Intervención de mensajes de texto para mejorar la adherencia en adolescentes y adultos jóvenes con enfermedad celíaca
26 de mayo de 2016 actualizado por: Kelly Haas, Stanford University
Este es un ensayo controlado aleatorio prospectivo que investiga el impacto de los recordatorios de mensajes de texto bidireccionales educativos en la adherencia a la dieta sin gluten entre adolescentes y adultos jóvenes con enfermedad celíaca de 12 a 24 años.
Los participantes completarán una serie de cuestionarios en línea que evaluarán la calidad de vida, la activación del paciente, los síntomas celíacos y el cumplimiento dietético autoinformado al comienzo y al final del estudio.
A los participantes también se les extraerá sangre para medir el anticuerpo IgA de transglutaminasa tisular (TTG IgA) y el péptido de gliadina desamidado IgA (DGP IgA) al comienzo y al final del estudio.
Los sorteos de laboratorio se pueden realizar localmente y no tienen costo para el participante.
Los pacientes se aleatorizan al grupo de intervención o control en función de la inscripción TTG IgA.
El grupo de intervención recibe 45 mensajes de texto únicos durante el estudio de 3 meses.
Se proporciona una tarjeta de regalo para participar en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University Pediatric Gastroenterology Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 12-24
- Enfermedad celíaca diagnosticada por un gastroenterólogo al menos 1 año antes de la inscripción
- Participante con capacidad para leer correos electrónicos y mensajes de texto en inglés
- Acceso a un teléfono móvil
- Plan de mensajes de texto ilimitados o acuerdo para recibir 45 mensajes de texto para el estudio
Criterio de exclusión:
- Incapacidad del participante para responder las preguntas de la encuesta y las indicaciones de texto en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de mensajes de texto
Una serie de 45 mensajes de texto educativos únicos enviados durante un período de 3 meses por las tardes.
Los mensajes de texto incluyen recordatorios humorísticos, enlaces a recursos en línea sobre la enfermedad celíaca y preguntas bidireccionales.
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45 mensajes de texto únicos diseñados por los médicos y nutricionistas de Stanford Pediatric Gastroenterology
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Sin intervención: Control (sin mensajes de texto)
Atención de rutina por gastroenterólogo primario sin mensajes de texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transglutaminasa tisular IgA (TTG IgA)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio porcentual en TTG IgA para cada participante antes y después del período de estudio
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Péptido de gliadina desamidado IgA (DGP IgA)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio porcentual en DGP IgA para cada participante antes y después del período de estudio
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3 meses
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Puntaje de calidad de vida NIH-PROMIS
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la puntuación del cuestionario de calidad de vida NIH-PROMIS antes y después del período de estudio
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3 meses
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Puntuación de la medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la puntuación del cuestionario de Medida de activación del paciente (PAM) antes y después del período de estudio
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3 meses
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Puntuación de adherencia a la dieta informada por el paciente (CDAT)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la puntuación del cuestionario de adherencia a la dieta informada por el paciente (CDAT) antes y después del período de estudio
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3 meses
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Puntuación de la medida de los síntomas de la enfermedad celíaca (CDI) informada por el paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la puntuación del cuestionario de medición de síntomas de la enfermedad celíaca (CDI) informada por el paciente antes y después del período de estudio
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly B Haas, MD, Stanford Pediatric Gastroenterology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29967
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