Textmeddelandeintervention för att förbättra följsamheten hos ungdomar och unga vuxna med celiaki
26 maj 2016 uppdaterad av: Kelly Haas, Stanford University
Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av pedagogiska dubbelriktade textmeddelandepåminnelser på glutenfri kost bland ungdomar och unga vuxna med celiaki i åldern 12-24.
Deltagarna kommer att fylla i en serie online-frågeformulär som bedömer livskvalitet, patientaktivering, celiakisymtom och självrapporterad kosthållning i början och slutet av studien.
Deltagarna kommer också att få sitt blod uttaget för att mäta Tissue Transglutaminase IgA (TTG IgA) antikropp och Deamidated Gliadin Peptide IgA (DGP IgA) i början och slutet av studien.
Labbdragningar kan göras lokalt och är utan kostnad för deltagaren.
Patienterna randomiseras till interventions- eller kontrollgruppen baserat på inskrivnings-TTG IgA.
Interventionsgruppen får 45 unika textmeddelanden under den 3 månader långa studien.
Ett presentkort tillhandahålls för deltagande i studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University Pediatric Gastroenterology Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 12-24
- Celiaki diagnostiserats av en gastroenterolog minst 1 år före inskrivningen
- Deltagare med förmåga att läsa e-post och textmeddelanden på engelska
- Tillgång till en mobiltelefon
- Obegränsad textmeddelandeplan eller avtal om att ta emot 45 textmeddelanden för studien
Exklusions kriterier:
- Deltagarnas oförmåga att svara på enkätfrågor och textuppmaningar på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Textmeddelandeintervention
En serie med 45 unika pedagogiska sms skickade under en period av 3 månader på kvällarna.
Textmeddelanden innehåller humoristiska påminnelser, länkar till resurser för celiaki på nätet och dubbelriktade frågor.
|
45 unika textmeddelanden designade av Stanford Pediatric Gastroenterology läkare och nutritionister
|
|
Inget ingripande: Kontroll (inga textmeddelanden)
Rutinvård av primär gastroenterolog utan sms.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vävnadstransglutaminas IgA (TTG IgA)
Tidsram: 3 månader
|
Procentuell förändring av TTG IgA för varje deltagare före och efter studieperioden
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deamiderad gliadinpeptid IgA (DGP IgA)
Tidsram: 3 månader
|
Procentuell förändring i DGP IgA för varje deltagare före och efter studieperioden
|
3 månader
|
|
NIH-PROMIS livskvalitetspoäng
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i NIH-PROMIS livskvalitet frågeformuläret poäng före och efter studieperioden
|
3 månader
|
|
Patient Activation Measure (PAM) poäng
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i Patient Activation Measure (PAM) frågeformulärpoäng före och efter studieperioden
|
3 månader
|
|
Patientrapporterad dietary adherence (CDAT) poäng
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i patientrapporterade dietary adherence (CDAT) frågeformulärpoäng före och efter studieperioden
|
3 månader
|
|
Patientrapporterad celiaki symptom mått (CDI) poäng
Tidsram: 3 månader
|
Förändring av patientrapporterade celiakisymptommått (CDI) frågeformulärpoäng före och efter studieperioden
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelly B Haas, MD, Stanford Pediatric Gastroenterology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29967
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .