Tekstiviestiinterventio hoitoon sitoutumisen parantamiseksi keliakiaa sairastavilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla
torstai 26. toukokuuta 2016 päivittänyt: Kelly Haas, Stanford University
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan opetuksellisten kaksisuuntaisten tekstiviestimuistutusten vaikutusta gluteenittoman ruokavalion noudattamiseen 12–24-vuotiaiden keliakiaa sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa.
Osallistujat täyttävät sarjan online-kyselylomakkeita, joissa arvioidaan elämänlaatua, potilaan aktivaatiota, keliakian oireita ja itse ilmoittamaa ruokavalion noudattamista tutkimuksen alussa ja lopussa.
Osallistujilta otetaan myös verikoe kudoksen transglutaminaasi IgA (TTG IgA) -vasta-aineen ja deamidoidun gliadiinipeptidin IgA:n (DGP IgA) mittaamiseksi tutkimuksen alussa ja lopussa.
Laboratorioarvonnat voidaan tehdä paikallisesti, eivätkä ne maksa osallistujalle mitään.
Potilaat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään TTG IgA:n mukaan.
Interventioryhmä saa 45 yksilöllistä tekstiviestiä kolmen kuukauden tutkimuksen aikana.
Tutkimukseen osallistumisesta saa lahjakortin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University Pediatric Gastroenterology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-24
- Gastroenterologin diagnosoima keliakia vähintään 1 vuosi ennen ilmoittautumista
- Osallistuja, joka osaa lukea sähköpostit ja tekstiviestit englanniksi
- Pääsy matkapuhelimeen
- Rajoittamaton tekstiviestisuunnitelma tai sopimus 45 tekstiviestin vastaanottamisesta tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei pysty vastaamaan kyselyn kysymyksiin ja tekstikehotuksiin englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviestiinterventio
Sarja 45 ainutlaatuista opetustekstiviestiä, jotka lähetetään 3 kuukauden aikana iltaisin.
Tekstiviestit sisältävät humoristisia muistutuksia, linkkejä keliakiaa koskeviin online-resursseihin ja kaksisuuntaisia kysymyksiä.
|
45 ainutlaatuista tekstiviestiä, jotka ovat Stanfordin lasten gastroenterologian lääkäreiden ja ravitsemusasiantuntijoiden suunnittelemia
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus (ei tekstiviestejä)
Perusgastroenterologin rutiinihoito ilman tekstiviestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten transglutaminaasi IgA (TTG IgA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttimuutos TTG IgA:ssa kullekin osallistujalle ennen tutkimusta ja sen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deamidoitu gliadiinipeptidi-IgA (DGP IgA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
DGP IgA:n prosentuaalinen muutos kunkin osallistujan tutkimusta edeltävällä ja jälkeisellä ajanjaksolla
|
3 kuukautta
|
|
NIH-PROMIS elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
NIH-PROMIS elämänlaatukyselyn pistemäärän muutos ennen ja jälkeen tutkimusjakson
|
3 kuukautta
|
|
Patient Activation Measure (PAM) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos potilaan aktivaatiomittauksen (PAM) kyselylomakkeen pistemäärässä ennen tutkimusta ja sen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan ilmoittama ruokavalion noudattaminen (CDAT) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos potilaiden ilmoittamassa ruokavalion noudattamisen (CDAT) kyselylomakkeessa ennen tutkimusta ja sen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan ilmoittama keliakiaoireyhtymä (CDI) -pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos potilaiden ilmoittamassa keliakian oiremittauksessa (CDI) kyselylomakkeen pisteissä ennen tutkimusta ja sen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly B Haas, MD, Stanford Pediatric Gastroenterology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29967
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .