Intervence pomocí textových zpráv ke zlepšení adherence u dospívajících a mladých dospělých s celiakií
26. května 2016 aktualizováno: Kelly Haas, Stanford University
Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající vliv edukativních obousměrných textových zpráv na dodržování bezlepkové diety u adolescentů a mladých dospělých s celiakií ve věku 12–24 let.
Účastníci na začátku a na konci studie vyplní řadu online dotazníků hodnotících kvalitu života, aktivaci pacientů, symptomy celiakie a vlastní dodržování diety.
Účastníkům bude na začátku a na konci studie také odebrána krev k měření protilátky proti tkáňové transglutamináze IgA (TTG IgA) a deamidovaném gliadinovém peptidu IgA (DGP IgA).
Laboratorní losování lze provádět lokálně a pro účastníka jsou zdarma.
Pacienti jsou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny na základě zapsaných TTG IgA.
Intervenční skupina obdrží 45 unikátních textových zpráv během 3měsíční studie.
Za účast ve studii je poskytován dárkový poukaz.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University Pediatric Gastroenterology Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 12-24
- Celiakie diagnostikovaná gastroenterologem nejméně 1 rok před zařazením
- Účastník se schopností číst e-maily a textové zprávy v angličtině
- Přístup k mobilnímu telefonu
- Neomezený plán textových zpráv nebo souhlas s přijímáním 45 textových zpráv pro studii
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost účastníka odpovídat na otázky průzkumu a textové výzvy v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence textových zpráv
Série 45 unikátních vzdělávacích textových zpráv zasílaných po dobu 3 měsíců po večerech.
Textové zprávy obsahují vtipné upomínky, odkazy na online zdroje týkající se celiakie a obousměrné otázky.
|
45 unikátních textových zpráv navržených lékaři a odborníky na výživu ze Stanfordské pediatrické gastroenterologie
|
|
Žádný zásah: Ovládání (žádné textové zprávy)
Rutinní péče primárního gastroenterologa bez textových zpráv.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tkáňová transglutamináza IgA (TTG IgA)
Časové okno: 3 měsíce
|
Procentuální změna TTG IgA pro každého účastníka před a po období studie
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deamidovaný gliadinový peptid IgA (DGP IgA)
Časové okno: 3 měsíce
|
Procentuální změna DGP IgA pro každého účastníka před a po období studie
|
3 měsíce
|
|
NIH-PROMIS skóre kvality života
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna skóre dotazníku kvality života NIH-PROMIS před a po období studie
|
3 měsíce
|
|
Skóre PAM (Pacient Activation Measure).
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna skóre dotazníku měření aktivace pacienta (PAM) před a po období studie
|
3 měsíce
|
|
Pacientem hlášené skóre dodržování diety (CDAT).
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna skóre dotazníkového dotazníku o dodržování diety (CDAT) pacientem před a po období studie
|
3 měsíce
|
|
Skóre měření symptomů celiakie (CDI) hlášené pacientem
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna skóre dotazníku měření symptomů celiakie (CDI) hlášeného pacientem před a po období studie
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly B Haas, MD, Stanford Pediatric Gastroenterology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29967
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .