Intervention par SMS pour améliorer l'observance chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de la maladie cœliaque
26 mai 2016 mis à jour par: Kelly Haas, Stanford University
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif étudiant l'impact des rappels éducatifs bidirectionnels par SMS sur l'adhésion au régime sans gluten chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de maladie cœliaque âgés de 12 à 24 ans.
Les participants rempliront une série de questionnaires en ligne évaluant la qualité de vie, l'activation du patient, les symptômes coeliaques et l'adhésion alimentaire autodéclarée au début et à la fin de l'étude.
Les participants subiront également une prise de sang pour mesurer l'anticorps IgA de transglutaminase tissulaire (TTG IgA) et le peptide IgA de gliadine désamidée (DGP IgA) au début et à la fin de l'étude.
Les tirages de laboratoire peuvent être effectués localement et sont sans frais pour le participant.
Les patients sont randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle en fonction de l'inscription TTG IgA.
Le groupe d'intervention reçoit 45 messages texte uniques au cours de l'étude de 3 mois.
Une carte-cadeau est offerte pour la participation à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University Pediatric Gastroenterology Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 12-24 ans
- Maladie coeliaque diagnostiquée par un gastro-entérologue au moins 1 an avant l'inscription
- Participant capable de lire les e-mails et les SMS en anglais
- Accès à un téléphone portable
- Forfait messagerie texte illimitée ou entente pour recevoir 45 messages texte pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Incapacité des participants à répondre aux questions du sondage et aux invites textuelles en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention par SMS
Une série de 45 SMS éducatifs uniques envoyés sur une période de 3 mois en soirée.
Les SMS incluent des rappels humoristiques, des liens vers des ressources en ligne sur la maladie coeliaque et des questions bidirectionnelles.
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45 messages texte uniques conçus par les médecins et les nutritionnistes en gastroentérologie pédiatrique de Stanford
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Aucune intervention: Contrôle (pas de SMS)
Soins de routine par un gastro-entérologue primaire sans SMS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tissue Transglutaminase IgA (TTG IgA)
Délai: 3 mois
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Variation en pourcentage des IgA TTG pour chaque participant avant et après la période d'étude
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peptide de gliadine désamidée IgA (DGP IgA)
Délai: 3 mois
|
Variation en pourcentage des IgA DGP pour chaque participant avant et après la période d'étude
|
3 mois
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Score de qualité de vie NIH-PROMIS
Délai: 3 mois
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Changement du score du questionnaire de qualité de vie NIH-PROMIS avant et après la période d'étude
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3 mois
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Score de la mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: 3 mois
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Modification du score du questionnaire de la mesure d'activation du patient (PAM) avant et après la période d'étude
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3 mois
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Score d'observance diététique rapporté par les patients (CDAT)
Délai: 3 mois
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Changement du score du questionnaire sur l'observance diététique déclaré par le patient (CDAT) avant et après la période d'étude
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3 mois
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Score de mesure des symptômes de la maladie coeliaque (CDI) rapporté par le patient
Délai: 3 mois
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Changement du score du questionnaire de mesure des symptômes de la maladie coeliaque (CDI) déclaré par le patient avant et après la période d'étude
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly B Haas, MD, Stanford Pediatric Gastroenterology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2015
Première publication (Estimation)
1 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29967
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