Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstmeldingsintervensjon for å forbedre etterlevelsen hos ungdom og unge voksne med cøliaki

26. mai 2016 oppdatert av: Kelly Haas, Stanford University
Dette er en prospektiv randomisert, kontrollert studie som undersøker virkningen av pedagogiske toveis tekstmeldingspåminnelser på overholdelse av glutenfri diett blant ungdom og unge voksne med cøliaki i alderen 12-24. Deltakerne vil fylle ut en serie online spørreskjemaer som vurderer livskvalitet, pasientaktivering, cøliakisymptomer og selvrapportert kostholdsoverholdelse i begynnelsen og slutten av studien. Deltakerne vil også få tatt blod for å måle Tissue Transglutaminase IgA (TTG IgA) antistoff og deamidert Gliadin Peptide IgA (DGP IgA) i begynnelsen og slutten av studien. Laboratorietrekninger kan gjøres lokalt, og er uten kostnad for deltakeren. Pasientene randomiseres til intervensjons- eller kontrollgruppen basert på innrullerings-TTG IgA. Intervensjonsgruppen mottar 45 unike tekstmeldinger i løpet av den 3 måneder lange studien. Det gis et gavekort for deltakelse i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University Pediatric Gastroenterology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 12-24
  • Cøliaki diagnostisert av en gastroenterolog minst 1 år før påmelding
  • Deltaker med evne til å lese e-post og tekstmeldinger på engelsk
  • Tilgang til en mobiltelefon
  • Ubegrenset tekstmeldingsplan eller avtale om å motta 45 tekstmeldinger for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerens manglende evne til å svare på spørreundersøkelser og tekstmeldinger på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tekstmeldingsintervensjon
En serie på 45 unike pedagogiske tekstmeldinger sendt over en periode på 3 måneder på kveldstid. Tekstmeldinger inkluderer humoristiske påminnelser, lenker til nettressurser for cøliaki og toveis spørsmål.
Atferdsmessig: Pedagogiske tekstmeldingspåminnelser
45 unike tekstmeldinger designet av Stanford Pediatric Gastroenterology leger og ernæringsfysiologer
Ingen inngripen: Kontroll (ingen tekstmeldinger)
Rutinebehandling av primær gastroenterolog uten tekstmeldinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vevstransglutaminase IgA (TTG IgA)
Tidsramme: 3 måneder
Prosentvis endring i TTG IgA for hver deltaker før og etter studieperiode
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deamidert Gliadin Peptide IgA (DGP IgA)
Tidsramme: 3 måneder
Prosentvis endring i DGP IgA for hver deltaker før og etter studieperiode
3 måneder
NIH-PROMIS livskvalitetspoeng
Tidsramme: 3 måneder
Endring i NIH-PROMIS livskvalitet spørreskjemascore før og etter studieperioden
3 måneder
Patient Activation Measure (PAM) poengsum
Tidsramme: 3 måneder
Endring i pasientaktiveringsmål (PAM) spørreskjemascore før og etter studieperioden
3 måneder
Pasientrapportert diettoverholdelse (CDAT) score
Tidsramme: 3 måneder
Endring i pasientrapportert diettoverholdelse (CDAT) spørreskjemascore før og etter studieperioden
3 måneder
Pasientrapportert cøliaki symptommål (CDI) score
Tidsramme: 3 måneder
Endring i pasientrapportert cøliaki symptommåling (CDI) spørreskjemascore før og etter studieperioden
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelly B Haas, MD, Stanford Pediatric Gastroenterology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29967

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cøliaki

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere