 정기 진료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 트랜스글루타미나제 IgA(TTG IgA)
기간: 3 개월
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각 참여자 전후 연구 기간에 대한 TTG IgA의 백분율 변화
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탈아미노화 글리아딘 펩티드 IgA(DGP IgA)
기간: 3 개월
|
각 참여자 전후 연구 기간에 대한 DGP IgA의 백분율 변화
|
3 개월
|
|
NIH-PROMIS 삶의 질 점수
기간: 3 개월
|
연구 기간 전후의 NIH-PROMIS 삶의 질 설문지 점수 변화
|
3 개월
|
|
환자 활성화 측정(PAM) 점수
기간: 3 개월
|
연구 기간 전후 환자 활성화 측정(PAM) 설문지 점수의 변화
|
3 개월
|
|
환자가 보고한 식이 준수(CDAT) 점수
기간: 3 개월
|
연구 기간 전후에 환자가 보고한 식이 준수(CDAT) 설문지 점수의 변화
|
3 개월
|
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환자가 보고한 체강 질병 증상 측정(CDI) 점수
기간: 3 개월
|
연구 기간 전후에 환자가 보고한 셀리악병 증상 측정(CDI) 설문지 점수의 변화
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly B Haas, MD, Stanford Pediatric Gastroenterology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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