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セリアック病の青年および若年成人のアドヒアランスを改善するためのテキストメッセージ介入

2016年5月26日 更新者：Kelly Haas、Stanford University
これは、12～24歳のセリアック病の青年および若年成人のグルテンフリー食事順守に対する教育的双方向テキストメッセージリマインダーの影響を調査する前向きランダム化比較試験です。 参加者は、研究の開始時と終了時に、生活の質、患者の活性化、セリアック症状、自己報告による食事順守を評価する一連のオンラインアンケートに回答します。 参加者はまた、研究の開始時と終了時に組織トランスグルタミナーゼ IgA (TTG IgA) 抗体と脱アミド化グリアジン ペプチド IgA (DGP IgA) を測定するために採血を受けます。 ラボの抽選はローカルで行うことができ、参加者には費用はかかりません。 患者は、登録 TTG IgA に基づいて介入群または対照群に無作為に割り当てられます。 介入グループは、3 か月の研究で 45 件の固有のテキスト メッセージを受信しました。 研究への参加にはギフトカードが提供されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford University Pediatric Gastroenterology Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12～24歳
  • 登録の少なくとも1年前に消化器科医によってセリアック病と診断されている
  • 英語のメールやテキストメッセージを読むことができる参加者
  • 携帯電話へのアクセス
  • 無制限のテキスト メッセージ プランまたは研究用に 45 件のテキスト メッセージを受信する契約

除外基準:

  • 参加者は英語でのアンケートの質問やテキストプロンプトに答えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テキストメッセージの介入
3 か月にわたって夕方に送信される 45 のユニークな教育テキスト メッセージのシリーズ。 テキスト メッセージには、ユーモアのあるリマインダー、オンラインのセリアック病リソースへのリンク、双方向の質問が含まれます。
行動：教育テキストメッセージのリマインダー
スタンフォード小児消化器科の医師と栄養士がデザインした 45 個のユニークなテキスト メッセージ
介入なし：コントロール (テキストメッセージなし)
かかりつけの消化器科医による定期的なケア。テキスト メッセージは不要です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織トランスグルタミナーゼ IgA (TTG IgA)
時間枠：3ヶ月
研究期間前後の各参加者のTTG IgAの変化率
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脱アミド化グリアジン ペプチド IgA (DGP IgA)
時間枠：3ヶ月
研究期間前後の各参加者の DGP IgA の変化率
3ヶ月
NIH-PROMIS 生活の質スコア
時間枠：3ヶ月
研究期間前後のNIH-PROMIS生活の質アンケートスコアの変化
3ヶ月
患者活性化測定 (PAM) スコア
時間枠：3ヶ月
研究期間の前後における患者活性化尺度（PAM）アンケートスコアの変化
3ヶ月
患者報告による食事遵守（CDAT）スコア
時間枠：3ヶ月
研究期間前後の患者報告による食事遵守（CDAT）アンケートスコアの変化
3ヶ月
患者報告のセリアック病症状測定 (CDI) スコア
時間枠：3ヶ月
研究期間前および研究期間後の患者報告セリアック病症状尺度（CDI）アンケートスコアの変化
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Kelly B Haas, MD、Stanford Pediatric Gastroenterology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月26日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29967

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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