Intervenção de mensagem de texto para melhorar a adesão em adolescentes e jovens adultos com doença celíaca
26 de maio de 2016 atualizado por: Kelly Haas, Stanford University
Este é um estudo prospectivo randomizado controlado que investiga o impacto de lembretes educacionais de mensagens de texto bidirecionais na adesão à dieta sem glúten entre adolescentes e adultos jovens com doença celíaca de 12 a 24 anos.
Os participantes preencherão uma série de questionários on-line avaliando a qualidade de vida, ativação do paciente, sintomas celíacos e auto-relato de adesão à dieta no início e no final do estudo.
Os participantes também terão seu sangue coletado para medir o anticorpo Tissue Transglutaminase IgA (TTG IgA) e o Peptídeo Gliadina Desamidado IgA (DGP IgA) no início e no final do estudo.
Os sorteios de laboratório podem ser feitos localmente e não têm custo para o participante.
Os pacientes são randomizados para o grupo de intervenção ou controle com base na inscrição TTG IgA.
O grupo de intervenção recebe 45 mensagens de texto exclusivas durante o estudo de 3 meses.
Um cartão-presente é fornecido para a participação no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University Pediatric Gastroenterology Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 12-24
- Doença celíaca diagnosticada por um gastroenterologista pelo menos 1 ano antes da inscrição
- Participante com capacidade de ler e-mails e mensagens de texto em inglês
- Acesso a um telemóvel
- Plano ilimitado de mensagens de texto ou acordo para receber 45 mensagens de texto para o estudo
Critério de exclusão:
- Incapacidade do participante de responder às perguntas da pesquisa e solicitações de texto em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de mensagem de texto
Uma série de 45 mensagens de texto educacionais exclusivas enviadas durante um período de 3 meses à noite.
As mensagens de texto incluem lembretes engraçados, links para recursos on-line sobre doença celíaca e perguntas bidirecionais.
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45 mensagens de texto exclusivas projetadas pelos médicos e nutricionistas da Gastroenterologia Pediátrica de Stanford
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Sem intervenção: Controle (sem mensagens de texto)
Cuidados de rotina por gastroenterologista primário sem mensagens de texto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transglutaminase tecidual IgA (TTG IgA)
Prazo: 3 meses
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Alteração percentual no TTG IgA para cada período pré e pós estudo do participante
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peptídeo Gliadina Desamidado IgA (DGP IgA)
Prazo: 3 meses
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Alteração percentual em DGP IgA para cada período pré e pós estudo do participante
|
3 meses
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Pontuação de qualidade de vida NIH-PROMIS
Prazo: 3 meses
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Mudança na pontuação do questionário de qualidade de vida NIH-PROMIS antes e depois do período do estudo
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3 meses
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Pontuação da Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: 3 meses
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Mudança na pontuação do questionário Medida de Ativação do Paciente (PAM) antes e depois do período do estudo
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3 meses
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Pontuação de adesão dietética relatada pelo paciente (CDAT)
Prazo: 3 meses
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Mudança na pontuação do questionário de adesão à dieta relatada pelo paciente (CDAT) antes e depois do período do estudo
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3 meses
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Pontuação da medida dos sintomas da doença celíaca (CDI) relatada pelo paciente
Prazo: 3 meses
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Mudança na pontuação do questionário de medida de sintomas da doença celíaca (CDI) relatada pelo paciente antes e após o período do estudo
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly B Haas, MD, Stanford Pediatric Gastroenterology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29967
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