短信干预提高患有乳糜泻的青少年和年轻人的依从性
2016年5月26日 更新者：Kelly Haas、Stanford University
这是一项前瞻性随机对照试验，旨在调查教育性双向短信提醒对 12-24 岁患有乳糜泻的青少年和年轻人坚持无麸质饮食的影响。
参与者将完成一系列在线问卷，评估研究开始和结束时的生活质量、患者积极性、乳糜泻症状和自我报告的饮食依从性。
在研究开始和结束时，参与者还将抽血以测量组织转谷氨酰胺酶 IgA (TTG IgA) 抗体和脱酰胺醇溶蛋白肽 IgA (DGP IgA)。
实验室抽奖可以在本地进行，参与者无需支付任何费用。
根据入组 TTG IgA，患者被随机分配到干预组或对照组。
干预组在 3 个月的研究中收到 45 条独特的短信。
提供礼品卡用于参与研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University Pediatric Gastroenterology Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12-24岁
- 入组前至少 1 年由胃肠病学家诊断为乳糜泻
- 能够阅读英文电子邮件和短信的参与者
- 访问手机
- 无限短信计划或同意接收 45 条学习短信
排除标准：
- 参与者无法用英语回答调查问题和文本提示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：短信干预
在 3 个月的时间里，在晚上发送了一系列 45 条独特的教育短信。
短信包括幽默提醒、在线乳糜泻资源链接和双向问题。
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由斯坦福小儿胃肠病学医师和营养师设计的 45 条独特短信
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无干预：控制（无短信）
初级胃肠病学家在没有短信的情况下进行常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织转谷氨酰胺酶 IgA (TTG IgA)
大体时间：3个月
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每个参与者在研究前后的 TTG IgA 百分比变化
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脱酰胺醇溶蛋白肽 IgA (DGP IgA)
大体时间：3个月
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每个参与者在研究前后的 DGP IgA 百分比变化
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3个月
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NIH-PROMIS 生活质量评分
大体时间：3个月
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研究前后 NIH-PROMIS 生活质量问卷评分的变化
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3个月
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患者激活测量 (PAM) 评分
大体时间：3个月
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研究前后患者激活测量 (PAM) 问卷评分的变化
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3个月
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患者报告的饮食依从性 (CDAT) 评分
大体时间：3个月
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研究前后患者报告的饮食依从性 (CDAT) 问卷评分的变化
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3个月
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患者报告的乳糜泻症状测量 (CDI) 评分
大体时间：3个月
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研究前后患者报告的乳糜泻症状测量 (CDI) 问卷评分的变化
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelly B Haas, MD、Stanford Pediatric Gastroenterology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月27日
首次发布 (估计)
2015年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月26日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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