Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja za pomocą wiadomości tekstowych w celu poprawy przestrzegania zaleceń u młodzieży i młodych dorosłych z celiakią

26 maja 2016 zaktualizowane przez: Kelly Haas, Stanford University
Jest to prospektywne randomizowane badanie kontrolne badające wpływ edukacyjnych dwukierunkowych przypomnień SMS-owych na przestrzeganie diety bezglutenowej wśród młodzieży i młodych dorosłych z celiakią w wieku 12-24 lat. Uczestnicy wypełnią serię kwestionariuszy online oceniających jakość życia, aktywację pacjentów, objawy celiakii oraz zgłaszane przez siebie przestrzeganie diety na początku i na końcu badania. Na początku i na końcu badania od uczestników zostanie również pobrana krew w celu zmierzenia przeciwciał przeciwko transglutaminazie tkankowej IgA (TTG IgA) oraz dezamidowanego peptydu gliadyny IgA (DGP IgA). Losowania laboratoryjne mogą być wykonywane lokalnie i są bezpłatne dla uczestnika. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej na podstawie rejestracji TTG IgA. Grupa interwencyjna otrzymuje 45 unikalnych wiadomości tekstowych w ciągu 3 miesięcy badania. Za udział w badaniu przewidziana jest karta podarunkowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University Pediatric Gastroenterology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 12-24 lata
  • Celiakia zdiagnozowana przez gastroenterologa co najmniej 1 rok przed włączeniem
  • Uczestnik z umiejętnością czytania e-maili i wiadomości tekstowych w języku angielskim
  • Dostęp do telefonu komórkowego
  • Nieograniczony plan wiadomości tekstowych lub umowa na otrzymywanie 45 wiadomości tekstowych na potrzeby badania

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości udzielenia przez uczestnika odpowiedzi na pytania ankiety i podpowiedzi tekstowe w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja SMS-ów
Seria 45 unikalnych wiadomości edukacyjnych wysyłanych wieczorami przez okres 3 miesięcy. Wiadomości tekstowe zawierają humorystyczne przypomnienia, linki do zasobów internetowych dotyczących celiakii i dwukierunkowe pytania.
Behawioralne: Edukacyjne przypomnienia o wiadomościach tekstowych
45 unikalnych wiadomości tekstowych zaprojektowanych przez lekarzy i dietetyków Stanford Pediatric Gastroenterology
Brak interwencji: Kontrola (bez wiadomości tekstowych)
Rutynowa opieka głównego gastroenterologa bez wiadomości tekstowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transglutaminaza tkankowa IgA (TTG IgA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procentowa zmiana TTG IgA dla każdego uczestnika przed i po okresie badania
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deamidowany peptyd gliadyny IgA (DGP IgA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procentowa zmiana w DGP IgA dla każdego uczestnika przed i po okresie badania
3 miesiące
Ocena jakości życia NIH-PROMIS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wyniku kwestionariusza jakości życia NIH-PROMIS przed i po okresie badania
3 miesiące
Wynik pomiaru aktywacji pacjenta (PAM).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wyniku kwestionariusza PAM (Patient Activation Measure) przed i po okresie badania
3 miesiące
Ocena przestrzegania diety przez pacjentów (CDAT).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wyniku kwestionariusza dotyczącego przestrzegania diety (CDAT) zgłaszanego przez pacjentów przed i po okresie badania
3 miesiące
Wynik pomiaru objawów celiakii (CDI) zgłaszany przez pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana w kwestionariuszu oceny objawów celiakii (CDI) zgłaszanych przez pacjentów przed i po okresie badania
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly B Haas, MD, Stanford Pediatric Gastroenterology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29967

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nietolerancja glutenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj